Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-element musikterapi på patienter med brystkræft

19. juni 2020 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk effektundersøgelse af 5-element musikterapi på patienter med fysisk og psykisk ubalance efter brystkræftoperation

I denne undersøgelse observerede vi den kliniske effekt af at bruge musikterapi af TCM til at forbedre status for leverdepression hos patienter med postoperative brystkræftpatienter. For det andet ønsker vi at udforske effektiviteten og fordelene ved traditionel kinesisk medicin hos patienter med postoperativ brystkræft, og at afsløre den kliniske anvendelse af effektiviteten og overlegenheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt kontrolleret forsøg. 64 patienter blev opdelt tilfældigt i to grupper. Patienterne blev tilfældigt opdelt i behandlingsgruppen og kontrolgruppen, nemlig musikbehandlingsgruppen og sundhedsuddannelsesgruppen. Behandlingsgruppen fik mindst 30 minutters individuel musikterapi og gruppemusikterapi hver 3. uge. I stedet blev kontrolgruppen givet hver 3. uge med sundhedspædagogik. Det vil tage 12 uger til behandling og observation. Effekten blev evalueret ved at observere begyndelsen og slutningen af ​​forsøget med selvvurderings-angstskalaen, selvvurderingsdepressionsskalaen og brystkræftpatienternes livskvalitetsskala. Ved behandlingens afslutning tager vi softwarepakker SPSS 20.0 til styring og statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af brystkræft i klinisk stadium (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) og postoperativ brystkræft i løbet af en måned;
  • Alle deltagere skulle have klinisk depression og stagnation af lever-qi;
  • alder 27-66;
  • deltagerne er bevidste og villige til at blive fulgt op under behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase af brystkræft eller alvorlige komplikationer;
  • Patienter med svær depressiv lidelse;
  • Den tidligere medicinske historie om psykiske lidelser;
  • De primære sygdomme, herunder lever-, nyre-, cerebrovaskulære, kardiovaskulære og hæmatopoietiske systemsygdomme;
  • at deltage i et andet klinisk studie eller gennemgå en anden intervention;
  • Patienter med høretab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teatgruppen
5-element misic terapi
Adfærdsmæssigt: 5-element musikterapi
deltagerne blev behandlet med TCM femfaset musikterapi i ikke mindre end 30 minutter om dagen, og gruppemusikterapi blev udført hver tredje uge. Derudover er det terapeutiske skema sammensat af behandlingstid (13.00-14.00, 21.00-23.00), frekvensbehandling (to gange dagligt), intervention (10-15 minutter om eftermiddagen, 30 minutter om aftenen) og indhold (enkeltpersoner). : dialektisk udvalg af musik; grupper: fællessang, hver tredje uge).
Andre navne:
  • sundhedsuddannelse
Eksperimentel: Kontrolgruppen
sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: 5-element musikterapi
deltagerne blev behandlet med TCM femfaset musikterapi i ikke mindre end 30 minutter om dagen, og gruppemusikterapi blev udført hver tredje uge. Derudover er det terapeutiske skema sammensat af behandlingstid (13.00-14.00, 21.00-23.00), frekvensbehandling (to gange dagligt), intervention (10-15 minutter om eftermiddagen, 30 minutter om aftenen) og indhold (enkeltpersoner). : dialektisk udvalg af musik; grupper: fællessang, hver tredje uge).
Andre navne:
  • sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Self-Rating Anxiety Scale (SAS) score ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og måneder 3
SAS er valideret, selvrapporteret tabel, der vurderer angsttilstand over de sidste 3 måneder. Mulige scores under 50 defineret som ingen angst, interval 50 til 59 er mild angst, interval 60 til 69 er moderat angst, scorer over 70 er svær angst. Jo højere score, jo værre tilstandsændring =( måneder 3 score -Baseline score)
Baseline og måneder 3
Ændring fra baseline i Self-Rating Depression Scale (SDS) score ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og måneder 3
SDS er valideret, selvrapporteret tabel, der vurderer depressionstilstand over de seneste 3 måneder. Mulige scores under 52 defineret som ingen angst, interval 53 til 62 er mild angst, interval 63 til 72 er moderat angst, scorer over 73 er ​​svær angst. Jo højere score, jo værre tilstandsændring =( måneder 3 score -Baseline score)
Baseline og måneder 3
Ændring fra baseline i livskvalitet (FACT-B score) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og måneder 3

FACT-B er valideret, selvrapporteret tabel, der vurderer livskvalitet over de sidste 3 måneder. Skalaevalueringen brystkræftpatienters livskvalitet for 5-dimensionelle såsom fysiologiske, sociale og familiemæssige følelser; status ; brystkræft yderligere poster .

Jo højere score, jo bedre tilstandsændring = (måneder 3 score -Baseline score)
Baseline og måneder 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2016-043-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med 5-element musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner