Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odwoływania niepilnych przypadków chirurgicznych na pacjentów w czasie pandemii COVID-19

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Na podstawie piśmiennictwa i doświadczenia klinicznego opracowano kwestionariusz. Wstępne testy zostaną przeprowadzone na 20 pacjentach. Pierwszy i drugi sektor obejmują odpowiednio dane demograficzne pacjentów i diagnozę kliniczną pacjenta/zaplanowaną operację. Następujące sektory badają proces dostarczania anulowania/zmiany harmonogramu; opieka po anulowaniu i czy zabieg wykonywany gdzie indziej czy nie; oraz wpływ anulowania na zdrowie, karierę i aspekty finansowe pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem pacjentów, u których zaplanowano planowe zabiegi chirurgiczne, a ich operacje zostały odwołane lub przełożone podczas pierwszej fali pandemii COVID-19. Ankieta składa się z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w języku angielskim. Późniejsze tłumaczenie na język pacjenta zostanie zapewnione na podstawie rozmieszczenia geograficznego. Ankieta zostanie przeprowadzona online, za pośrednictwem poczty elektronicznej lub rozmowy telefonicznej w oparciu o dostępną i najlepszą metodę udziału według zaangażowanego szpitala. Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze badania i poinformowani, że ich udział będzie dobrowolny. Zebrane dane będą poufne i anonimowe.

Kwestionariusz został opracowany na podstawie przeglądu piśmiennictwa i doświadczenia klinicznego. Wstępne testy kwestionariusza zostaną przeprowadzone na 20 pacjentach w celu oceny wiarygodności i różnic między oceniającymi. Pytania niejednoznaczne oraz pytania z wysoką oceną „nie wiem” będą wykluczane. Aby zapewnić wysoką zgodność, ankieta zawierała jak najmniejszą liczbę pytań. Kwestionariusz składa się z pytań zamkniętych, z wyjątkiem dwóch pytań otwartych, które dotyczą sugestii pacjentów, aby zmniejszyć zniewagę, jaką jest odwołanie w jego życiu.

Po wstępnych testach zostanie sformułowany ostateczny kwestionariusz. Pierwszy sektor kwestionariusza zawiera dane demograficzne pacjentów i charakterystykę wyjściową; drugi sektor dotyczy stanu klinicznego pacjenta, diagnozy i zaplanowanej operacji. Poniższy sektor analizuje proces dostarczania odwołania pacjentowi i wymagania dotyczące zmiany terminu. Pacjenci zostaną sklasyfikowani na zadowolonych lub niezadowolonych zgodnie z odpowiedziami w tym sektorze. Kolejny sektor dotyczy przebiegu opieki po odwołaniu oraz tego, czy pacjent przeprowadził operację gdzie indziej, czy nie. Ostatni sektor bada wpływ anulowania na zdrowie pacjenta, karierę i aspekty finansowe. Wpływ odwołania na życie pacjentów zostanie sklasyfikowany jako negatywny/pozytywny/neutralny na podstawie odpowiedzi udzielonych w tym sektorze.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS v. 20. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa i testu Shapiro-Wilka. Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako procenty grupowe i zostaną porównane dla niezależnych prób przy użyciu testu chi-kwadrat. Dane ciągłe z badania zostaną przedstawione jako mediany z przedziałami lub średnimi i odchyleniami standardowymi. Porównanie danych ciągłych zostanie porównane dla niezależnych próbek przy użyciu testu t lub testu Manna-Whitneya zgodnie z rozkładem danych. Współczynnik korelacji Spearmana posłuży do dalszej oceny siły związku między zmiennymi. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Obie płcie
  • Pacjenci, których planowe operacje zostały odwołane lub przełożone z powodu pandemii COVID-19
  • Na całym świecie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Pacjenci, których planowe operacje zostały odwołane lub przełożone z powodu pandemii COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeszli operację podczas COVID-19
  • Operacje awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: W czasie pandemii COVID-19 6 miesięcy (marzec-październik 2020)
Kwestionariusz oparty na przeglądzie literatury w celu uzyskania dostępu do jakości życia pacjentów
W czasie pandemii COVID-19 6 miesięcy (marzec-październik 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj