乳がん患者に対する5要素音楽療法
2020年6月19日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
乳がん手術後の身体的および精神的バランスの崩れた患者に対する5要素音楽療法の臨床効果に関する研究
この研究では、TCM の音楽療法を使用して、術後乳がん患者の肝機能低下の状態を改善することの臨床効果を観察しました。次に、術後乳がん患者における伝統的な中国医学の有効性と利点を調査したいと考えています。そして、有効性と優位性の臨床使用を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き対照試験です。
64 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。
患者は無作為に治療群と対照群、すなわち音楽治療群と健康教育群に分けられました。
治療グループには、3 週間ごとに少なくとも 30 分間の個人音楽療法とグループ音楽療法が与えられました。
代わりに、対照群には 3 週間ごとに健康教育の説教が行われました。
治療と観察には12週間かかります。
有効性は、Self-Rating Anxiety Scale スコア、Self-Rating Depression Scale スコア、Breast Cancer Patients' Quality of Life Scale の試行の開始と終了を観察することによって評価されました。
治療の最後に、管理と統計分析のためにソフトウェア パッケージ SPSS 20.0 を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 臨床段階（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）の乳癌と術後1ヶ月間の乳癌の診断。
- すべての参加者は、臨床的なうつ病と肝気の停滞を持っていなければなりませんでした。
- 27 ～ 66 歳。
- 参加者は意識があり、治療中の経過観察に進んでいます。
除外基準:
- 乳がんまたは重篤な合併症の転移;
- 大うつ病性障害の患者;
- 過去の精神障害の病歴;
- 肝疾患、腎疾患、脳血管疾患、循環器疾患、造血器疾患などの原疾患；
- 別の臨床試験に参加するか、別の介入を受ける;
- 難聴の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーメントグループ
5要素のミシックセラピー
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参加者は 1 日 30 分以上の TCM の 5 段階の音楽療法による治療を受け、グループ音楽療法は 3 週間ごとに行われました。
さらに、治療スケジュールは、治療時間（午後 1 時～午後 2 時、午後 9 時～午後 11 時）、頻度治療（1 日 2 回）、介入（午後 10 ～ 15 分、夜 30 分）、および内容（個人: 音楽の弁証法的選択; グループ: コミュニティの歌、3 週間ごと)。
他の名前：
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実験的：コントロールグループ
健康教育
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参加者は 1 日 30 分以上の TCM の 5 段階の音楽療法による治療を受け、グループ音楽療法は 3 週間ごとに行われました。
さらに、治療スケジュールは、治療時間（午後 1 時～午後 2 時、午後 9 時～午後 11 時）、頻度治療（1 日 2 回）、介入（午後 10 ～ 15 分、夜 30 分）、および内容（個人: 音楽の弁証法的選択; グループ: コミュニティの歌、3 週間ごと)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月での自己評価不安尺度（SAS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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SAS は検証済みで、過去 3 か月間の不安状態を評価する自己報告表です。50 未満のスコアは不安なしと定義され、50 から 59 の範囲は軽度の不安、60 から 69 の範囲は中等度の不安、70 を超えるスコアは重度の不安です。スコアが高いほど、状態の変化が悪い =( 3 か月のスコア - ベースライン スコア )
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ベースラインと月 3
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自己評価うつ病尺度（SDS）スコアのベースラインからの変化（3か月）
時間枠：ベースラインと月 3
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SDS は検証済みで、過去 3 か月間のうつ病の状態を評価する自己報告表です。52 未満のスコアは不安なしと定義され、53 から 62 の範囲は軽度の不安、63 から 72 の範囲は中等度の不安、73 を超えるスコアは重度の不安です。スコアが高いほど、状態の変化が悪い =( 3 か月のスコア - ベースライン スコア )
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ベースラインと月 3
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3か月での生活の質（FACT-Bスコア）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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FACT-B は、過去 3 か月間の生活の質を評価する検証済みの自己報告表です。 乳癌患者の生活の質を、生理的、社会的、家族的、感情などの5次元で評価する尺度。スターテス ;乳がん追加エントリー。 スコアが高いほど状態の変化が良好 =( 3 か月のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zheng zhuanfang、Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月25日
一次修了 (実際)
2018年3月24日
研究の完了 (実際)
2018年6月3日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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