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유방암 환자의 5요소 음악치료

2020년 6월 19일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

유방암 수술 후 신체적, 정신적 불균형 환자를 대상으로 한 5요소 음악치료의 임상적 효능 연구

이 연구에서 우리는 TCM의 음악 요법을 사용하여 수술 후 유방암 환자의 간 우울증 상태를 개선하는 임상 효과를 관찰했습니다. 두 번째로 우리는 수술 후 유방암 환자에서 한약의 효능과 이점을 탐구하고자 합니다. 효능과 우수성의 임상적 활용성을 밝히기 위함이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 통제 시험입니다. 64명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 환자들은 무작위로 치료군과 대조군, 즉 음악치료군과 건강교육군으로 나뉘었다. 치료군은 3주마다 최소 30분의 개별 음악치료와 집단 음악치료를 받았다. 대신 대조군은 3주마다 보건교육 설교를 했다. 치료와 관찰에 12주가 소요된다. 자가 평가 불안 척도 점수, 자가 평가 우울 척도 점수, 유방암 환자의 삶의 질 척도의 시험 시작과 종료 시점을 관찰하여 효능을 평가하였다. 치료가 끝나면 관리 및 통계 분석을 위해 SPSS 20.0 소프트웨어 패키지를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

27년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임상 병기(Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ)의 유방암 및 수술 후 1개월 동안의 유방암 진단;
  • 모든 참가자는 임상적 우울증과 간 기의 정체가 있어야 했습니다.
  • 27-66세;
  • 참가자는 의식이 있고 치료 중에 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 유방암의 전이 또는 심각한 합병증;
  • 주요우울장애 환자;
  • 정신 장애의 과거 병력;
  • 간, 신장, 뇌혈관, 심혈관 및 조혈계 질환을 포함하는 1차 질환;
  • 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 중재를 받는 것,
  • 청력 손실이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티먼트 그룹
5요소 미스틱 테라피
행동: 5요소 음악 요법
참가자들은 하루 30분 이상 TCM 5단계 음악 치료를 받았으며 그룹 음악 치료는 3주마다 수행되었습니다. 또한 치료일정은 치료시간(오후 1시~2시, 오후 9시~11시), 도수치료(1일 2회), 중재(오후 10~15분, 저녁 30분), 내용(개인별 : 변증법적인 음악 선택, 그룹: 공동체 노래, 3주마다).
다른 이름들:
  • 보건 교육
실험적: 대조군
보건 교육
행동: 5요소 음악 요법
참가자들은 하루 30분 이상 TCM 5단계 음악 치료를 받았으며 그룹 음악 치료는 3주마다 수행되었습니다. 또한 치료일정은 치료시간(오후 1시~2시, 오후 9시~11시), 도수치료(1일 2회), 중재(오후 10~15분, 저녁 30분), 내용(개인별 : 변증법적인 음악 선택, 그룹: 공동체 노래, 3주마다).
다른 이름들:
  • 보건 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 SAS(Self-Rating Anxiety Scale) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개월 3
SAS는 지난 3개월 동안의 불안 상태를 평가하는 검증된 자체 보고 표입니다. 50 미만의 가능한 점수는 불안 없음으로 정의되며, 50~59 범위는 가벼운 불안, 60~69 범위는 보통 불안, 70 이상의 점수는 심각한 불안입니다. 점수가 높을수록 상태 변화가 더 나쁩니다=(개월 3 점수 - 기준선 점수)
기준선 및 개월 3
3개월 후 자기 평가 우울 척도(SDS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개월 3
SDS는 지난 3개월 동안 우울증 상태를 평가하는 검증된 자체 보고 표입니다. 52 미만의 가능한 점수는 불안 없음으로 정의되며, 53~62 범위는 가벼운 불안, 63~72 범위는 중간 불안, 73 이상의 점수는 심각한 불안입니다. 점수가 높을수록 상태 변화가 더 나쁩니다=(개월 3 점수 - 기준선 점수)
기준선 및 개월 3
3개월 시점에서 삶의 질(FACT-B 점수) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개월 3

FACT-B는 지난 3개월 동안 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 표입니다. 유방암 환자의 삶의 질을 생리적, 사회적·가족적, 감정적 등 5차원으로 평가하는 척도; 상태 ; 유방암 추가 항목 .

점수가 높을수록 더 나은 상태 변화=(개월 3 점수 - 기준선 점수)
기준선 및 개월 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2016-043-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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