Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5-elementowa muzykoterapia pacjentów z rakiem piersi

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Badanie skuteczności klinicznej 5-elementowej muzykoterapii u pacjentów z zaburzeniami równowagi fizycznej i psychicznej po operacji raka piersi

W tym badaniu zaobserwowaliśmy kliniczny efekt stosowania muzykoterapii TCM w celu poprawy stanu depresji wątroby u pacjentów z pooperacyjnym rakiem piersi. Po drugie, chcemy zbadać skuteczność i zalety tradycyjnej medycyny chińskiej u pacjentów z pooperacyjnym rakiem piersi. oraz ujawnić kliniczne zastosowanie skuteczności i wyższości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym kontrolowanym badaniem. Sześćdziesięciu czterech pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę leczoną i grupę kontrolną, a mianowicie grupę muzykoterapii i grupę edukacji zdrowotnej. Grupa leczona miała co najmniej 30 minut indywidualnej muzykoterapii i grupowej muzykoterapii co 3 tygodnie. Zamiast tego grupa kontrolna otrzymywała co 3 tygodnie kazanie o edukacji zdrowotnej. Leczenie i obserwacja potrwa 12 tygodni. Skuteczność oceniano obserwując początek i koniec badania w Skali Samooceny Lęku, Skali Samooceny Depresji oraz Skali Jakości Życia Pacjentów z Rakiem Piersi. Na zakończenie leczenia pobieramy pakiety oprogramowania SPSS 20.0 do zarządzania i analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie raka piersi w stadium zaawansowania klinicznego (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) oraz pooperacyjnego raka piersi w ciągu miesiąca;
  • Wszyscy uczestnicy musieli mieć kliniczną depresję i stagnację qi wątroby;
  • wiek 27-66 lat;
  • uczestnicy są świadomi i chętni do obserwacji w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty raka piersi lub poważne powikłania;
  • Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi;
  • Przeszła historia medyczna zaburzeń psychicznych;
  • Choroby podstawowe, w tym choroby wątroby, nerek, naczyń mózgowych, sercowo-naczyniowych i układu krwiotwórczego;
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub poddanie się innej interwencji;
  • Pacjenci z ubytkiem słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa twierdzeń
5-elementowa terapia misic
Behawioralne: Muzykoterapia w 5 elementach
uczestnicy byli leczeni pięciofazową muzykoterapią TCM przez co najmniej 30 minut dziennie, a muzykoterapia grupowa była wykonywana co trzy tygodnie. Ponadto schemat terapeutyczny składa się z czasu trwania zabiegu (13:00-14:00, 21:00-23:00), częstotliwości zabiegu (2 razy dziennie), interwencji (10-15 minut po południu, 30 minut wieczorem) oraz treści (poszczególne osoby : dialektyczny dobór muzyki; grupy: śpiew wspólnotowy, co trzy tygodnie).
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Muzykoterapia w 5 elementach
uczestnicy byli leczeni pięciofazową muzykoterapią TCM przez co najmniej 30 minut dziennie, a muzykoterapia grupowa była wykonywana co trzy tygodnie. Ponadto schemat terapeutyczny składa się z czasu trwania zabiegu (13:00-14:00, 21:00-23:00), częstotliwości zabiegu (2 razy dziennie), interwencji (10-15 minut po południu, 30 minut wieczorem) oraz treści (poszczególne osoby : dialektyczny dobór muzyki; grupy: śpiew wspólnotowy, co trzy tygodnie).
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali samooceny lęku (SAS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 3
SAS to zweryfikowana tabela samooceny oceniająca stan lęku w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwe wyniki poniżej 50 definiowane są jako brak lęku, zakres od 50 do 59 to łagodny lęk, zakres od 60 do 69 to umiarkowany lęk, wyniki powyżej 70 to poważny lęk. Im wyższy wynik, tym gorsza zmiana stanu = (miesiące 3 wynik - punktacja wyjściowa)
Wartość bazowa i miesiące 3
Zmiana od wartości początkowej w skali samooceny depresji (SDS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 3
Karta charakterystyki jest potwierdzoną tabelą samooceny oceniającą stan depresji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwe wyniki poniżej 52 oznaczają brak lęku, zakres od 53 do 62 oznacza łagodny niepokój, zakres od 63 do 72 oznacza umiarkowany niepokój, wyniki powyżej 73 oznaczają poważny niepokój. Im wyższy wynik, tym gorsza zmiana stanu = (miesiące 3 wynik - punktacja wyjściowa)
Wartość bazowa i miesiące 3
Zmiana jakości życia od wartości początkowej (wynik FACT-B) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 3

FACT-B to zwalidowana, samoopisowa tabela oceniająca jakość życia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala oceny jakości życia pacjentki z rakiem piersi w 5 wymiarach takich jak: fizjologiczny, społeczny, rodzinny, emocjonalny; status ; rak piersi dodatkowe wpisy.

Im wyższy wynik, tym lepsza zmiana stanu = (miesiące 3 wynik - punktacja wyjściowa)
Wartość bazowa i miesiące 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2016-043-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Muzykoterapia w 5 elementach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj