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Musicoterapia de 5 elementos en pacientes con cáncer de mama

19 de junio de 2020 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Estudio de Eficacia Clínica de Musicoterapia de 5 Elementos en Pacientes con Desequilibrio Físico y Psicológico Posterior a Cirugía de Cáncer de Mama

En este estudio, observamos el efecto clínico del uso de la musicoterapia de la MTC para mejorar el estado de depresión hepática en pacientes con cáncer de mama posoperatorio. En segundo lugar, queremos explorar la eficacia y las ventajas de la medicina tradicional china en pacientes con cáncer de mama posoperatorio. y revelar el uso clínico de la eficacia y superioridad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo controlado prospectivo. Sesenta y cuatro pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo de tratamiento y el grupo de control, es decir, el grupo de tratamiento musical y el grupo de educación para la salud. El grupo de tratamiento recibió al menos 30 minutos de musicoterapia individual y musicoterapia grupal cada 3 semanas. En cambio, el grupo de control recibió cada 3 semanas predicas de educación para la salud. Tomará 12 semanas para el tratamiento y la observación. La eficacia se evaluó observando el comienzo y el final del ensayo de la puntuación de la escala de ansiedad de autoevaluación, la puntuación de la escala de depresión de autoevaluación y la escala de calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama. Al finalizar el tratamiento, llevamos los paquetes de software SPSS 20.0 para su gestión y análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

27 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el diagnóstico de cáncer de mama en estadio clínico (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) y cáncer de mama postoperatorio durante un mes;
  • Todos los participantes debían tener depresión clínica y estancamiento del qi hepático;
  • edad 27-66;
  • los participantes están conscientes y dispuestos a ser seguidos durante el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Metástasis de cáncer de mama o complicaciones graves;
  • Pacientes con trastorno depresivo mayor;
  • El historial médico pasado de trastornos mentales;
  • Las enfermedades primarias que incluyen enfermedades del sistema hepático, renal, cerebrovascular, cardiovascular y hematopoyético;
  • Participar en otro estudio clínico o someterse a otra intervención;
  • Pacientes con pérdida auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de tratamiento
Terapia misica de 5 elementos
Conductual: Musicoterapia de 5 elementos
los participantes fueron tratados con musicoterapia de cinco fases de la MTC durante no menos de 30 minutos por día, y la musicoterapia grupal se realizó cada tres semanas. Además, el programa terapéutico se compone de tiempo de tratamiento (13:00-14:00, 21:00-23:00), frecuencia de tratamiento (dos veces al día), intervención (10-15 minutos por la tarde, 30 minutos por la noche) y contenido (individuales : selección dialéctica de música; grupos: canto comunitario, cada tres semanas).
Otros nombres:
  • educación para la salud
Experimental: El grupo de control
educación para la salud
Conductual: Musicoterapia de 5 elementos
los participantes fueron tratados con musicoterapia de cinco fases de la MTC durante no menos de 30 minutos por día, y la musicoterapia grupal se realizó cada tres semanas. Además, el programa terapéutico se compone de tiempo de tratamiento (13:00-14:00, 21:00-23:00), frecuencia de tratamiento (dos veces al día), intervención (10-15 minutos por la tarde, 30 minutos por la noche) y contenido (individuales : selección dialéctica de música; grupos: canto comunitario, cada tres semanas).
Otros nombres:
  • educación para la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 3
El SAS es una tabla autoinformada validada que evalúa el estado de ansiedad durante los últimos 3 meses. Las puntuaciones posibles por debajo de 50 se definen como sin ansiedad, el rango de 50 a 59 es ansiedad leve, el rango de 60 a 69 es ansiedad moderada, las puntuaciones superiores a 70 son ansiedad severa. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el cambio de estado = (puntuación de los meses 3 - puntuación inicial)
Línea de base y meses 3
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de depresión de autoevaluación (SDS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 3
La SDS es una tabla autoinformada validada que evalúa el estado de depresión durante los últimos 3 meses. Las puntuaciones posibles por debajo de 52 se definen como sin ansiedad, el rango de 53 a 62 es ansiedad leve, el rango de 63 a 72 es ansiedad moderada, las puntuaciones superiores a 73 son ansiedad severa. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el cambio de estado = (puntuación de los meses 3 - puntuación inicial)
Línea de base y meses 3
Cambio desde el inicio en la calidad de vida (puntuación FACT-B) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 3

El FACT-B es una tabla autoinformada validada que evalúa la calidad de vida durante los últimos 3 meses. La escala evalúa la calidad de vida del paciente con cáncer de mama en 5 dimensiones, como fisiológicas, sociales y familiares, emociones; estado ; Entradas adicionales de cáncer de mama.

Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el cambio de estado = (puntuación de los meses 3 - puntuación inicial)
Línea de base y meses 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Silla de estudio: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2016-043-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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