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Musicoterapia de 5 elementos em pacientes com câncer de mama

19 de junho de 2020 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Estudo de Eficácia Clínica da Musicoterapia de 5 Elementos em Pacientes com Desequilíbrio Físico e Psicológico Após Cirurgia de Câncer de Mama

Neste estudo, observamos o efeito clínico do uso da musicoterapia da MTC para melhorar o estado de depressão hepática em pacientes com câncer de mama pós-operatório. Em segundo lugar, queremos explorar a eficácia e as vantagens da medicina tradicional chinesa em pacientes com câncer de mama pós-operatório. e revelar o uso clínico da eficácia e superioridade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo prospectivo controlado. Sessenta e quatro pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de tratamento e grupo de controle, ou seja, o grupo de tratamento com música e o grupo de educação em saúde. O grupo de tratamento recebeu pelo menos 30 minutos de musicoterapia individual e musicoterapia em grupo a cada 3 semanas. Em vez disso, o grupo de controle recebeu pregações de educação em saúde a cada 3 semanas. Levará 12 semanas para tratamento e observação. A eficácia foi avaliada observando o início e o fim do teste da pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação, da Escala de Depressão de Autoavaliação e da Escala de Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Mama. Ao final do tratamento, levamos pacotes de software SPSS 20.0 para gerenciamento e análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • o diagnóstico de câncer de mama em estágio clínico (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) e câncer de mama pós-operatório em um mês;
  • Todos os participantes tinham que ter depressão clínica e estagnação do qi do fígado;
  • idade 27-66;
  • os participantes estão conscientes e dispostos a serem acompanhados durante o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Metástase de câncer de mama ou complicações graves;
  • Pacientes com transtorno depressivo maior;
  • A história médica pregressa de transtornos mentais;
  • As doenças primárias, incluindo doenças hepáticas, renais, cerebrovasculares, cardiovasculares e do sistema hematopoiético;
  • Participar de outro estudo clínico ou passar por outra intervenção;
  • Pacientes com perda auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de tratamento
Terapia misic de 5 elementos
Comportamental: Musicoterapia de 5 elementos
os participantes foram tratados com musicoterapia de cinco fases da MTC por pelo menos 30 minutos por dia, e a musicoterapia em grupo foi realizada a cada três semanas. Além disso, o esquema terapêutico é composto por tempo de tratamento (13h-14h, 21h-23h), frequência de tratamento (duas vezes ao dia), intervenção (10-15 minutos à tarde, 30 minutos à noite) e conteúdo (individuais : seleção dialética de músicas; grupos: canto comunitário, a cada três semanas).
Outros nomes:
  • Educação saudável
Experimental: O grupo de controle
Educação saudável
Comportamental: Musicoterapia de 5 elementos
os participantes foram tratados com musicoterapia de cinco fases da MTC por pelo menos 30 minutos por dia, e a musicoterapia em grupo foi realizada a cada três semanas. Além disso, o esquema terapêutico é composto por tempo de tratamento (13h-14h, 21h-23h), frequência de tratamento (duas vezes ao dia), intervenção (10-15 minutos à tarde, 30 minutos à noite) e conteúdo (individuais : seleção dialética de músicas; grupos: canto comunitário, a cada três semanas).
Outros nomes:
  • Educação saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) em 3 meses
Prazo: Linha de base e meses 3
O SAS é validado, tabela autorrelatada avaliando o estado de ansiedade nos últimos 3 meses. Pontuações possíveis abaixo de 50 definidas como sem ansiedade, faixa de 50 a 59 é ansiedade leve, faixa de 60 a 69 é ansiedade moderada, pontuações acima de 70 é ansiedade severa. Quanto maior a pontuação, pior a mudança de estado = (pontuação de 3 meses - Pontuação da linha de base)
Linha de base e meses 3
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS) em 3 meses
Prazo: Linha de base e meses 3
O SDS é validado, tabela autorreferida avaliando o estado de depressão nos últimos 3 meses. Pontuações possíveis abaixo de 52 definidas como sem ansiedade, faixa de 53 a 62 é ansiedade leve, faixa de 63 a 72 é ansiedade moderada, pontuações acima de 73 são ansiedade severa. Quanto maior a pontuação, pior a mudança de estado = (pontuação de 3 meses - Pontuação da linha de base)
Linha de base e meses 3
Mudança da linha de base na qualidade de vida (pontuação FACT-B) em 3 meses
Prazo: Linha de base e meses 3

O FACT-B é uma tabela auto-referida validada que avalia a qualidade de vida nos últimos 3 meses. A escala avalia a qualidade de vida do paciente com câncer de mama em 5 dimensões, como fisiológica, social e familiar, emoções; status ; entradas adicionais de câncer de mama.

Quanto maior a pontuação, melhor a mudança de estado = (pontuação de 3 meses - Pontuação da linha de base)
Linha de base e meses 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2016-043-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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