Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie met 5 elementen bij patiënten met borstkanker

19 juni 2020 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Klinische werkzaamheidsstudie naar muziektherapie met 5 elementen bij patiënten met fysieke en psychologische onbalans na borstkankerchirurgie

In deze studie hebben we het klinische effect waargenomen van het gebruik van muziektherapie van TCM om de status van leverdepressie te verbeteren bij patiënten met postoperatieve borstkankerpatiënten. Ten tweede willen we de werkzaamheid en voordelen van traditionele Chinese geneeskunde onderzoeken bij patiënten met postoperatieve borstkanker. en om het klinische gebruik van de werkzaamheid en superioriteit te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve gecontroleerde studie. Vierenzestig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in de behandelingsgroep en de controlegroep, namelijk de muziekbehandelingsgroep en de gezondheidsvoorlichtingsgroep. De behandelgroep kreeg elke 3 weken minimaal 30 minuten individuele muziektherapie en groepsmuziektherapie. In plaats daarvan kreeg de controlegroep elke 3 weken gezondheidsvoorlichting. De behandeling en observatie duurt 12 weken. De werkzaamheid werd geëvalueerd door het begin en het einde van de proef te observeren van de Self-Rating Anxiety Scale-score, de Self-Rating Depression Scale-score en de Breast Cancer Patients' Quality of Life Scale. Aan het einde van de behandeling nemen we softwarepakketten SPSS 20.0 voor beheer en statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

27 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de diagnose van borstkanker in klinisch stadium (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) en postoperatieve borstkanker gedurende één maand;
  • Alle deelnemers moesten klinische depressie en stagnatie van lever-qi hebben;
  • leeftijd 27-66;
  • deelnemers zijn bij bewustzijn en bereid om tijdens de behandeling te worden opgevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitzaaiing van borstkanker of ernstige complicaties;
  • Patiënten met depressieve stoornis;
  • De medische geschiedenis van psychische stoornissen in het verleden;
  • De primaire ziekten, waaronder lever-, nier-, cerebrovasculaire, cardiovasculaire en hematopoëtische systeemziekten;
  • Deelnemen aan een andere klinische studie of een andere ingreep ondergaan;
  • Patiënten met gehoorverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De verzorgingsgroep
Misic-therapie met 5 elementen
Gedragsmatig: Muziektherapie met 5 elementen
deelnemers werden behandeld met TCM vijffasenmuziektherapie gedurende niet minder dan 30 minuten per dag, en groepsmuziektherapie werd om de drie weken uitgevoerd. Daarnaast is het therapeutisch schema samengesteld uit behandeltijd (13.00-14.00 uur, 21.00-23.00 uur), frequentiebehandeling (twee keer per dag), interventie (10-15 minuten 's middags, 30 minuten 's avonds) en inhoud (individueel : dialectische muziekselectie; groepen: samenzang, elke drie weken).
Andere namen:
  • gezondheidsopleiding
Experimenteel: De controlegroep
gezondheidsopleiding
Gedragsmatig: Muziektherapie met 5 elementen
deelnemers werden behandeld met TCM vijffasenmuziektherapie gedurende niet minder dan 30 minuten per dag, en groepsmuziektherapie werd om de drie weken uitgevoerd. Daarnaast is het therapeutisch schema samengesteld uit behandeltijd (13.00-14.00 uur, 21.00-23.00 uur), frequentiebehandeling (twee keer per dag), interventie (10-15 minuten 's middags, 30 minuten 's avonds) en inhoud (individueel : dialectische muziekselectie; groepen: samenzang, elke drie weken).
Andere namen:
  • gezondheidsopleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-score na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en maanden 3
De SAS is gevalideerde, zelfgerapporteerde tabel die de angsttoestand in de afgelopen 3 maanden beoordeelt. Mogelijke scores onder de 50 gedefinieerd als geen angst, bereik 50 tot 59 is milde angst, bereik 60 tot 69 is matige angst, scores boven 70 is ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe slechter de staatsverandering=(maanden 3 score -Baseline score)
Baseline en maanden 3
Verandering ten opzichte van baseline in score op de Self-Rating Depression Scale (SDS) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en maanden 3
De SDS is een gevalideerde, zelfgerapporteerde tabel die de depressietoestand van de afgelopen 3 maanden beoordeelt. Mogelijke scores onder de 52 gedefinieerd als geen angst, bereik 53 tot 62 is milde angst, bereik 63 tot 72 is matige angst, scores boven 73 is ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe slechter de staatsverandering=(maanden 3 score -Baseline score)
Baseline en maanden 3
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (FACT-B-score) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en maanden 3

De FACT-B is een gevalideerde, zelfgerapporteerde tabel die de kwaliteit van leven over de afgelopen 3 maanden beoordeelt. De schaalevaluatie kwaliteit van leven van de borstkankerpatiënt voor 5-dimensionaal zoals fysiologisch, sociaal & familie, emoties; toestand ; borstkanker aanvullende vermeldingen.

Hoe hoger de score, hoe beter de staatsverandering=(maanden 3 score -Baseline score)
Baseline en maanden 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2016-043-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Muziektherapie met 5 elementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren