- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04433312
Wpływ odwoływania niepilnych przypadków chirurgicznych na pacjentów w czasie pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem pacjentów, u których zaplanowano planowe zabiegi chirurgiczne, a ich operacje zostały odwołane lub przełożone podczas pierwszej fali pandemii COVID-19. Ankieta składa się z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w języku angielskim. Późniejsze tłumaczenie na język pacjenta zostanie zapewnione na podstawie rozmieszczenia geograficznego. Ankieta zostanie przeprowadzona online, za pośrednictwem poczty elektronicznej lub rozmowy telefonicznej w oparciu o dostępną i najlepszą metodę udziału według zaangażowanego szpitala. Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze badania i poinformowani, że ich udział będzie dobrowolny. Zebrane dane będą poufne i anonimowe.
Kwestionariusz został opracowany na podstawie przeglądu piśmiennictwa i doświadczenia klinicznego. Wstępne testy kwestionariusza zostaną przeprowadzone na 20 pacjentach w celu oceny wiarygodności i różnic między oceniającymi. Pytania niejednoznaczne oraz pytania z wysoką oceną „nie wiem” będą wykluczane. Aby zapewnić wysoką zgodność, ankieta zawierała jak najmniejszą liczbę pytań. Kwestionariusz składa się z pytań zamkniętych, z wyjątkiem dwóch pytań otwartych, które dotyczą sugestii pacjentów, aby zmniejszyć zniewagę, jaką jest odwołanie w jego życiu.
Po wstępnych testach zostanie sformułowany ostateczny kwestionariusz. Pierwszy sektor kwestionariusza zawiera dane demograficzne pacjentów i charakterystykę wyjściową; drugi sektor dotyczy stanu klinicznego pacjenta, diagnozy i zaplanowanej operacji. Poniższy sektor analizuje proces dostarczania odwołania pacjentowi i wymagania dotyczące zmiany terminu. Pacjenci zostaną sklasyfikowani na zadowolonych lub niezadowolonych zgodnie z odpowiedziami w tym sektorze. Kolejny sektor dotyczy przebiegu opieki po odwołaniu oraz tego, czy pacjent przeprowadził operację gdzie indziej, czy nie. Ostatni sektor bada wpływ anulowania na zdrowie pacjenta, karierę i aspekty finansowe. Wpływ odwołania na życie pacjentów zostanie sklasyfikowany jako negatywny/pozytywny/neutralny na podstawie odpowiedzi udzielonych w tym sektorze.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS v. 20. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa i testu Shapiro-Wilka. Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako procenty grupowe i zostaną porównane dla niezależnych prób przy użyciu testu chi-kwadrat. Dane ciągłe z badania zostaną przedstawione jako mediany z przedziałami lub średnimi i odchyleniami standardowymi. Porównanie danych ciągłych zostanie porównane dla niezależnych próbek przy użyciu testu t lub testu Manna-Whitneya zgodnie z rozkładem danych. Współczynnik korelacji Spearmana posłuży do dalszej oceny siły związku między zmiennymi. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Obie płcie
- Pacjenci, których planowe operacje zostały odwołane lub przełożone z powodu pandemii COVID-19
- Na całym świecie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Pacjenci, których planowe operacje zostały odwołane lub przełożone z powodu pandemii COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeszli operację podczas COVID-19
- Operacje awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: W czasie pandemii COVID-19 6 miesięcy (marzec-październik 2020)
|
Kwestionariusz oparty na przeglądzie literatury w celu uzyskania dostępu do jakości życia pacjentów
|
W czasie pandemii COVID-19 6 miesięcy (marzec-październik 2020)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG RES COL 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria