Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5-element musikterapi på patienter med bröstcancer

19 juni 2020 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk effektstudie om 5-element musikterapi på patienter med fysisk och psykisk obalans efter bröstcancerkirurgi

I denna studie observerade vi den kliniska effekten av att använda musikterapi av TCM för att förbättra statusen för leverdepression hos patienter med postoperativa bröstcancerpatienter. För det andra vill vi utforska effektiviteten och fördelarna med traditionell kinesisk medicin hos patienter med postoperativ bröstcancer, och att avslöja den kliniska användningen av effektiviteten och överlägsenheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv kontrollerad studie. Sextiofyra patienter delades slumpmässigt in i två grupper. Patienterna delades slumpmässigt in i behandlingsgruppen och kontrollgruppen, nämligen musikbehandlingsgruppen och hälsoutbildningsgruppen. Behandlingsgruppen fick minst 30 minuters individuell musikterapi och gruppmusikterapi var 3:e vecka. Istället fick kontrollgruppen var 3:e veckas hälsoundervisning. Det kommer att ta 12 veckor för behandling och observation. Effekten utvärderades genom att observera början och slutet av försöket med självskattningsskala för ångestskala, självskattningsskala för depression och skalan för bröstcancerpatienters livskvalitet. I slutet av behandlingen tar vi mjukvarupaket SPSS 20.0 för hantering och statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av bröstcancer i kliniskt skede (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) och postoperativ bröstcancer under en månad;
  • Alla deltagare måste ha klinisk depression och stagnation av lever-qi;
  • ålder 27-66;
  • deltagarna är medvetna och villiga att följas upp under behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Metastasering av bröstcancer eller allvarliga komplikationer;
  • Patienter med egentlig depression;
  • Den tidigare medicinska historien om psykiska störningar;
  • De primära sjukdomarna inklusive lever, njure, cerebrovaskulära, kardiovaskulära och hematopoetiska systemsjukdomar;
  • Att delta i en annan klinisk studie eller genomgå en annan intervention;
  • Patienter med hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teatmentgruppen
5-element misic terapi
Beteende: 5-element musikterapi
deltagarna behandlades med TCM fem-fas musikterapi i minst 30 minuter per dag, och gruppmusikterapi utfördes var tredje vecka. Dessutom är det terapeutiska schemat sammansatt av behandlingstid (13-14, 21-23), frekvensbehandling (två gånger om dagen), intervention (10-15 minuter på eftermiddagen, 30 minuter på kvällen) och innehåll (enskilda personer). : dialektiskt urval av musik, grupper: allsång, var tredje vecka).
Andra namn:
  • hälsoutbildning
Experimentell: Kontrollgruppen
hälsoutbildning
Beteende: 5-element musikterapi
deltagarna behandlades med TCM fem-fas musikterapi i minst 30 minuter per dag, och gruppmusikterapi utfördes var tredje vecka. Dessutom är det terapeutiska schemat sammansatt av behandlingstid (13-14, 21-23), frekvensbehandling (två gånger om dagen), intervention (10-15 minuter på eftermiddagen, 30 minuter på kvällen) och innehåll (enskilda personer). : dialektiskt urval av musik, grupper: allsång, var tredje vecka).
Andra namn:
  • hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Self-Rating Anxiety Scale (SAS) poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och månader 3
SAS är validerad, självrapporterad tabell som utvärderar ångesttillstånd under de senaste 3 månaderna. Möjliga poäng under 50 definieras som ingen ångest, intervall 50 till 59 är mild ångest, intervall 60 till 69 är måttlig ångest, poäng över 70 är allvarlig ångest. Ju högre poäng desto sämre tillståndsändring =( månader 3 poäng - Baslinjepoäng )
Baslinje och månader 3
Ändring från baslinjen i Self-Rating Depression Scale (SDS) poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och månader 3
SDS är validerad, självrapporterad tabell som bedömer depressionstillstånd under de senaste 3 månaderna. Möjliga poäng under 52 definieras som ingen ångest, intervall 53 till 62 är mild ångest, intervall 63 till 72 är måttlig ångest, poäng över 73 är allvarlig ångest. Ju högre poäng desto sämre tillståndsändring =( månader 3 poäng - Baslinjepoäng )
Baslinje och månader 3
Förändring från baslinjen i livskvalitet (FAKTA-B-poäng) vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och månader 3

FACT-B är en validerad, självrapporterad tabell som bedömer livskvalitet under de senaste 3 månaderna. Skalan utvärdering bröstcancerpatients livskvalitet för 5-dimensionella såsom fysiologiska, sociala och familjemässiga känslor ; status ; bröstcancer ytterligare poster .

Ju högre poäng, desto bättre tillståndsändring =( månader 3 poäng - Baslinjepoäng )
Baslinje och månader 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2016-043-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på 5-element musikterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera