- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04439890
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kapsułki chlorowodorku anlotynibu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie III fazy dotyczące stosowania kapsułki chlorowodorku anlotynibu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Hui Zhao, Doctor
- E-mail: dy61321157@163.com
-
Główny śledczy:
- Hui Zhao, Doctor
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230011
- Rekrutacyjny
- Anhui Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xuhong Min, Doctor
- E-mail: 13855179548@163.com
-
Główny śledczy:
- Xuhong Min, Doctor
-
Wuhu, Anhui, Chiny, 242400
- Rekrutacyjny
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Zhiwei Lu, Doctor
- E-mail: sduzhiwei@sina.com
-
Główny śledczy:
- Zhiwei Lu, Doctor
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Baolan Li, Doctor
- E-mail: libaolan1109@163.com
-
Główny śledczy:
- Baolan Li, Doctor
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Baoshan Cao, Doctor
- E-mail: caobaoshan0711@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Baoshan Cao, Doctor
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zhihai Han, Doctor
- E-mail: hanzhihai@souhu.com
-
Główny śledczy:
- Zhihai Han, Doctor
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Zhang, Doctor
- E-mail: steven9130@sina.com
-
Główny śledczy:
- Yi Zhang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100032
- Rekrutacyjny
- Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College Hospital
-
Główny śledczy:
- Li Zhang, Doctor
-
Kontakt:
- Li Zhang, Doctor
- E-mail: zhanglipumch@aliyun.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 431338
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Chen, Doctor
- E-mail: 417335669@qq.com
-
Główny śledczy:
- Hong Chen, Doctor
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 431338
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chinese PLA Army Medical University
-
Kontakt:
- Zhi Xu, Doctor
- E-mail: xu_zhi999@163.com
-
Pod-śledczy:
- Zhi Xu, Doctor
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Wu Zhuang, Doctor
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Hongmei Yue, Doctor
- E-mail: 13893265368@163.com
-
Główny śledczy:
- Hongmei Yue, Doctor
-
Wuwei, Gansu, Chiny, 733000
- Rekrutacyjny
- Gansu wuwei tumor hospital
-
Kontakt:
- Zhengguo Li, Doctor
- E-mail: lizhengguo190@sina.com
-
Główny śledczy:
- Zhengguo Li, Doctor
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Rekrutacyjny
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhong Lin, Doctor
- E-mail: linzhong123@163.com
-
Główny śledczy:
- Zhong Lin, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Ying Ding, Doctor
- E-mail: dy61321157@163.com
-
Główny śledczy:
- Ying Ding, Doctor
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510289
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Minhui Wang, Doctor
- E-mail: wmingh@mail.sysu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Minhui Wang, Doctor
-
Meizhou, Guangdong, Chiny, 514798
- Rekrutacyjny
- Meizhou People's hospital
-
Kontakt:
- Guowu Wu, Doctor
- E-mail: wwwflay@126.com
-
Główny śledczy:
- Guowu Wu, Doctor
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Qitao Yu, Doctor
- E-mail: yqt178@163.com
-
Główny śledczy:
- Qitao Yu, Doctor
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Ming He, Doctor
- E-mail: heming6699@sina.com
-
Główny śledczy:
- Ming He, Doctor
-
Xingtai, Hebei, Chiny, 540000
- Rekrutacyjny
- Xingtai People's Hospital
-
Kontakt:
- Jun Guo, Doctor
- E-mail: guojun_868@sina.com
-
Główny śledczy:
- Jun Guo, Doctor
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Yan Yu, Doctor
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yanzhen Guo, Doctor
- E-mail: guoyanzhen177@163.com
-
Główny śledczy:
- Yanzhen Guo, Doctor
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 455001
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Hongrui Niu, Doctor
- E-mail: 1163458431@qq.com
-
Główny śledczy:
- Hongrui Niu, Doctor
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 475000
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yanqiu Zhao, Doctor
- E-mail: 13938252350@163.com
-
Główny śledczy:
- Yanqiu Zhao, Doctor
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430010
- Rekrutacyjny
- Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
-
Główny śledczy:
- Yuan Chen, Doctor
-
Kontakt:
- Yuan Chen, Doctor
- E-mail: 18678766862@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Chengping Hu, Doctor
- E-mail: huchengp@126.com
-
Główny śledczy:
- Chengping Hu, Doctor
-
Changsha, Hunan, Chiny, 425001
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Chen, Doctor
- E-mail: cjh_1000@163.com
-
Główny śledczy:
- Jianhua Chen, Doctor
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213004
- Rekrutacyjny
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingxia Yang, Doctor
- E-mail: cougermx@126.com
-
Główny śledczy:
- Mingxia Yang, Doctor
-
Lianyungang, Jiangsu, Chiny, 222001
- Rekrutacyjny
- Lianyungang First People's Hospital
-
Kontakt:
- Jiashu Li, Doctor
- E-mail: lissm1118@sina.com
-
Główny śledczy:
- Jiashu Li, Doctor
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226691
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Jian Feng, Doctor
- E-mail: jfeng68@126.com
-
Główny śledczy:
- Jian Feng, Doctor
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221003
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiuping Du, Doctor
- E-mail: 1422363662@qq.com
-
Główny śledczy:
- Xiuping Du, Doctor
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 211400
- Rekrutacyjny
- Subei People's Hospital
-
Kontakt:
- Xingxiang Xu, Doctor
- E-mail: Xuxxu63@sina.com
-
Główny śledczy:
- Xingxiang Xu, Doctor
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Wei Zhang, Doctor
- E-mail: 13707089183@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130011
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yarong Li, Doctor
- E-mail: Doctor.lyr@163.com
-
Główny śledczy:
- Yarong Li, Doctor
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- E-mail: zydley@163.com
-
Główny śledczy:
- Yang Zhang, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yunpeng Liu, Doctor
- E-mail: cmu_trial@163.com
-
Główny śledczy:
- Yunpeng Liu, Doctor
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weijun Bai, Doctor
- E-mail: 18900917878@163.com
-
Główny śledczy:
- Weijun Bai, Doctor
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Chiny, 010010
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Xiuhua Fu, Doctor
- E-mail: 1499521269@qq.com
-
Główny śledczy:
- Xiuhua Fu, Doctor
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750001
- Rekrutacyjny
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Wei Zhou, Doctor
- E-mail: zhw0306@126.com
-
Główny śledczy:
- Wei Zhou, Doctor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuwen Wang, Doctor
- E-mail: wangxiuwen@csco.org.cn
-
Główny śledczy:
- Xiuwen Wang, Doctor
-
Jining, Shandong, Chiny, 272000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Shucheng Ye, Doctor
- E-mail: 18678766862@163.com
-
Główny śledczy:
- Shucheng Ye, Doctor
-
Linyi, Shandong, Chiny, 277739
- Rekrutacyjny
- LinYi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Shi, Doctor
- E-mail: lyzlyygcp@163.com
-
Główny śledczy:
- Jianhua Shi, Doctor
-
Tengzhou, Shandong, Chiny, 277500
- Rekrutacyjny
- Tengzhou Central People's Hospital
-
Kontakt:
- Lin Li, Doctor
- E-mail: lilingtz@163.com
-
Główny śledczy:
- Lin Li, Doctor
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jialei Wang, Doctor
- E-mail: luwangjialei@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Jialei Wang, Doctor
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Główny śledczy:
- Baohui Han, Doctor
-
Kontakt:
- Baohui Han, Doctor
- Numer telefonu: 021-22200000-3138
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Chiny, 314000
- Rekrutacyjny
- Linfen Central Hospital
-
Kontakt:
- Yanli Li, Doctor
- E-mail: 1270005400@qq.com
-
Główny śledczy:
- Yanli Li, Doctor
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 300409
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Shouan Ren, Doctor
- E-mail: renshouan@163.com
-
Główny śledczy:
- Shouan Ren, Doctor
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University of PLA
-
Główny śledczy:
- Tao Zhang, Doctor
-
Kontakt:
- Tao Zhang, Doctor
- E-mail: zhangft@fmmu.edu.com
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 721001
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Manxiang Li, Doctor
- E-mail: manxiangli@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Manxiang Li, Doctor
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Chiny, 635000
- Rekrutacyjny
- Dazhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Fudao Wu, Doctor
- E-mail: wfde@163.com
-
Główny śledczy:
- Fudao Wu, Doctor
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Dingzhi Huang, Doctor
- E-mail: dingzhih72@163.com
-
Główny śledczy:
- Dingzhi Huang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300010
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xun Zhang, Doctor
- E-mail: zhangxun69@163.com
-
Główny śledczy:
- Xun Zhang, Doctor
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300011
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Główny śledczy:
- Diansheng Zhong, Doctor
-
Kontakt:
- Diansheng Zhong, Doctor
- E-mail: zhongdsh@hotmail.com
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830011
- Rekrutacyjny
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Zhigang Han, Doctor
- E-mail: 1378213986@qq.com
-
Główny śledczy:
- Zhigang Han, Doctor
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650011
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Gaofeng Li, Doctor
- E-mail: ligaofenghl@126.com
-
Główny śledczy:
- Gaofeng Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Li, Doctor
- E-mail: liwenzjhz0408@163.com
-
Główny śledczy:
- Wen Li, Doctor
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Główny śledczy:
- Jianying Zhou, Doctor
-
Kontakt:
- Jianying Zhou, Doctor
- E-mail: drzjy@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinmin Yu, Doctor
- E-mail: yuxm@zjcc.org.cn
-
Główny śledczy:
- Xinmin Yu, Doctor
-
Ruian, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- Ruian People's Hospital
-
Kontakt:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
- E-mail: sangxao0707@163.com
-
Główny śledczy:
- Zongxiao Shangguan, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Miejscowy zaawansowany (stadium IIIB / ⅢC), przerzutowy lub nawrotowy (stadium IV) niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca, ma co najmniej jedną mierzalną zmianę.
2. Wyniki testów EGFR, ALK i ROS1 są ujemne. 3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1, oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
4. Nie otrzymał ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego z powodu zaawansowanej choroby. 5. Odpowiednia funkcja układu narządów. 6. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej powinni wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji począwszy od pierwszej dawki badanego leku do 6 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku (np. wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy); W ciągu 7 dni przed randomizacją nie przyjmuje się kobiet w ciąży ani karmiących piersią oraz negatywnego testu ciążowego.
7. Zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1.Inne typy histopatologiczne niedrobnokomórkowego raka płuca. 2. Otrzymał terapię ukierunkowaną na szlak VEGF, w tym anlotynib i bewacyzumab.
3. Ma wiele czynników wpływających na leki doustne. 4. Ma objawowe przerzuty do mózgu. 5. Ma niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające powtarzających się procedur drenażu.
6. Wystąpiły zdarzenia niepożądane spowodowane wcześniejszą terapią, z wyjątkiem łysienia, które nie powróciło do stopnia ≤1.
7. Ma jakieś ciężkie i/lub niekontrolowane choroby. 8. Ma objawy krwawienia lub jest leczony antykoagulantami lub antagonistami witaminy K.
9. Miał operację lub niezagojoną ranę w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem.
10. Krwioplucie w ciągu 28 dni przed randomizacją. 11. Obrazowanie (CT lub MRI) pokazuje, że guz nacieka duże naczynia krwionośne lub granica z naczyniami krwionośnymi jest niejasna.
12. Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy, w tym przemijający atak niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
13. Ma nadużywanie substancji psychotropowych lub zaburzenia psychiczne. 14. Mieć historię niedoboru odporności. 15. Otrzymał allogeniczny przeszczep narządu, przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczep szpiku kostnego.
16. Ma inny nowotwór złośliwy. 17. Brał udział w badaniach klinicznych innych leków przeciwnowotworowych w ciągu ostatnich 4 tygodni. 18. W ocenie badaczy istnieją inne czynniki, które mogą doprowadzić do przerwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsułka chlorowodorku anlotynibu + chemioterapia
Kapsułka chlorowodorku anlotynibu 12 mg podawana doustnie na czczo, raz dziennie w cyklu 21-dniowym (14 dni leczenia od dnia 1-14, 7 dni przerwy w leczeniu od dnia 15-21) + wstrzyknięcie karboplatyny (AUC 5 mg/ml/min, dożylnie kroplówka, w dniu 1) + pemetreksed disodowy we wstrzyknięciu (500 mg/m2, kroplówka dożylna, w dniu 1).
|
Kapsułka chlorowodorku anlotynibu 12 mg podawana doustnie na czczo, raz dziennie w cyklu 21-dniowym (14 dni leczenia od dnia 1-14, 7 dni przerwy w leczeniu od dnia 15-21)
Wstrzyknięcie karboplatyny AUC 5 mg/ml/min, kroplówka dożylna, w dniu 1 w cyklu 21-dniowym.
Pemetreksed disodowy f Wstrzyknięcie 500 mg/m2, kroplówka dożylna, w 1. dniu cyklu 21-dniowego.
|
|
Komparator placebo: Placebo + chemioterapia
Placebo podawane doustnie na czczo, raz dziennie w cyklu 21-dniowym (14 dni leczenia od dnia 1-14, 7 dni przerwy w leczeniu od dnia 15-21) + wstrzyknięcie karboplatyny (AUC 5 mg/ml/min, kroplówka dożylna, Dzień 1) + pemetreksed disodowy f Wstrzyknięcie (500 mg/m2, kroplówka dożylna, w dniu 1).
|
Placebo
Wstrzyknięcie karboplatyny AUC 5 mg/ml/min, kroplówka dożylna, w dniu 1 w cyklu 21-dniowym.
Pemetreksed disodowy f Wstrzyknięcie 500 mg/m2, kroplówka dożylna, w 1. dniu cyklu 21-dniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
PFS zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
do 48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
OS zdefiniowane jako czas od pierwszej dawki do zgonu z dowolnej przyczyny.
Czas przeżycia został ocenzurowany w dniu ostatniego kontaktu dla pacjentów, którzy wciąż żyli lub stracili czas na obserwację.
|
do 48 tygodni
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) i częściową odpowiedź (PR) oraz stabilizację choroby (SD).
|
do 48 tygodni
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniony przez Niezależną Komisję ds. Oceny (IRC)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
Odsetek osób, które uzyskały całkowitą odpowiedź (CR) i częściową odpowiedź (PR) na podstawie IRC.
|
do 48 tygodni
|
|
Choroba odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: do 48 tygodni
|
DOR zdefiniowany jako czas od najwcześniejszej daty odpowiedzi choroby do najwcześniejszej daty progresji choroby na podstawie oceny radiograficznej.
|
do 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Antagoniści kwasu foliowego
- Karboplatyna
- Pemetreksed
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALTN-03-III-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone