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Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem nicht-plattenepithelialem Lungenkrebs

18. Juni 2020 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapsel in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem nicht-plattenepithelialem Lungenkrebs

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Anlotinibhydrochlorid-Kapseln in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

369

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hui Zhao, Doctor
      • Hefei, Anhui, China, 230011
        • Rekrutierung
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuhong Min, Doctor
      • Wuhu, Anhui, China, 242400
        • Rekrutierung
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhiwei Lu, Doctor
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baolan Li, Doctor
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baoshan Cao, Doctor
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhihai Han, Doctor
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yi Zhang, Doctor
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College Hospital
        • Hauptermittler:
          • Li Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 431338
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong Chen, Doctor
      • Chongqing, Chongqing, China, 431338
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chinese PLA Army Medical University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Zhi Xu, Doctor
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wu Zhuang, Doctor
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongmei Yue, Doctor
      • Wuwei, Gansu, China, 733000
        • Rekrutierung
        • Gansu wuwei tumor hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhengguo Li, Doctor
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhong Lin, Doctor
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying Ding, Doctor
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510289
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minhui Wang, Doctor
      • Meizhou, Guangdong, China, 514798
        • Rekrutierung
        • Meizhou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guowu Wu, Doctor
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qitao Yu, Doctor
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ming He, Doctor
      • Xingtai, Hebei, China, 540000
        • Rekrutierung
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Guo, Doctor
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Yu, Doctor
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanzhen Guo, Doctor
      • Xinxiang, Henan, China, 455001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongrui Niu, Doctor
      • Zhengzhou, Henan, China, 475000
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanqiu Zhao, Doctor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430010
        • Rekrutierung
        • Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
        • Hauptermittler:
          • Yuan Chen, Doctor
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chengping Hu, Doctor
      • Changsha, Hunan, China, 425001
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Chen, Doctor
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213004
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mingxia Yang, Doctor
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222001
        • Rekrutierung
        • Lianyungang First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiashu Li, Doctor
      • Nantong, Jiangsu, China, 226691
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jian Feng, Doctor
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221003
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiuping Du, Doctor
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 211400
        • Rekrutierung
        • Subei People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xingxiang Xu, Doctor
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130011
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yarong Li, Doctor
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yang Zhang, Doctor
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yunpeng Liu, Doctor
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weijun Bai, Doctor
    • Neimenggu
      • Hohhot, Neimenggu, China, 010010
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiuhua Fu, Doctor
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750001
        • Rekrutierung
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Zhou, Doctor
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiuwen Wang, Doctor
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shucheng Ye, Doctor
      • Linyi, Shandong, China, 277739
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Shi, Doctor
      • Tengzhou, Shandong, China, 277500
        • Rekrutierung
        • Tengzhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lin Li, Doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jialei Wang, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Baohui Han, Doctor
        • Kontakt:
          • Baohui Han, Doctor
          • Telefonnummer: 021-22200000-3138
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, China, 314000
        • Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanli Li, Doctor
      • Taiyuan, Shanxi, China, 300409
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shouan Ren, Doctor
      • Xi'an, Shanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University of PLA
        • Hauptermittler:
          • Tao Zhang, Doctor
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, China, 721001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manxiang Li, Doctor
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, China, 635000
        • Rekrutierung
        • Dazhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fudao Wu, Doctor
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dingzhi Huang, Doctor
      • Tianjin, Tianjin, China, 300010
        • Rekrutierung
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xun Zhang, Doctor
      • Tianjin, Tianjin, China, 300011
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Diansheng Zhong, Doctor
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830011
        • Rekrutierung
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhigang Han, Doctor
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650011
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gaofeng Li, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wen Li, Doctor
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Hauptermittler:
          • Jianying Zhou, Doctor
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xinmin Yu, Doctor
      • Ruian, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • Ruian People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zongxiao Shangguan, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Lokaler fortgeschrittener (Stadium IIIB / ⅢC), metastasierter oder rezidivierender (Stadium IV) nicht-kleinzelliger nicht-plattenepithelialer Lungenkrebs mit mindestens einer messbaren Läsion.

    2. EGFR-, ALK- und ROS1-Testergebnisse sind negativ. 3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1, Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.

    4. Hat keine systemische Antitumorbehandlung für fortgeschrittene Erkrankungen erhalten. 5. Angemessene Funktion des Organsystems. 6. Männliche oder weibliche Probanden sollten damit einverstanden sein, beginnend mit der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. Intrauterinpessare, Verhütungsmittel oder Kondome); Keine schwangeren oder stillenden Frauen und ein negativer Schwangerschaftstest werden innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung erhalten.

    7. Eine Einverständniserklärung verstanden und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • 1.Andere histopathologische Arten von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. 2. Hat eine auf den VEGF-Signalweg gerichtete Therapie erhalten, einschließlich Anlotinib und Bevacizumab.

    3. Hat mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen. 4. Hat symptomatische Hirnmetastasen. 5. Hat einen unkontrollierbaren Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der wiederholte Drainageverfahren erfordert.

    6. Hat Nebenwirkungen, die durch eine frühere Therapie verursacht wurden, mit Ausnahme von Alopezie, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt hat.

    7. Hat schwere und / oder unkontrollierte Krankheiten. 8. Blutungssymptome hat oder mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten behandelt wird.

    9. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung eine Operation oder unverheilte Wunden erhalten.

    10. Hämoptyse innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung. 11. Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigt, dass der Tumor in große Blutgefäße eindringt oder die Grenze zu den Blutgefäßen unklar ist.

    12. Sind innerhalb von 6 Monaten arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse aufgetreten, wie z.

    13. Hat Missbrauch von psychotropen Substanzen oder eine psychische Störung. 14. Haben Sie eine Vorgeschichte von Immunschwäche. fünfzehn. Hat eine allogene Organtransplantation, hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Knochenmarktransplantation erhalten.

    16. Hat andere bösartige Erkrankungen. 17. Hat innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien mit Krebsmedikamenten teilgenommen. 18. Nach Einschätzung der Forscher gibt es andere Faktoren, die zum Abbruch der Studie führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anlotinib-Hydrochlorid-Kapsel + Chemotherapie
Anlotinib-Hydrochlorid-Kapsel 12 mg, oral gegeben im Nüchternzustand, einmal täglich in einem 21-tägigen Zyklus (14 Tage unter Behandlung von Tag 1–14, 7 Tage ohne Behandlung von Tag 15–21) + Carboplatin-Injektion (AUC 5 mg/ml/min, intravenös Tropf, an Tag 1) + Pemetrexed-Dinatrium-Injektion (500 mg / m2, intravenöser Tropf, an Tag 1).
Arzneimittel: Anlotinib-Hydrochlorid-Kapsel
Anlotinib-Hydrochlorid-Kapsel 12 mg, oral verabreicht in nüchternem Zustand, einmal täglich in einem 21-tägigen Zyklus (14 Tage unter Behandlung von Tag 1 bis 14, 7 Tage ohne Behandlung von Tag 15 bis 21)
Arzneimittel: Carboplatin-Injektion
Carboplatin-Injektion AUC 5 mg/ml/min, intravenöse Tropfinfusion, an Tag 1 im 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Pemetrexed-Dinatrium-F-Injektion
Pemetrexed-Dinatrium-F-Injektion 500 mg / m2, intravenöser Tropf, an Tag 1 im 21-Tage-Zyklus.
Placebo-Komparator: Placebo + Chemotherapie
Oral verabreichtes Placebo unter nüchternen Bedingungen, einmal täglich in einem 21-Tage-Zyklus (14 Tage unter Behandlung von Tag 1–14, 7 Tage ohne Behandlung von Tag 15–21) + Carboplatin-Injektion (AUC 5 mg/ml/min, intravenöse Tropfinfusion, on Tag 1) + Pemetrexed-Dinatrium-F-Injektion (500 mg / m2, intravenöser Tropf, an Tag 1).
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Carboplatin-Injektion
Carboplatin-Injektion AUC 5 mg/ml/min, intravenöse Tropfinfusion, an Tag 1 im 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Pemetrexed-Dinatrium-F-Injektion
Pemetrexed-Dinatrium-F-Injektion 500 mg / m2, intravenöser Tropf, an Tag 1 im 21-Tage-Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten progressiven Erkrankung (PD) oder Tod jeglicher Ursache.
bis zu 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
OS definiert als die Zeit von der ersten Dosis bis zum Tod jeglicher Ursache. Die Überlebenszeit wurde am Datum des letzten Kontakts für Patienten zensiert, die noch am Leben waren oder für die Nachsorge verloren gingen.
bis zu 48 Wochen
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Prozentsatz der Probanden, die ein vollständiges Ansprechen (CR) und ein teilweises Ansprechen (PR) und eine stabile Erkrankung (SD) erreichten.
bis zu 48 Wochen
Gesamtansprechrate (ORR), bewertet vom Independent Review Committee (IRC)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Prozentsatz der Probanden, die basierend auf IRC ein vollständiges Ansprechen (CR) und ein teilweises Ansprechen (PR) erreichten.
bis zu 48 Wochen
Ansprechende Krankheit (DOR)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
DOR ist definiert als die Zeit vom frühesten Datum des Ansprechens auf die Krankheit bis zum frühesten Datum der Krankheitsprogression basierend auf einer röntgenologischen Beurteilung.
bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALTN-03-III-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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