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Auswirkungen der Stornierung nicht dringender chirurgischer Fälle auf Patienten während der COVID-19-Pandemie

22. Juni 2020 aktualisiert von: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Basierend auf der Literatur und der klinischen Erfahrung wird ein Fragebogen entwickelt. Erste Tests werden an 20 Patienten durchgeführt. Der erste und der zweite Sektor umfassen Patientendemographie bzw. Patientenklinische Diagnose/geplante Operation. Die folgenden Sektoren untersuchen den Prozess der Zustellung der Stornierung/Umbuchung; Pflege nach Stornierung und ob das Verfahren woanders durchgeführt wurde oder nicht; und die Auswirkungen der Absage auf die Gesundheit, Karriere und finanzielle Aspekte des Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsbefragung von Patienten, bei denen elektive chirurgische Eingriffe geplant waren und deren Operationen während der ersten Welle der COVID-19-Pandemie abgesagt oder verschoben wurden. Die Umfrage besteht aus einem halbstrukturierten Fragebogen, der in englischer Sprache bereitgestellt wird. Eine anschließende Übersetzung in die eigene Sprache des Patienten wird basierend auf der geografischen Verteilung bereitgestellt. Die Umfrage wird online, per E-Mail oder per Telefonanruf durchgeführt, basierend auf der verfügbaren und besten Teilnahmemethode gemäß dem beteiligten Krankenhaus. Die Teilnehmer werden über die Art der Studie informiert und darüber informiert, dass ihre Teilnahme freiwillig ist. Die gesammelten Daten werden vertraulich und anonym behandelt.

Der Fragebogen wurde auf der Grundlage einer Literaturrecherche und klinischer Erfahrung entwickelt. Anfängliche Tests des Fragebogens werden mit 20 Patienten durchgeführt, um die Zuverlässigkeit und die Variationen zwischen den Beurteilern zu beurteilen. Mehrdeutige Fragen und Fragen mit einem hohen Anteil an „weiß nicht“-Antworten werden ausgeschlossen. Um eine hohe Compliance zu gewährleisten, enthielt der Fragebogen die geringstmögliche Anzahl von Fragen. Der Fragebogen besteht aus geschlossenen Fragen mit Ausnahme von zwei offenen Fragen, die die Vorschläge des Patienten untersuchen, um die Beleidigung des Lebensabbruchs zu verringern.

Nach ersten Tests wird der endgültige Fragebogen formuliert. Der erste Sektor des Fragebogens umfasst Patientendemographie und Ausgangsmerkmale; Der zweite Sektor betrifft den klinischen Zustand des Patienten, die Diagnose und die geplante Operation. Der folgende Sektor untersucht den Prozess der Zustellung der Stornierung an den Patienten und die Anforderungen für eine Neuplanung. Die Patienten werden entsprechend den Antworten in diesem Bereich in zufrieden oder unzufrieden eingeteilt. Der folgende Sektor befasst sich mit dem Behandlungsverlauf nach einer Absage und ob der Patient die Operation woanders durchgeführt hat oder nicht. Der letzte Sektor untersucht die Auswirkungen der Stornierung auf die Gesundheit, Karriere und finanzielle Aspekte der Patienten. Die Auswirkungen der Absage auf das Leben der Patienten werden anhand der Antworten in diesem Bereich in negativ/positiv/neutral eingeteilt.

Statistische Analysen werden mit SPSS v. 20 durchgeführt. Die Datenverteilung wird unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests und des Shapiro-Wilk-Tests auf Normalität getestet. Kategoriale Variablen werden als Gruppenprozentsätze ausgedrückt und unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests für unabhängige Stichproben verglichen. Kontinuierliche Daten der Umfrage werden als Mediane mit Spannweiten oder Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt. Ein Vergleich kontinuierlicher Daten wird für unabhängige Stichproben unter Verwendung des T-Tests oder des Mann-Whitney-Tests gemäß der Datenverteilung verglichen. Der Spearman-Korrelationskoeffizient wird zur weiteren Beurteilung der Stärke der Assoziation zwischen Variablen verwendet. Das statistische Signifikanzniveau wird auf <0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Mansoura faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Beide Geschlechter
  • Patienten, deren elektive Operationen aufgrund der COVID-19-Pandemie abgesagt oder verschoben wurden
  • Weltweit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Patienten, deren elektive Operationen aufgrund der COVID-19-Pandemie abgesagt oder verschoben wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden während COVID-19 operiert
  • Notoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie 6 Monate (März-Oktober 2020)
Ein auf der Literaturrecherche basierender Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität der Patienten
Während der COVID-19-Pandemie 6 Monate (März-Oktober 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studienstuhl: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studienleiter: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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