5-elements musikkterapi på pasienter med brystkreft
19. juni 2020 oppdatert av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Klinisk effektstudie på 5-elements musikkterapi på pasienter med fysisk og psykisk ubalanse etter brystkreftkirurgi
I denne studien observerte vi den kliniske effekten av å bruke musikkterapi av TCM for å forbedre statusen til leverdepresjon hos pasienter med postoperative brystkreftpasienter. For det andre ønsker vi å utforske effekten og fordelene med tradisjonell kinesisk medisin hos pasienter med postoperativ brystkreft, og å avsløre den kliniske bruken av effektiviteten og overlegenheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv kontrollert studie.
Sekstifire pasienter ble delt tilfeldig inn i to grupper.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i behandlingsgruppen og kontrollgruppen, nemlig musikkbehandlingsgruppen og helseutdanningsgruppen.
Behandlingsgruppen fikk minst 30 minutter individuell musikkterapi og gruppemusikkterapi hver 3. uke.
I stedet ble kontrollgruppen gitt hver 3. uke med helseopplæringsforkynnelse.
Det vil ta 12 uker for behandling og observasjon.
Effekten ble evaluert ved å observere begynnelsen og slutten av utprøvingen av Self-Rating Anxiety Scale-score, Self-Rating Depression Scale-score og brystkreftpasientenes livskvalitetsskala.
På slutten av behandlingen tar vi programvarepakker SPSS 20.0 for styring og statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
27 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av brystkreft i klinisk stadium (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) og postoperativ brystkreft i løpet av en måned;
- Alle deltakerne måtte ha klinisk depresjon og stagnasjon av lever-qi;
- alder 27-66;
- deltakerne er bevisste og villige til å bli fulgt opp under behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Metastase av brystkreft eller alvorlige komplikasjoner;
- Pasienter med alvorlig depressiv lidelse;
- Tidligere medisinske historie med psykiske lidelser;
- De primære sykdommene inkludert lever-, nyre-, cerebrovaskulære, kardiovaskulære og hematopoietiske systemsykdommer;
- delta i en annen klinisk studie eller gjennomgå en annen intervensjon;
- Pasienter med hørselstap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teatmentgruppen
5-element misic terapi
|
deltakerne ble behandlet med TCM fem-fase musikkterapi i ikke mindre enn 30 minutter per dag, og gruppemusikkterapi ble utført hver tredje uke.
I tillegg er det terapeutiske opplegget sammensatt av behandlingstid (13.00-14.00, 21.00-23.00), frekvensbehandling (to ganger daglig), intervensjon (10-15 minutter på ettermiddagen, 30 minutter på kvelden) og innhold (enkeltpersoner). : dialektisk utvalg av musikk; grupper: fellessang, hver tredje uke).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen
Helse utdanning
|
deltakerne ble behandlet med TCM fem-fase musikkterapi i ikke mindre enn 30 minutter per dag, og gruppemusikkterapi ble utført hver tredje uke.
I tillegg er det terapeutiske opplegget sammensatt av behandlingstid (13.00-14.00, 21.00-23.00), frekvensbehandling (to ganger daglig), intervensjon (10-15 minutter på ettermiddagen, 30 minutter på kvelden) og innhold (enkeltpersoner). : dialektisk utvalg av musikk; grupper: fellessang, hver tredje uke).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Self-Rating Anxiety Scale (SAS) poengsum ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 3
|
SAS er validert, selvrapportert tabell som vurderer angsttilstand de siste 3 månedene. Mulige skårer under 50 definert som ingen angst, område 50 til 59 er mild angst, område 60 til 69 er moderat angst, skårer over 70 er alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto dårligere tilstandsendring =( måneder 3 poengsum - Grunnlinjepoengsum )
|
Grunnlinje og måneder 3
|
|
Endring fra baseline i Self-Rating Depression Scale (SDS) score ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 3
|
SDS er validert, selvrapportert tabell som vurderer depresjonstilstand de siste 3 månedene. Mulige skårer under 52 definert som ingen angst, område 53 til 62 er mild angst, område 63 til 72 er moderat angst, skårer over 73 er alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto dårligere tilstandsendring =( måneder 3 poengsum - Grunnlinjepoengsum )
|
Grunnlinje og måneder 3
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet (FAKTA-B-score) ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 3
|
FACT-B er validert, selvrapportert tabell som vurderer livskvalitet de siste 3 månedene. Skalaevalueringen brystkreftpasientens livskvalitet for 5-dimensjonale som fysiologiske, sosiale og familiemessige følelser ; status ; brystkreft tilleggsoppføringer . Jo høyere poengsum, jo bedre tilstandsendring = (måned 3 poeng - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og måneder 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2016-043-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .