- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439890
Teho- ja turvallisuustutkimus anlotinibihydrokloridikapselista yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä kemoterapiaan ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt ei-levyepiteelisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III monikeskustutkimus anlotinibihydrokloridikapselista yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä kemoterapiaan ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt ei-levyepiteelisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Zhao, Doctor
- Sähköposti: dy61321157@163.com
-
Päätutkija:
- Hui Zhao, Doctor
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230011
- Rekrytointi
- Anhui Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuhong Min, Doctor
- Sähköposti: 13855179548@163.com
-
Päätutkija:
- Xuhong Min, Doctor
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 242400
- Rekrytointi
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiwei Lu, Doctor
- Sähköposti: sduzhiwei@sina.com
-
Päätutkija:
- Zhiwei Lu, Doctor
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Baolan Li, Doctor
- Sähköposti: libaolan1109@163.com
-
Päätutkija:
- Baolan Li, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baoshan Cao, Doctor
- Sähköposti: caobaoshan0711@aliyun.com
-
Päätutkija:
- Baoshan Cao, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihai Han, Doctor
- Sähköposti: hanzhihai@souhu.com
-
Päätutkija:
- Zhihai Han, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Zhang, Doctor
- Sähköposti: steven9130@sina.com
-
Päätutkija:
- Yi Zhang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- Li Zhang, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhanglipumch@aliyun.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 431338
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Chen, Doctor
- Sähköposti: 417335669@qq.com
-
Päätutkija:
- Hong Chen, Doctor
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 431338
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chinese PLA Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi Xu, Doctor
- Sähköposti: xu_zhi999@163.com
-
Alatutkija:
- Zhi Xu, Doctor
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Wu Zhuang, Doctor
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Yue, Doctor
- Sähköposti: 13893265368@163.com
-
Päätutkija:
- Hongmei Yue, Doctor
-
Wuwei, Gansu, Kiina, 733000
- Rekrytointi
- Gansu wuwei tumor hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengguo Li, Doctor
- Sähköposti: lizhengguo190@sina.com
-
Päätutkija:
- Zhengguo Li, Doctor
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Rekrytointi
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Lin, Doctor
- Sähköposti: linzhong123@163.com
-
Päätutkija:
- Zhong Lin, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Ding, Doctor
- Sähköposti: dy61321157@163.com
-
Päätutkija:
- Ying Ding, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510289
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Minhui Wang, Doctor
- Sähköposti: wmingh@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Minhui Wang, Doctor
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514798
- Rekrytointi
- Meizhou People's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guowu Wu, Doctor
- Sähköposti: wwwflay@126.com
-
Päätutkija:
- Guowu Wu, Doctor
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qitao Yu, Doctor
- Sähköposti: yqt178@163.com
-
Päätutkija:
- Qitao Yu, Doctor
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming He, Doctor
- Sähköposti: heming6699@sina.com
-
Päätutkija:
- Ming He, Doctor
-
Xingtai, Hebei, Kiina, 540000
- Rekrytointi
- Xingtai People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Guo, Doctor
- Sähköposti: guojun_868@sina.com
-
Päätutkija:
- Jun Guo, Doctor
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin medical university cancer hospital
-
Päätutkija:
- Yan Yu, Doctor
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanzhen Guo, Doctor
- Sähköposti: guoyanzhen177@163.com
-
Päätutkija:
- Yanzhen Guo, Doctor
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 455001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongrui Niu, Doctor
- Sähköposti: 1163458431@qq.com
-
Päätutkija:
- Hongrui Niu, Doctor
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 475000
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqiu Zhao, Doctor
- Sähköposti: 13938252350@163.com
-
Päätutkija:
- Yanqiu Zhao, Doctor
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430010
- Rekrytointi
- Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
-
Päätutkija:
- Yuan Chen, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Chen, Doctor
- Sähköposti: 18678766862@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengping Hu, Doctor
- Sähköposti: huchengp@126.com
-
Päätutkija:
- Chengping Hu, Doctor
-
Changsha, Hunan, Kiina, 425001
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Chen, Doctor
- Sähköposti: cjh_1000@163.com
-
Päätutkija:
- Jianhua Chen, Doctor
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
- Rekrytointi
- Changzhou Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxia Yang, Doctor
- Sähköposti: cougermx@126.com
-
Päätutkija:
- Mingxia Yang, Doctor
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222001
- Rekrytointi
- Lianyungang First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiashu Li, Doctor
- Sähköposti: lissm1118@sina.com
-
Päätutkija:
- Jiashu Li, Doctor
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226691
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Feng, Doctor
- Sähköposti: jfeng68@126.com
-
Päätutkija:
- Jian Feng, Doctor
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221003
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuping Du, Doctor
- Sähköposti: 1422363662@qq.com
-
Päätutkija:
- Xiuping Du, Doctor
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 211400
- Rekrytointi
- Subei People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingxiang Xu, Doctor
- Sähköposti: Xuxxu63@sina.com
-
Päätutkija:
- Xingxiang Xu, Doctor
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang, Doctor
- Sähköposti: 13707089183@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130011
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yarong Li, Doctor
- Sähköposti: Doctor.lyr@163.com
-
Päätutkija:
- Yarong Li, Doctor
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Zhang, Doctor
- Sähköposti: zydley@163.com
-
Päätutkija:
- Yang Zhang, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng Liu, Doctor
- Sähköposti: cmu_trial@163.com
-
Päätutkija:
- Yunpeng Liu, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weijun Bai, Doctor
- Sähköposti: 18900917878@163.com
-
Päätutkija:
- Weijun Bai, Doctor
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Kiina, 010010
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuhua Fu, Doctor
- Sähköposti: 1499521269@qq.com
-
Päätutkija:
- Xiuhua Fu, Doctor
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- Rekrytointi
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhou, Doctor
- Sähköposti: zhw0306@126.com
-
Päätutkija:
- Wei Zhou, Doctor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuwen Wang, Doctor
- Sähköposti: wangxiuwen@csco.org.cn
-
Päätutkija:
- Xiuwen Wang, Doctor
-
Jining, Shandong, Kiina, 272000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shucheng Ye, Doctor
- Sähköposti: 18678766862@163.com
-
Päätutkija:
- Shucheng Ye, Doctor
-
Linyi, Shandong, Kiina, 277739
- Rekrytointi
- Linyi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Shi, Doctor
- Sähköposti: lyzlyygcp@163.com
-
Päätutkija:
- Jianhua Shi, Doctor
-
Tengzhou, Shandong, Kiina, 277500
- Rekrytointi
- Tengzhou Central People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Li, Doctor
- Sähköposti: lilingtz@163.com
-
Päätutkija:
- Lin Li, Doctor
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jialei Wang, Doctor
- Sähköposti: luwangjialei@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jialei Wang, Doctor
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Päätutkija:
- Baohui Han, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Baohui Han, Doctor
- Puhelinnumero: 021-22200000-3138
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 314000
- Rekrytointi
- Linfen Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanli Li, Doctor
- Sähköposti: 1270005400@qq.com
-
Päätutkija:
- Yanli Li, Doctor
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 300409
- Rekrytointi
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shouan Ren, Doctor
- Sähköposti: renshouan@163.com
-
Päätutkija:
- Shouan Ren, Doctor
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University of PLA
-
Päätutkija:
- Tao Zhang, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhangft@fmmu.edu.com
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 721001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manxiang Li, Doctor
- Sähköposti: manxiangli@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Manxiang Li, Doctor
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kiina, 635000
- Rekrytointi
- Dazhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fudao Wu, Doctor
- Sähköposti: wfde@163.com
-
Päätutkija:
- Fudao Wu, Doctor
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin cancer hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingzhi Huang, Doctor
- Sähköposti: dingzhih72@163.com
-
Päätutkija:
- Dingzhi Huang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300010
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xun Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhangxun69@163.com
-
Päätutkija:
- Xun Zhang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300011
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Päätutkija:
- Diansheng Zhong, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Diansheng Zhong, Doctor
- Sähköposti: zhongdsh@hotmail.com
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830011
- Rekrytointi
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhigang Han, Doctor
- Sähköposti: 1378213986@qq.com
-
Päätutkija:
- Zhigang Han, Doctor
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650011
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaofeng Li, Doctor
- Sähköposti: ligaofenghl@126.com
-
Päätutkija:
- Gaofeng Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Li, Doctor
- Sähköposti: liwenzjhz0408@163.com
-
Päätutkija:
- Wen Li, Doctor
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Päätutkija:
- Jianying Zhou, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianying Zhou, Doctor
- Sähköposti: drzjy@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinmin Yu, Doctor
- Sähköposti: yuxm@zjcc.org.cn
-
Päätutkija:
- Xinmin Yu, Doctor
-
Ruian, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Ruian People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
- Sähköposti: sangxao0707@163.com
-
Päätutkija:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Paikallisella pitkälle edenneellä (vaihe IIIB / ⅢC), metastaattisella tai uusiutuvalla (vaihe IV) ei-levyepiteelisoluisella ei-pienisoluisella keuhkosyöpällä on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio.
2. EGFR-, ALK- ja ROS1-testitulokset ovat negatiivisia. 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1, elinajanodote ≥ 12 viikkoa.
4. Ei ole saanut systeemistä kasvainten vastaista hoitoa edenneen taudin vuoksi. 5. Riittävä elinjärjestelmän toiminta. 6. Miesten tai naispuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää alkaen ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimusannoksen jälkeen (kuten kohdunsisäiset laitteet, ehkäisyvälineet tai kondomit); Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia, ja negatiivinen raskaustesti saadaan 7 päivää ennen satunnaistamista.
7. Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Muut ei-pienisoluisen keuhkosyövän histopatologiset tyypit. 2. on saanut VEGF-reittiin kohdennettua hoitoa, mukaan lukien anlotinibi ja bevasitsumabi.
3. Sillä on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen. 4. Onko oireellisia aivoetastaasseja. 5. Hänellä on hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvia tyhjennystoimenpiteitä.
6. Onko sinulla aiemman hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia, paitsi kaljuuntuminen, joka ei toipunut ≤ asteeseen 1.
7. Onko sinulla vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia. 8. Onko sinulla verenvuotooireita tai häntä on hoidettu antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla.
9. on leikattu tai saanut parantumattomia haavoja 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa.
10. Hänellä on hemoptyysi 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista. 11. Kuvaus (CT tai MRI) osoittaa, että kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai verisuonten raja on epäselvä.
12. Onko valtimo- tai laskimotromboembolisia tapahtumia esiintynyt 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia.
13. Onko hänellä psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä tai mielenterveyshäiriö. 14. Sinulla on ollut immuunipuutos. 15. Hän on saanut allogeenisen elinsiirron, hematopoieettisen kantasolusiirron tai luuytimensiirron.
16. Onko sinulla muita pahanlaatuisia kasvaimia. 17.On osallistunut muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä. 18. Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anlotinibihydrokloridikapseli + kemoterapia
Anlotinibihydrokloridikapseli 12 mg suun kautta paasto-olosuhteissa, kerran päivässä 21 päivän jaksossa (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoa päivinä 15-21) + karboplatiiniruiske (AUC 5 mg/ml/min, suonensisäinen) tiputus, päivänä 1) + pemetreksedidinatrium f -injektio (500 mg / m2, laskimonsisäinen tiputus, päivänä 1).
|
Anlotinibihydrokloridikapseli 12 mg suun kautta paasto-olosuhteissa kerran päivässä 21 päivän jaksossa (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoa päivinä 15-21)
Karboplatiinin injektio AUC 5 mg/ml/min, laskimoon tiputettuna päivänä 1 21 päivän syklissä.
Pemetreksedidinatrium f Injektio 500 mg/m2, suonensisäinen tiputus, päivänä 1 21 päivän syklissä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + kemoterapia
Plasebo oraalisesti paasto-olosuhteissa, kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoa päivinä 15-21) + karboplatiiniruiske (AUC 5 mg/ml/min, suonensisäinen tiputus, Päivä 1) + pemetreksedidinatrium f -injektio (500 mg/m2, suonensisäinen tiputus, päivänä 1).
|
Plasebo
Karboplatiinin injektio AUC 5 mg/ml/min, laskimoon tiputettuna päivänä 1 21 päivän syklissä.
Pemetreksedidinatrium f Injektio 500 mg/m2, suonensisäinen tiputus, päivänä 1 21 päivän syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
jopa 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Selviytymisaika sensuroitiin viimeisen yhteydenottopäivänä potilaille, jotka olivat vielä elossa tai kadonneet seurantaan.
|
jopa 48 viikkoa
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) ja stabiilin sairauden (SD).
|
jopa 48 viikkoa
|
|
Independent Review Committeen (IRC) arvioima kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
|
Täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) saavuttaneiden henkilöiden prosenttiosuus IRC:n perusteella.
|
jopa 48 viikkoa
|
|
Reaktiotauti (DOR)
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
|
DOR määritellään aikana taudin varhaisimman vasteen päivämäärästä taudin varhaisimpaan etenemispäivään radiografisen arvioinnin perusteella.
|
jopa 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Karboplatiini
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTN-03-III-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistynyt ei-levyepiteelisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis