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Impact de l'annulation des cas chirurgicaux non urgents sur les patients pendant la pandémie de COVID-19

22 juin 2020 mis à jour par: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Un questionnaire est élaboré sur la base de la littérature et de l'expérience clinique. Les tests initiaux seront effectués sur 20 patients. Les premier et deuxième secteurs comprennent respectivement les données démographiques des patients et le diagnostic clinique du patient/la chirurgie programmée. Les secteurs suivants examinent le processus de livraison de l'annulation/reprogrammation ; soins après annulation et si la procédure a été menée ailleurs ou non ; et l'impact de l'annulation sur la santé, la carrière et les aspects financiers des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une enquête transversale auprès de patients qui devaient subir des interventions chirurgicales électives et dont les interventions chirurgicales ont été annulées ou reportées lors de la première vague de la pandémie de COVID-19. L'enquête consiste en un questionnaire semi-structuré qui est fourni en anglais. Une traduction ultérieure dans la langue du patient sera fournie en fonction de la répartition géographique. L'enquête sera menée en ligne, par e-mail ou par téléphone en fonction de la meilleure méthode de participation disponible selon l'hôpital concerné. Les participants seront conscients de la nature de l'étude et informés que leur participation sera volontaire. Les données collectées seront confidentielles et anonymes.

Le questionnaire est élaboré sur la base d'une revue de la littérature et de l'expérience clinique. Un test initial du questionnaire sera effectué auprès de 20 patients pour évaluer la fiabilité et les variations inter-juges. Les questions ambiguës et les questions avec un taux élevé de "je ne sais pas" la réponse seront exclues. Afin d'assurer une conformité élevée, le questionnaire comportait le moins de questions possible. Le questionnaire se compose de questions fermées à l'exception de deux questions ouvertes qui explorent les suggestions des patients pour diminuer l'insulte de l'annulation sur sa vie.

Après les tests initiaux, le questionnaire final sera formulé. Le premier secteur du questionnaire comprend les données démographiques des patients et les caractéristiques de base ; le deuxième secteur concerne l'état clinique du patient, le diagnostic et la chirurgie programmée. Le secteur suivant examine le processus de remise de l'annulation au patient et les exigences de reprogrammation. Les patients seront classés en satisfaits ou insatisfaits selon les réponses dans ce secteur. Le secteur suivant aborde le déroulement des soins après l'annulation et si le patient a effectué ou non l'intervention chirurgicale ailleurs. Le dernier secteur explore l'impact de l'annulation sur la santé, la carrière et les aspects financiers des patients. L'impact de l'annulation sur la vie des patients sera classé en négatif/positif/neutre en fonction des réponses à ce secteur.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS v. 20. La distribution des données sera testée pour la normalité à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov et du test de Shapiro-Wilk. Les variables catégorielles seront exprimées en pourcentages de groupe et seront comparées pour des échantillons indépendants à l'aide du test du chi carré. Les données continues de l'enquête seront présentées sous forme de médianes avec des plages ou des moyennes et des écarts-types. Une comparaison de données continues sera comparée pour des échantillons indépendants à l'aide du test T ou du test de Mann-Whitney selon la distribution des données. Le coefficient de corrélation de Spearman sera utilisé pour une évaluation plus approfondie de la force de l'association entre les variables. Le niveau de signification statistique sera fixé à <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les deux sexes
  • Patients dont les chirurgies électives ont été annulées ou reportées en raison de la pandémie de COVID-19
  • Mondial

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Patients dont les chirurgies électives ont été annulées ou reportées en raison de la pandémie de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Des patients ont été opérés pendant la COVID-19
  • Chirurgies d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: Pendant la pandémie de COVID-19 6 mois (mars-octobre 2020)
Un questionnaire basé sur la revue de la littérature pour accéder à la qualité de vie des patients
Pendant la pandémie de COVID-19 6 mois (mars-octobre 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Chaise d'étude: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Directeur d'études: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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