- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439890
A kemoterápiával kombinált anlotinib-hidroklorid kapszula hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a kemoterápiával kombinált placebóval szemben, mint első vonalbeli kezelés előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
Véletlenszerű, kettős-vak, többközpontú, III. fázisú vizsgálat az anlotinib-hidroklorid kapszula kemoterápiával kombinált versus placebó kemoterápiával kombinált első vonalbeli kezeléséről előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230001
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Zhao, Doctor
- E-mail: dy61321157@163.com
-
Kutatásvezető:
- Hui Zhao, Doctor
-
Hefei, Anhui, Kína, 230011
- Toborzás
- Anhui Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuhong Min, Doctor
- E-mail: 13855179548@163.com
-
Kutatásvezető:
- Xuhong Min, Doctor
-
Wuhu, Anhui, Kína, 242400
- Toborzás
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiwei Lu, Doctor
- E-mail: sduzhiwei@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Zhiwei Lu, Doctor
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Toborzás
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Baolan Li, Doctor
- E-mail: libaolan1109@163.com
-
Kutatásvezető:
- Baolan Li, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Baoshan Cao, Doctor
- E-mail: caobaoshan0711@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Baoshan Cao, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Toborzás
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhihai Han, Doctor
- E-mail: hanzhihai@souhu.com
-
Kutatásvezető:
- Zhihai Han, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Toborzás
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Zhang, Doctor
- E-mail: steven9130@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Yi Zhang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kína, 100032
- Toborzás
- Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College Hospital
-
Kutatásvezető:
- Li Zhang, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Zhang, Doctor
- E-mail: zhanglipumch@aliyun.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 431338
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Chen, Doctor
- E-mail: 417335669@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Hong Chen, Doctor
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 431338
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Chinese PLA Army Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhi Xu, Doctor
- E-mail: xu_zhi999@163.com
-
Alkutató:
- Zhi Xu, Doctor
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Toborzás
- Fujian Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wu Zhuang, Doctor
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
- Toborzás
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongmei Yue, Doctor
- E-mail: 13893265368@163.com
-
Kutatásvezető:
- Hongmei Yue, Doctor
-
Wuwei, Gansu, Kína, 733000
- Toborzás
- Gansu Wuwei Tumor Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhengguo Li, Doctor
- E-mail: lizhengguo190@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Zhengguo Li, Doctor
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Toborzás
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhong Lin, Doctor
- E-mail: linzhong123@163.com
-
Kutatásvezető:
- Zhong Lin, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Ding, Doctor
- E-mail: dy61321157@163.com
-
Kutatásvezető:
- Ying Ding, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510289
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Minhui Wang, Doctor
- E-mail: wmingh@mail.sysu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Minhui Wang, Doctor
-
Meizhou, Guangdong, Kína, 514798
- Toborzás
- Meizhou People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guowu Wu, Doctor
- E-mail: wwwflay@126.com
-
Kutatásvezető:
- Guowu Wu, Doctor
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- Toborzás
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qitao Yu, Doctor
- E-mail: yqt178@163.com
-
Kutatásvezető:
- Qitao Yu, Doctor
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Toborzás
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming He, Doctor
- E-mail: heming6699@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Ming He, Doctor
-
Xingtai, Hebei, Kína, 540000
- Toborzás
- Xingtai People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Guo, Doctor
- E-mail: guojun_868@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Jun Guo, Doctor
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
- Toborzás
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yan Yu, Doctor
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína, 471000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanzhen Guo, Doctor
- E-mail: guoyanzhen177@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yanzhen Guo, Doctor
-
Xinxiang, Henan, Kína, 455001
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongrui Niu, Doctor
- E-mail: 1163458431@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Hongrui Niu, Doctor
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 475000
- Toborzás
- Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqiu Zhao, Doctor
- E-mail: 13938252350@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yanqiu Zhao, Doctor
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430010
- Toborzás
- Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
-
Kutatásvezető:
- Yuan Chen, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Chen, Doctor
- E-mail: 18678766862@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengping Hu, Doctor
- E-mail: huchengp@126.com
-
Kutatásvezető:
- Chengping Hu, Doctor
-
Changsha, Hunan, Kína, 425001
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianhua Chen, Doctor
- E-mail: cjh_1000@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jianhua Chen, Doctor
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kína, 213004
- Toborzás
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingxia Yang, Doctor
- E-mail: cougermx@126.com
-
Kutatásvezető:
- Mingxia Yang, Doctor
-
Lianyungang, Jiangsu, Kína, 222001
- Toborzás
- Lianyungang First People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiashu Li, Doctor
- E-mail: lissm1118@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Jiashu Li, Doctor
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226691
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Feng, Doctor
- E-mail: jfeng68@126.com
-
Kutatásvezető:
- Jian Feng, Doctor
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221003
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuping Du, Doctor
- E-mail: 1422363662@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Xiuping Du, Doctor
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 211400
- Toborzás
- Subei People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xingxiang Xu, Doctor
- E-mail: Xuxxu63@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Xingxiang Xu, Doctor
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhang, Doctor
- E-mail: 13707089183@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130011
- Toborzás
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yarong Li, Doctor
- E-mail: Doctor.lyr@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yarong Li, Doctor
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116001
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Zhang, Doctor
- E-mail: zydley@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yang Zhang, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunpeng Liu, Doctor
- E-mail: cmu_trial@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yunpeng Liu, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
- Toborzás
- Liaoning Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weijun Bai, Doctor
- E-mail: 18900917878@163.com
-
Kutatásvezető:
- Weijun Bai, Doctor
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Kína, 010010
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuhua Fu, Doctor
- E-mail: 1499521269@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Xiuhua Fu, Doctor
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750001
- Toborzás
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhou, Doctor
- E-mail: zhw0306@126.com
-
Kutatásvezető:
- Wei Zhou, Doctor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuwen Wang, Doctor
- E-mail: wangxiuwen@csco.org.cn
-
Kutatásvezető:
- Xiuwen Wang, Doctor
-
Jining, Shandong, Kína, 272000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shucheng Ye, Doctor
- E-mail: 18678766862@163.com
-
Kutatásvezető:
- Shucheng Ye, Doctor
-
Linyi, Shandong, Kína, 277739
- Toborzás
- Linyi Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianhua Shi, Doctor
- E-mail: lyzlyygcp@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jianhua Shi, Doctor
-
Tengzhou, Shandong, Kína, 277500
- Toborzás
- Tengzhou Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Li, Doctor
- E-mail: lilingtz@163.com
-
Kutatásvezető:
- Lin Li, Doctor
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Fudan University Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jialei Wang, Doctor
- E-mail: luwangjialei@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jialei Wang, Doctor
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Chest Hospital
-
Kutatásvezető:
- Baohui Han, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Baohui Han, Doctor
- Telefonszám: 021-22200000-3138
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Kína, 314000
- Toborzás
- Linfen Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanli Li, Doctor
- E-mail: 1270005400@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Yanli Li, Doctor
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 300409
- Toborzás
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shouan Ren, Doctor
- E-mail: renshouan@163.com
-
Kutatásvezető:
- Shouan Ren, Doctor
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University of PLA
-
Kutatásvezető:
- Tao Zhang, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Zhang, Doctor
- E-mail: zhangft@fmmu.edu.com
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 721001
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Manxiang Li, Doctor
- E-mail: manxiangli@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Manxiang Li, Doctor
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kína, 635000
- Toborzás
- Dazhou Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fudao Wu, Doctor
- E-mail: wfde@163.com
-
Kutatásvezető:
- Fudao Wu, Doctor
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Toborzás
- Tianjin Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dingzhi Huang, Doctor
- E-mail: dingzhih72@163.com
-
Kutatásvezető:
- Dingzhi Huang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300010
- Toborzás
- Tianjin Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xun Zhang, Doctor
- E-mail: zhangxun69@163.com
-
Kutatásvezető:
- Xun Zhang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300011
- Toborzás
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Diansheng Zhong, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Diansheng Zhong, Doctor
- E-mail: zhongdsh@hotmail.com
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830011
- Toborzás
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhigang Han, Doctor
- E-mail: 1378213986@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Zhigang Han, Doctor
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650011
- Toborzás
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaofeng Li, Doctor
- E-mail: ligaofenghl@126.com
-
Kutatásvezető:
- Gaofeng Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen Li, Doctor
- E-mail: liwenzjhz0408@163.com
-
Kutatásvezető:
- Wen Li, Doctor
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kutatásvezető:
- Jianying Zhou, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianying Zhou, Doctor
- E-mail: drzjy@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310002
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinmin Yu, Doctor
- E-mail: yuxm@zjcc.org.cn
-
Kutatásvezető:
- Xinmin Yu, Doctor
-
Ruian, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- Ruian People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
- E-mail: sangxao0707@163.com
-
Kutatásvezető:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Lokális előrehaladott (IIIB / ⅢC stádium), áttétes vagy visszatérő (IV. stádium) nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák, legalább egy mérhető elváltozással rendelkezik.
2. Az EGFR, ALK és ROS1 teszt eredménye negatív. 3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1, várható élettartam ≥ 12 hét.
4. Nem kapott szisztémás daganatellenes kezelést előrehaladott betegség miatt. 5.Megfelelő szervrendszeri működés. 6. A férfi vagy női alanyoknak meg kell állapodniuk abban, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálati terápia első adagjával kezdődően az utolsó vizsgálati adag után 6 hónapig (például méhen belüli eszközök, fogamzásgátlók vagy óvszerek); Terhes vagy szoptató nők nem kapnak, és negatív terhességi tesztet kapnak a randomizáció előtt 7 napon belül.
7. Megértette és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
1. A nem-kissejtes tüdőrák egyéb kórszövettani típusai. 2. VEGF útvonal célzott terápiát kapott, beleértve anlotinibet és bevacizumabot.
3. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszeres kezelést. 4. Tüneti agyi metasztázisai vannak. 5. Ellenőrizhetetlen pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ascites van, amely ismétlődő elvezetést igényel.
6. Korábbi terápia okozta nemkívánatos eseményeket, kivéve az alopeciát, amely nem állt helyre ≤ 1. fokozatra.
7. Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegsége van. 8. Bármilyen vérzéses tünete van, vagy véralvadásgátlóval vagy K-vitamin antagonistával kezelték.
9.Műtéten vagy be nem gyógyult sebeken esett át az első beadást megelőző 4 héten belül.
10. A randomizálást megelőző 28 napon belül hemoptysisben szenved. 11. A képalkotó (CT vagy MRI) azt mutatja, hogy a daganat nagy ereket hatol, vagy az erekkel való határ nem egyértelmű.
12. Történt-e 6 hónapon belül artériás vagy vénás thromboemboliás esemény, például cerebrovaszkuláris baleset, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, mélyvénás trombózis és tüdőembólia.
13. Pszichotróp szerekkel visszaél, vagy mentális zavara van. 14. Immunhiányos anamnézisében szerepel. 15. Allogén szervátültetésen, hematopoietikus őssejt- vagy csontvelő-transzplantáción esett át.
16. Egyéb rosszindulatú daganata van. 17. 4 héten belül más rákellenes gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban vett részt. 18. A kutatók megítélése szerint további tényezők is vezethetnek a vizsgálat befejezéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anlotinib-hidroklorid kapszula + kemoterápia
Anlotinib-hidroklorid kapszula 12 mg, szájon át, éhgyomorra, naponta egyszer, 21 napos ciklusban (14 nap kezelés az 1. és 14. nap között, 7 nap szünet a 15. és 21. nap között) + karboplatin injekció (AUC 5 mg/ml/perc, intravénásan) csepegtető, az 1. napon) + Pemetrexed-dinátrium f injekció (500 mg/m2, intravénás csepegtető, az 1. napon).
|
Anlotinib-hidroklorid kapszula 12 mg, szájon át, éhgyomorra, naponta egyszer, 21 napos ciklusban (14 napos kezelés az 1. és 14. nap között, 7 nap kezelés szünetel a 15. és 21. nap között)
Carboplatin injekció AUC 5mg/ml/perc, intravénás csepegtetés, az 1. napon a 21 napos ciklusban.
Pemetrexed-dinátrium f injekció 500 mg/m2, intravénás csepegtetés, az 1. napon 21 napos ciklusban.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + kemoterápia
Placebo orálisan, éhgyomorra, naponta egyszer, 21 napos ciklusban (14 nap kezelés az 1-14. naptól, 7 nap szünet a 15-21. napon) + Carboplatin injekció (AUC 5mg/ml/perc, intravénás csepegtetés, 1. nap) + Pemetrexed-dinátrium f injekció (500 mg/m2, intravénás csepegtető, az 1. napon).
|
Placebo
Carboplatin injekció AUC 5mg/ml/perc, intravénás csepegtetés, az 1. napon a 21 napos ciklusban.
Pemetrexed-dinátrium f injekció 500 mg/m2, intravénás csepegtetés, az 1. napon 21 napos ciklusban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 48 hétig
|
A PFS a randomizálástól az első dokumentált progresszív betegségig (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
48 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 48 hétig
|
Az operációs rendszer meghatározása: az első adagtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A túlélési időt az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták azoknál a betegeknél, akik még életben voltak vagy elvesztek a nyomon követés miatt.
|
48 hétig
|
|
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: 48 hétig
|
A teljes választ (CR) és a részleges választ (PR) és a stabil betegséget (SD) elért alanyok százalékos aránya.
|
48 hétig
|
|
A Független Ellenőrző Bizottság (IRC) által értékelt általános válaszarány (ORR)
Időkeret: 48 hétig
|
Teljes választ (CR) és részleges választ (PR) elérő alanyok százalékos aránya az IRC alapján.
|
48 hétig
|
|
Válaszbetegség (DOR)
Időkeret: 48 hétig
|
A DOR a betegségre adott válasz legkorábbi időpontjától a betegség progressziójának legkorábbi időpontjáig terjedő időként definiálva a radiográfiai értékelés alapján.
|
48 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Folsav antagonisták
- Carboplatin
- Pemetrexed
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALTN-03-III-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .