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Musicoterapia a 5 elementi su pazienti con cancro al seno

19 giugno 2020 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studio di efficacia clinica sulla musicoterapia a 5 elementi su pazienti con squilibrio fisico e psicologico dopo intervento chirurgico per cancro al seno

In questo studio, abbiamo osservato l'effetto clinico dell'utilizzo della musicoterapia della MTC per migliorare lo stato di depressione epatica in pazienti con carcinoma mammario postoperatorio, in secondo luogo vogliamo esplorare l'efficacia e i vantaggi della medicina tradizionale cinese in pazienti con carcinoma mammario postoperatorio, e per rivelare l'uso clinico dell'efficacia e della superiorità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico controllato. Sessantaquattro pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. I pazienti sono stati divisi casualmente nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo, vale a dire il gruppo di trattamento musicale e il gruppo di educazione alla salute. Al gruppo di trattamento sono stati somministrati almeno 30 minuti di musicoterapia individuale e musicoterapia di gruppo ogni 3 settimane. Invece, il gruppo di controllo è stato dato ogni 3 settimane di predicazione di educazione sanitaria. Ci vorranno 12 settimane per il trattamento e l'osservazione. L'efficacia è stata valutata osservando l'inizio e la fine dello studio del punteggio della Self-Rating Anxiety Scale, del punteggio della Self-Rating Depression Scale e della Breast Cancer Patients' Quality of Life Scale. Al termine del trattamento, portiamo i pacchetti software SPSS 20.0 per la gestione e l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la diagnosi di carcinoma mammario in stadio clinico (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) e carcinoma mammario postoperatorio durante un mese;
  • Tutti i partecipanti dovevano avere depressione clinica e ristagno del qi del fegato;
  • età 27-66;
  • i partecipanti sono consapevoli e disposti a essere seguiti durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi del cancro al seno o complicanze gravi;
  • Pazienti con disturbo depressivo maggiore;
  • La storia medica passata dei disturbi mentali;
  • Le malattie primarie comprese le malattie del fegato, dei reni, cerebrovascolari, cardiovascolari ed ematopoietiche;
  • Partecipare a un altro studio clinico o sottoporsi a un altro intervento;
  • Pazienti con ipoacusia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di trattamento
Terapia misica dei 5 elementi
Comportamentale: Musicoterapia a 5 elementi
i partecipanti sono stati trattati con la musicoterapia in cinque fasi della MTC per non meno di 30 minuti al giorno e la musicoterapia di gruppo è stata eseguita ogni tre settimane. Inoltre, il programma terapeutico è composto da tempo di trattamento (13-14, 21-23), frequenza di trattamento (due volte al giorno), intervento (10-15 minuti il ​​pomeriggio, 30 minuti la sera) e contenuto (persone : selezione dialettica della musica; gruppi: canto comunitario, ogni tre settimane).
Altri nomi:
  • educazione alla salute
Sperimentale: Il gruppo di controllo
educazione alla salute
Comportamentale: Musicoterapia a 5 elementi
i partecipanti sono stati trattati con la musicoterapia in cinque fasi della MTC per non meno di 30 minuti al giorno e la musicoterapia di gruppo è stata eseguita ogni tre settimane. Inoltre, il programma terapeutico è composto da tempo di trattamento (13-14, 21-23), frequenza di trattamento (due volte al giorno), intervento (10-15 minuti il ​​pomeriggio, 30 minuti la sera) e contenuto (persone : selezione dialettica della musica; gruppi: canto comunitario, ogni tre settimane).
Altri nomi:
  • educazione alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio SAS (Self-Rating Anxiety Scale) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e mesi 3
Il SAS è una tabella validata e auto-riportata che valuta lo stato di ansia negli ultimi 3 mesi. Possibili punteggi inferiori a 50 definiti come assenza di ansia, l'intervallo da 50 a 59 è Ansia lieve, l'intervallo da 60 a 69 è Ansia moderata, i punteggi superiori a 70 sono Ansia grave. Più alto è il punteggio, peggiore è il cambiamento di stato = (punteggio mesi 3 - Punteggio di base)
Basale e mesi 3
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di autovalutazione della depressione (SDS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e mesi 3
La SDS è una tabella validata e auto-riportata che valuta lo stato di depressione negli ultimi 3 mesi. Possibili punteggi inferiori a 52 definiti come assenza di ansia, l'intervallo da 53 a 62 è Ansia lieve, l'intervallo da 63 a 72 è Ansia moderata, i punteggi superiori a 73 sono Ansia grave. Più alto è il punteggio, peggiore è il cambiamento di stato = (punteggio mesi 3 - Punteggio di base)
Basale e mesi 3
Variazione rispetto al basale della qualità della vita (punteggio FACT-B) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e mesi 3

Il FACT-B è una tabella validata e auto-riportata che valuta la qualità della vita negli ultimi 3 mesi. La scala di valutazione della qualità della vita del paziente con cancro al seno per 5 dimensioni come emozioni fisiologiche, sociali e familiari; stato ; voci aggiuntive del cancro al seno .

Più alto è il punteggio, migliore è il cambiamento di stato = (punteggio mesi 3 - Punteggio di base)
Basale e mesi 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2016-043-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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