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Impacto do cancelamento de casos cirúrgicos não urgentes em pacientes durante a pandemia de COVID-19

22 de junho de 2020 atualizado por: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Um questionário é desenvolvido com base na literatura e na experiência clínica. Os testes iniciais serão realizados em 20 pacientes. O primeiro e o segundo setores incluem dados demográficos do paciente e diagnóstico clínico do paciente/cirurgia agendada, respectivamente. Os setores a seguir analisam o processo de entrega do cancelamento/reagendamento; cuidados após o cancelamento e se o procedimento foi realizado em outro local ou não; e o impacto do cancelamento na saúde do paciente, carreira e aspectos financeiros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma pesquisa transversal de pacientes que foram agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos e suas cirurgias foram canceladas ou adiadas durante a primeira onda da pandemia de COVID-19. A pesquisa consiste em um questionário semiestruturado que é fornecido no idioma inglês. Uma tradução subsequente no próprio idioma do paciente será fornecida com base na distribuição geográfica. A pesquisa será realizada online, por e-mail ou por telefone com base no melhor método de participação disponível de acordo com o hospital envolvido. Os participantes estarão cientes da natureza do estudo e informados de que sua participação será voluntária. Os dados recolhidos serão confidenciais e anónimos.

O questionário é desenvolvido com base na revisão da literatura e na experiência clínica. O teste inicial do questionário será realizado com 20 pacientes para avaliar a confiabilidade e as variações entre os avaliadores. Perguntas ambíguas e perguntas com alto índice de "não sei" a resposta serão excluídas. Para garantir alta adesão, o questionário incluiu o menor número possível de perguntas. O questionário consiste em perguntas fechadas, exceto por duas perguntas abertas que exploram as sugestões dos pacientes para diminuir o insulto do cancelamento em sua vida.

Após o teste inicial, o questionário final será formulado. O primeiro setor do questionário inclui dados demográficos do paciente e características basais; o segundo setor diz respeito ao quadro clínico do paciente, diagnóstico e cirurgia programada. O setor a seguir analisa o processo de entrega do cancelamento ao paciente e requisitos para reagendamento. Os pacientes serão classificados em satisfeitos ou insatisfeitos de acordo com as respostas deste setor. O setor a seguir aborda a conduta após o cancelamento e se o paciente realizou a cirurgia em outro local ou não. O último setor explora o impacto do cancelamento na saúde, carreira e aspectos financeiros do paciente. O impacto do cancelamento na vida do paciente será classificado em negativo/positivo/neutro com base nas respostas desse setor.

As análises estatísticas serão realizadas usando SPSS v. 20. A distribuição dos dados será testada quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov e o teste de Shapiro-Wilk. Variáveis ​​categóricas serão expressas como porcentagens de grupo e serão comparadas para amostras independentes usando o teste Qui-quadrado. Os dados contínuos da pesquisa serão apresentados como medianas com intervalos ou médias e desvios padrão. Uma comparação de dados contínuos será comparada para amostras independentes usando o teste t ou teste de Mann-Whitney de acordo com a distribuição dos dados. O coeficiente de correlação de Spearman será utilizado para posterior avaliação da força da associação entre as variáveis. O nível de significância estatística será definido em <0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Ambos os sexos
  • Pacientes cujas cirurgias eletivas foram canceladas ou adiadas devido à pandemia de COVID-19
  • Mundialmente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Pacientes cujas cirurgias eletivas foram canceladas ou adiadas devido à pandemia de COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pacientes foram operados durante a COVID-19
  • Cirurgias de Emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19 6 meses (março a outubro de 2020)
Um questionário baseado na revisão da literatura para acessar a qualidade de vida dos pacientes
Durante a pandemia de COVID-19 6 meses (março a outubro de 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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