- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04433312
Effekten av avbokning av icke-brådskande kirurgiska fall på patienter under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsundersökning av patienter som var planerade för elektiva kirurgiska ingrepp och deras operationer ställdes in eller sköts upp under den första vågen av COVID-19-pandemin. Undersökningen består av ett semistrukturerat frågeformulär som tillhandahålls på engelska. En efterföljande översättning till patientens eget språk kommer att tillhandahållas baserat på geografisk spridning. Undersökningen kommer att genomföras online, via e-post eller via telefonsamtal baserat på den tillgängliga och bästa metoden för deltagande enligt det berörda sjukhuset. Deltagarna kommer att vara medvetna om studiens karaktär och informeras om att deras deltagande kommer att vara frivilligt. Insamlad data kommer att vara konfidentiell och anonym.
Enkäten är framtagen utifrån en litteraturgenomgång och klinisk erfarenhet. Initial testning av frågeformuläret kommer att utföras med 20 patienter för att bedöma tillförlitligheten och variationer mellan bedömare. Tvetydiga frågor och frågor med en hög andel "jag vet inte" kommer svaret att uteslutas. För att säkerställa hög efterlevnad inkluderade frågeformuläret minsta möjliga antal frågor. Frågeformuläret består av stängda frågor förutom två öppna frågor som utforskar patienters förslag för att minska förolämpningen av avbokning på hans liv.
Efter inledande testning kommer det slutliga frågeformuläret att formuleras. Den första delen av frågeformuläret inkluderar patientdemografi och baslinjeegenskaper; den andra sektorn gäller patientens kliniska tillstånd, diagnos och planerad operation. Följande sektor undersöker processen för att leverera avbokningen till patienten och krav på omschemaläggning. Patienter kommer att klassificeras i nöjda eller missnöjda enligt svaren inom denna sektor. Följande sektor tar upp vårdförloppet efter avbokning och om patienten utfört operationen någon annanstans eller inte. Den sista sektorn undersöker inverkan av avbokning på patienters hälsa, karriär och ekonomiska aspekter. Effekten av avbokning på patienternas liv kommer att klassificeras i negativ/positiv/neutral baserat på svaren på denna sektor.
Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS v. 20. Datadistribution kommer att testas för normalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet och Shapiro-Wilk-testet. Kategoriska variabler kommer att uttryckas som gruppprocent och kommer att jämföras för oberoende urval med hjälp av Chi-kvadrattestet. Kontinuerliga data från undersökningen kommer att presenteras som medianer med intervall eller medelvärden och standardavvikelser. En jämförelse av kontinuerliga data kommer att jämföras för oberoende prover med hjälp av T-testet eller Mann-Whitney-testet enligt datafördelningen. Spearman korrelationskoefficient kommer att användas för ytterligare bedömning av styrkan i sambandet mellan variabler. Den statistiska signifikansnivån sätts till <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mansoura faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Både sex
- Patienter deras elektiva operationer ställdes in eller sköts upp på grund av covid-19-pandemin
- Hela världen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både sex
- Patienter deras elektiva operationer ställdes in eller sköts upp på grund av covid-19-pandemin
Exklusions kriterier:
- Patienterna opererades under covid-19
- Akutoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Under covid-19-pandemin 6 månader (mars-oktober 2020)
|
Ett frågeformulär baserat på litteraturgenomgången för att få tillgång till patienternas livskvalitet
|
Under covid-19-pandemin 6 månader (mars-oktober 2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
- Studiestol: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
- Studierektor: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SURG RES COL 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering