Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avbokning av icke-brådskande kirurgiska fall på patienter under covid-19-pandemin

22 juni 2020 uppdaterad av: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Ett frågeformulär tas fram baserat på litteraturen och klinisk erfarenhet. Initial testning kommer att utföras på 20 patienter. Den första och andra sektorn inkluderar patientdemografi och patient klinisk diagnos/schemalagd operation. Följande sektorer undersöker processen för att leverera avbokningen/omplaneringen; vård efter avbokning och om förfarandet genomförts någon annanstans eller inte; och inverkan av uppsägning på patientens hälsa, karriär och ekonomiska aspekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en tvärsnittsundersökning av patienter som var planerade för elektiva kirurgiska ingrepp och deras operationer ställdes in eller sköts upp under den första vågen av COVID-19-pandemin. Undersökningen består av ett semistrukturerat frågeformulär som tillhandahålls på engelska. En efterföljande översättning till patientens eget språk kommer att tillhandahållas baserat på geografisk spridning. Undersökningen kommer att genomföras online, via e-post eller via telefonsamtal baserat på den tillgängliga och bästa metoden för deltagande enligt det berörda sjukhuset. Deltagarna kommer att vara medvetna om studiens karaktär och informeras om att deras deltagande kommer att vara frivilligt. Insamlad data kommer att vara konfidentiell och anonym.

Enkäten är framtagen utifrån en litteraturgenomgång och klinisk erfarenhet. Initial testning av frågeformuläret kommer att utföras med 20 patienter för att bedöma tillförlitligheten och variationer mellan bedömare. Tvetydiga frågor och frågor med en hög andel "jag vet inte" kommer svaret att uteslutas. För att säkerställa hög efterlevnad inkluderade frågeformuläret minsta möjliga antal frågor. Frågeformuläret består av stängda frågor förutom två öppna frågor som utforskar patienters förslag för att minska förolämpningen av avbokning på hans liv.

Efter inledande testning kommer det slutliga frågeformuläret att formuleras. Den första delen av frågeformuläret inkluderar patientdemografi och baslinjeegenskaper; den andra sektorn gäller patientens kliniska tillstånd, diagnos och planerad operation. Följande sektor undersöker processen för att leverera avbokningen till patienten och krav på omschemaläggning. Patienter kommer att klassificeras i nöjda eller missnöjda enligt svaren inom denna sektor. Följande sektor tar upp vårdförloppet efter avbokning och om patienten utfört operationen någon annanstans eller inte. Den sista sektorn undersöker inverkan av avbokning på patienters hälsa, karriär och ekonomiska aspekter. Effekten av avbokning på patienternas liv kommer att klassificeras i negativ/positiv/neutral baserat på svaren på denna sektor.

Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS v. 20. Datadistribution kommer att testas för normalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet och Shapiro-Wilk-testet. Kategoriska variabler kommer att uttryckas som gruppprocent och kommer att jämföras för oberoende urval med hjälp av Chi-kvadrattestet. Kontinuerliga data från undersökningen kommer att presenteras som medianer med intervall eller medelvärden och standardavvikelser. En jämförelse av kontinuerliga data kommer att jämföras för oberoende prover med hjälp av T-testet eller Mann-Whitney-testet enligt datafördelningen. Spearman korrelationskoefficient kommer att användas för ytterligare bedömning av styrkan i sambandet mellan variabler. Den statistiska signifikansnivån sätts till <0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Både sex
  • Patienter deras elektiva operationer ställdes in eller sköts upp på grund av covid-19-pandemin
  • Hela världen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Patienter deras elektiva operationer ställdes in eller sköts upp på grund av covid-19-pandemin

Exklusions kriterier:

  • Patienterna opererades under covid-19
  • Akutoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Under covid-19-pandemin 6 månader (mars-oktober 2020)
Ett frågeformulär baserat på litteraturgenomgången för att få tillgång till patienternas livskvalitet
Under covid-19-pandemin 6 månader (mars-oktober 2020)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studiestol: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studierektor: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera