La musicothérapie à 5 éléments chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
19 juin 2020 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Étude d'efficacité clinique sur la musicothérapie à 5 éléments chez des patientes présentant un déséquilibre physique et psychologique après une chirurgie du cancer du sein
Dans cette étude, nous avons observé l'effet clinique de l'utilisation de la musicothérapie de la MTC pour améliorer l'état de la dépression hépatique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein postopératoire. Deuxièmement, nous voulons explorer l'efficacité et les avantages de la médecine traditionnelle chinoise chez les patientes atteintes d'un cancer du sein postopératoire, et de révéler l'utilisation clinique de l'efficacité et de la supériorité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé prospectif.
Soixante-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe de traitement et le groupe témoin, à savoir le groupe de traitement musical et le groupe d'éducation sanitaire.
Le groupe de traitement a reçu au moins 30 minutes de musicothérapie individuelle et de musicothérapie de groupe toutes les 3 semaines.
Au lieu de cela, le groupe de contrôle a reçu toutes les 3 semaines de prêche d'éducation sanitaire.
Il faudra 12 semaines pour le traitement et l'observation.
L'efficacité a été évaluée en observant le début et la fin de l'essai du score de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation, du score de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression et de l'échelle de qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein.
A la fin du traitement, nous prenons les progiciels SPSS 20.0 pour la gestion et l'analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- le diagnostic de cancer du sein au stade clinique (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) et de cancer du sein postopératoire pendant un mois ;
- Tous les participants devaient avoir une dépression clinique et une stagnation du qi du foie ;
- 27-66 ans ;
- les participants sont conscients et désireux d'être suivis pendant le traitement.
Critère d'exclusion:
- Métastases du cancer du sein ou complications graves ;
- Patients souffrant d'un trouble dépressif majeur ;
- Les antécédents médicaux de troubles mentaux ;
- Les principales maladies, y compris les maladies du foie, des reins, cérébrovasculaires, cardiovasculaires et du système hématopoïétique ;
- Participer à une autre étude clinique ou subir une autre intervention ;
- Patients souffrant de perte auditive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de traitement
Thérapie misique à 5 éléments
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les participants ont été traités par la musicothérapie TCM en cinq phases pendant au moins 30 minutes par jour, et la musicothérapie de groupe a été effectuée toutes les trois semaines.
De plus, le calendrier thérapeutique est composé de temps de traitement (13h-14h, 21h-23h), de fréquence de traitement (deux fois par jour), d'intervention (10-15 minutes l'après-midi, 30 minutes le soir) et de contenu (individuels : sélection dialectique de la musique ; groupes : chant communautaire, toutes les trois semaines).
Autres noms:
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Expérimental: Le groupe témoin
éducation à la santé
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les participants ont été traités par la musicothérapie TCM en cinq phases pendant au moins 30 minutes par jour, et la musicothérapie de groupe a été effectuée toutes les trois semaines.
De plus, le calendrier thérapeutique est composé de temps de traitement (13h-14h, 21h-23h), de fréquence de traitement (deux fois par jour), d'intervention (10-15 minutes l'après-midi, 30 minutes le soir) et de contenu (individuels : sélection dialectique de la musique ; groupes : chant communautaire, toutes les trois semaines).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score SAS (Self-Rating Anxiety Scale) à 3 mois
Délai: Base de référence et mois 3
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Le SAS est validé, tableau autodéclaré évaluant l'état d'anxiété au cours des 3 derniers mois. Les scores possibles inférieurs à 50 définis comme aucune anxiété, la plage de 50 à 59 est une anxiété légère, la plage de 60 à 69 est une anxiété modérée, les scores supérieurs à 70 sont une anxiété sévère. Plus le score est élevé, plus le changement d'état est mauvais = (score du mois 3 - score de base)
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) à 3 mois
Délai: Base de référence et mois 3
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Le SDS est validé, tableau autodéclaré évaluant l'état de dépression au cours des 3 derniers mois. Les scores possibles inférieurs à 52 définis comme aucune anxiété, la plage de 53 à 62 est une anxiété légère, la plage de 63 à 72 est une anxiété modérée, les scores supérieurs à 73 sont une anxiété sévère. Plus le score est élevé, plus le changement d'état est mauvais = (score du mois 3 - score de base)
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie (score FACT-B) à 3 mois
Délai: Base de référence et mois 3
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Le FACT-B est un tableau auto-déclaré validé évaluant la qualité de vie au cours des 3 derniers mois. L'échelle évalue la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sur 5 dimensions telles que physiologique, sociale et familiale, les émotions ; statut ; inscriptions supplémentaires sur le cancer du sein . Plus le score est élevé, meilleur est le changement d'état = (score du mois 3 -score de base) |
Base de référence et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Première publication (Réel)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2016-043-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .