Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av kansellering av ikke-hastende kirurgiske tilfeller på pasienter under COVID-19-pandemien

22. juni 2020 oppdatert av: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Et spørreskjema er utviklet basert på litteratur og klinisk erfaring. Innledende testing vil bli utført på 20 pasienter. Den første og andre sektor inkluderer pasientdemografi og pasient klinisk diagnose/planlagt kirurgi, henholdsvis. Følgende sektorer undersøker prosessen med å levere kanselleringen/omplanleggingen; omsorg etter kansellering og om prosedyren ble utført andre steder eller ikke; og virkningen av kansellering på pasienthelse, karriere og økonomiske aspekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsundersøkelse av pasienter som var planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer og deres operasjoner ble kansellert eller utsatt under den første bølgen av COVID-19-pandemien. Undersøkelsen består av et semistrukturert spørreskjema som leveres på engelsk. En etterfølgende oversettelse til pasientens eget språk vil bli gitt basert på geografisk fordeling. Undersøkelsen vil bli gjennomført online, via e-post eller via telefon basert på den tilgjengelige og beste metoden for deltakelse i henhold til det involverte sykehuset. Deltakerne vil være klar over studiens natur og informert om at deres deltakelse vil være frivillig. Innsamlede data vil være konfidensielle og anonyme.

Spørreskjemaet er utviklet basert på en litteraturgjennomgang og klinisk erfaring. Innledende testing av spørreskjemaet vil bli utført med 20 pasienter for å vurdere påliteligheten og variasjonene mellom vurderingene. Tvetydige spørsmål og spørsmål med høy rate på "jeg vet ikke" svaret vil bli ekskludert. For å sikre høy etterlevelse inkluderte spørreskjemaet minst mulig antall spørsmål. Spørreskjemaet består av lukkede spørsmål bortsett fra to åpne spørsmål som utforsker pasientenes forslag for å redusere fornærmelsen av kansellering på livet hans.

Etter innledende testing vil det endelige spørreskjemaet bli formulert. Den første sektoren av spørreskjemaet inkluderer pasientdemografi og grunnlinjekarakteristikker; den andre sektoren gjelder pasientens kliniske tilstand, diagnose og planlagt kirurgi. Følgende sektor undersøker prosessen med å levere kanselleringen til pasienten og krav til omplanlegging. Pasienter vil bli klassifisert i fornøyde eller misfornøyde i henhold til svarene i denne sektoren. Følgende sektor tar for seg behandlingsforløpet etter avbestilling og om pasienten utførte operasjonen et annet sted eller ikke. Den siste sektoren utforsker virkningen av kansellering på pasienthelse, karriere og økonomiske aspekter. Effekten av kansellering på pasientenes liv vil bli klassifisert i negativ/positiv/nøytral basert på svarene til denne sektoren.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS v. 20. Datadistribusjon vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen og Shapiro-Wilk-testen. Kategoriske variabler vil bli uttrykt som gruppeprosent og vil bli sammenlignet for uavhengige utvalg ved bruk av Chi-kvadrat-testen. Kontinuerlige data fra undersøkelsen vil bli presentert som medianer med områder eller gjennomsnitt og standardavvik. En sammenligning av kontinuerlige data vil bli sammenlignet for uavhengige prøver ved bruk av T-test eller Mann-Whitney test i henhold til datafordelingen. Spearman korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for videre vurdering av styrken til assosiasjonen mellom variabler. Det statistiske signifikansnivået settes til <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Både sex
  • Pasienter deres elektive operasjoner ble kansellert eller utsatt på grunn av COVID-19-pandemi
  • Verdensomspennende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Pasienter deres elektive operasjoner ble kansellert eller utsatt på grunn av COVID-19-pandemi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble operert under COVID-19
  • Akuttoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien 6 måneder (mars-oktober 2020)
Et spørreskjema basert på litteraturgjennomgangen for å få tilgang til livskvaliteten til pasientene
Under COVID-19-pandemien 6 måneder (mars-oktober 2020)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studiestol: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere