Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5prvková muzikoterapie u pacientů s rakovinou prsu

19. června 2020 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studie klinické účinnosti 5složkové muzikoterapie u pacientek s tělesnou a psychickou nerovnováhou po operaci rakoviny prsu

V této studii jsme sledovali klinický efekt použití muzikoterapie TCM ke zlepšení stavu jaterní deprese u pacientek s pooperačním karcinomem prsu, za druhé chceme prozkoumat účinnost a výhody tradiční čínské medicíny u pacientek s pooperačním karcinomem prsu, a odhalit klinické využití účinnosti a nadřazenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní kontrolovaná studie. Šedesát čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Pacienti byli náhodně rozděleni do léčebné skupiny a kontrolní skupiny, jmenovitě na hudební skupinu a skupinu na výchovu ke zdraví. Léčebné skupině bylo každé 3 týdny poskytnuto alespoň 30 minut individuální muzikoterapie a skupinové muzikoterapie. Místo toho byla kontrolní skupině poskytnuta každé 3 týdny kázání o zdravotní výchově. Léčba a pozorování bude trvat 12 týdnů. Účinnost byla hodnocena pozorováním začátku a konce studie skóre Self-Rating Anxiety Scale, Self-Rating Depression Scale a stupnice kvality života pacientů s rakovinou prsu. Na konci léčby bereme softwarové balíčky SPSS 20.0 pro správu a statistickou analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny prsu v klinickém stadiu (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) a pooperační rakovina prsu během jednoho měsíce;
  • Všichni účastníci museli mít klinickou depresi a stagnaci jaterní čchi;
  • věk 27-66 let;
  • účastníci jsou při vědomí a ochotni být během léčby sledováni.

Kritéria vyloučení:

  • Metastáza rakoviny prsu nebo závažné komplikace;
  • Pacienti s velkou depresivní poruchou;
  • Minulá anamnéza duševních poruch;
  • Primární onemocnění včetně onemocnění jater, ledvin, cerebrovaskulárního, kardiovaskulárního a hematopoetického systému;
  • Účast v jiné klinické studii nebo podstoupení jiné intervence;
  • Pacienti se ztrátou sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pomluvy
5-prvková misic terapie
Behaviorální: 5prvková muzikoterapie
účastníci byli léčeni pětifázovou muzikoterapií TCM po dobu nejméně 30 minut denně a skupinová muzikoterapie byla prováděna každé tři týdny. Terapeutický plán je navíc složen z doby ošetření (13:00-14:00, 21:00-23:00), frekvenčního ošetření (dvakrát denně), intervence (10-15 minut odpoledne, 30 minut večer) a obsahu (jednotlivci : dialektický výběr hudby; skupiny: komunitní zpěv, každé tři týdny).
Ostatní jména:
  • zdravotnické vzdělání
Experimentální: Kontrolní skupina
zdravotnické vzdělání
Behaviorální: 5prvková muzikoterapie
účastníci byli léčeni pětifázovou muzikoterapií TCM po dobu nejméně 30 minut denně a skupinová muzikoterapie byla prováděna každé tři týdny. Terapeutický plán je navíc složen z doby ošetření (13:00-14:00, 21:00-23:00), frekvenčního ošetření (dvakrát denně), intervence (10-15 minut odpoledne, 30 minut večer) a obsahu (jednotlivci : dialektický výběr hudby; skupiny: komunitní zpěv, každé tři týdny).
Ostatní jména:
  • zdravotnické vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre od výchozí hodnoty na stupnici sebehodnocení úzkosti (SAS) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3
SAS je validovaná, self-reported tabulka hodnotící stav úzkosti za poslední 3 měsíce. Možné skóre pod 50 je definováno jako žádná úzkost, rozsah 50 až 59 je mírná úzkost, rozsah 60 až 69 je střední úzkost, skóre nad 70 je těžká úzkost. Čím vyšší skóre, tím horší změna stavu = ( skóre 3 měsíců - základní skóre )
Výchozí stav a měsíce 3
Změna skóre na stupnici deprese (SDS) od výchozího stavu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3
SDS je validovaná, self-reported tabulka hodnotící stav deprese za poslední 3 měsíce. Možné skóre pod 52 je definováno jako žádná úzkost, rozsah 53 až 62 je mírná úzkost, rozsah 63 až 72 je střední úzkost, skóre nad 73 je těžká úzkost. Čím vyšší skóre, tím horší změna stavu = ( skóre 3 měsíců - základní skóre )
Výchozí stav a měsíce 3
Změna kvality života od výchozí hodnoty (skóre FACT-B) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3

FACT-B je validovaná tabulka s vlastními údaji hodnotící kvalitu života za poslední 3 měsíce. Škála hodnotící kvalitu života pacientky s rakovinou prsu pro 5-rozměrné, jako jsou fyziologické, sociální a rodinné, emoce; stav ; rakovina prsu další položky .

Čím vyšší skóre, tím lepší změna stavu = (skóre měsíce 3 - základní skóre)
Výchozí stav a měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2016-043-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na 5prvková muzikoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit