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Impatto dell'annullamento di casi chirurgici non urgenti sui pazienti durante la pandemia COVID-19

22 giugno 2020 aggiornato da: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Viene sviluppato un questionario sulla base della letteratura e dell'esperienza clinica. Il test iniziale sarà eseguito su 20 pazienti. Il primo e il secondo settore comprendono rispettivamente i dati demografici dei pazienti e la diagnosi clinica/chirurgia programmata del paziente. I seguenti settori esaminano il processo di consegna della cancellazione/riprogrammazione; cura dopo la cancellazione e se la procedura è stata condotta altrove o meno; e l'impatto della cancellazione sulla salute del paziente, sulla carriera e sugli aspetti finanziari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine trasversale sui pazienti che erano stati programmati per procedure chirurgiche elettive e i loro interventi chirurgici sono stati annullati o rinviati durante la prima ondata di pandemia di COVID-19. Il sondaggio consiste in un questionario semi-strutturato fornito in lingua inglese. Verrà fornita una successiva traduzione nella lingua del paziente in base alla distribuzione geografica. Il sondaggio sarà condotto online, via e-mail o tramite telefonata in base al metodo di partecipazione disponibile e migliore in base all'ospedale coinvolto. I partecipanti saranno consapevoli della natura dello studio e informati che la loro partecipazione sarà volontaria. I dati raccolti saranno confidenziali e anonimi.

Il questionario è sviluppato sulla base di una revisione della letteratura e dell'esperienza clinica. Il test iniziale del questionario verrà eseguito con 20 pazienti per valutare l'affidabilità e le variazioni inter-valutatore. Domande ambigue e domande con un alto tasso di "non so" la risposta sarà esclusa. Per garantire un'elevata conformità, il questionario includeva il minor numero possibile di domande. Il questionario è composto da domande chiuse ad eccezione di due domande aperte che esplorano i suggerimenti del paziente per diminuire l'insulto della cancellazione sulla sua vita.

Dopo il test iniziale, verrà formulato il questionario finale. Il primo settore del questionario comprende i dati demografici e le caratteristiche di base del paziente; il secondo settore riguarda le condizioni cliniche del paziente, la diagnosi e l'intervento programmato. Il settore successivo esamina il processo di consegna della disdetta al paziente e i requisiti per la riprogrammazione. I pazienti saranno classificati in soddisfatti o insoddisfatti in base alle risposte in questo settore. Il seguente settore affronta il corso delle cure dopo l'annullamento e se il paziente ha condotto l'intervento altrove o meno. L'ultimo settore esplora l'impatto della cancellazione sulla salute del paziente, sulla carriera e sugli aspetti finanziari. L'impatto della cancellazione sulla vita dei pazienti sarà classificato in negativo/positivo/neutro in base alle risposte a questo settore.

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando SPSS v. 20. La distribuzione dei dati sarà testata per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e il test di Shapiro-Wilk. Le variabili categoriche saranno espresse come percentuali di gruppo e saranno confrontate per campioni indipendenti utilizzando il test Chi-quadrato. I dati continui del sondaggio saranno presentati come mediane con intervalli o medie e deviazioni standard. Un confronto di dati continui sarà confrontato per campioni indipendenti utilizzando il test T o il test di Mann-Whitney in base alla distribuzione dei dati. Il coefficiente di correlazione di Spearman sarà utilizzato per un'ulteriore valutazione della forza dell'associazione tra variabili. Il livello di significatività statistica sarà fissato a <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Entrambi i sessi
  • I pazienti i cui interventi chirurgici elettivi sono stati annullati o rinviati a causa della pandemia di COVID-19
  • In tutto il mondo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • I pazienti i cui interventi chirurgici elettivi sono stati annullati o rinviati a causa della pandemia di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico durante il COVID-19
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Durante la pandemia COVID-19 6 mesi (marzo-ottobre 2020)
Un questionario basato sulla revisione della letteratura per accedere alla qualità della vita dei pazienti
Durante la pandemia COVID-19 6 mesi (marzo-ottobre 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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