5-элементная музыкальная терапия для пациентов с раком молочной железы
19 июня 2020 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Клиническое исследование эффективности 5-элементной музыкальной терапии у пациентов с физическим и психологическим дисбалансом после операции по поводу рака молочной железы
В этом исследовании мы наблюдали клинический эффект использования музыкальной терапии ТКМ для улучшения состояния депрессии печени у пациентов с послеоперационным раком молочной железы. Во-вторых, мы хотим изучить эффективность и преимущества традиционной китайской медицины у пациентов с послеоперационным раком молочной железы. и выявить клиническое использование эффективности и превосходства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное контролируемое испытание.
Шестьдесят четыре пациента были случайным образом разделены на две группы.
Пациенты были случайным образом разделены на группу лечения и контрольную группу, а именно группу лечения музыкой и группу санитарного просвещения.
Лечебной группе давали не менее 30 минут индивидуальной музыкальной терапии и групповой музыкальной терапии каждые 3 недели.
Вместо этого контрольной группе каждые 3 недели давали санитарно-просветительскую проповедь.
На лечение и наблюдение уйдет 12 недель.
Эффективность оценивали, наблюдая за началом и концом испытания по шкале самооценки тревоги, по шкале самооценки депрессии и по шкале качества жизни пациентов с раком молочной железы.
По окончании лечения мы принимаем пакеты программ SPSS 20.0 для управления и статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака молочной железы в клинической стадии (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) и послеоперационного рака молочной железы в течение одного месяца;
- Все участники должны были иметь клиническую депрессию и застой ци печени;
- возраст 27-66 лет;
- участники находятся в сознании и готовы к тому, чтобы за ними наблюдали во время лечения.
Критерий исключения:
- метастазы рака молочной железы или серьезные осложнения;
- Пациенты с большим депрессивным расстройством;
- Наличие в анамнезе психических расстройств;
- Первичные заболевания, в том числе заболевания печени, почек, цереброваскулярной, сердечно-сосудистой и кроветворной систем;
- участие в другом клиническом исследовании или другое вмешательство;
- Пациенты с потерей слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа
5-элементная музыкальная терапия
|
участников лечили пятифазной музыкальной терапией ТКМ не менее 30 минут в день, а групповую музыкальную терапию проводили каждые три недели.
Кроме того, терапевтический график состоит из времени лечения (с 13:00 до 14:00, с 9:00 до 23:00), частоты лечения (два раза в день), вмешательства (10–15 минут днем, 30 минут вечером) и содержания (индивидуальные : диалектический подбор музыки; группы: коллективное пение, каждые три недели).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
санитарное просвещение
|
участников лечили пятифазной музыкальной терапией ТКМ не менее 30 минут в день, а групповую музыкальную терапию проводили каждые три недели.
Кроме того, терапевтический график состоит из времени лечения (с 13:00 до 14:00, с 9:00 до 23:00), частоты лечения (два раза в день), вмешательства (10–15 минут днем, 30 минут вечером) и содержания (индивидуальные : диалектический подбор музыки; группы: коллективное пение, каждые три недели).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки тревожности (SAS) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3
|
Шкала SAS подтверждена, таблица самооценки оценивает состояние тревоги за последние 3 месяца. Возможные баллы ниже 50 определяются как отсутствие тревоги, диапазон от 50 до 59 — легкая тревога, диапазон от 60 до 69 — умеренная тревога, баллы выше 70 — сильная тревога. Чем выше оценка, тем хуже изменение состояния = (оценка месяца 3 - исходная оценка)
|
Исходный уровень и месяцы 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки депрессии (SDS) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3
|
SDS подтвержден, таблица самооценки оценивает состояние депрессии за последние 3 месяца. Возможные баллы ниже 52 определяются как отсутствие тревоги, диапазон от 53 до 62 — легкая тревога, диапазон от 63 до 72 — умеренная тревога, баллы выше 73 — тяжелая тревога. Чем выше оценка, тем хуже изменение состояния = (оценка месяца 3 - исходная оценка)
|
Исходный уровень и месяцы 3
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем (оценка FACT-B) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3
|
FACT-B — это проверенная таблица с самооценкой, оценивающая качество жизни за последние 3 месяца. Шкала оценки качества жизни пациента с раком молочной железы по 5 параметрам, таким как физиологические, социальные и семейные, эмоции; положение дел ; рак молочной железы дополнительные записи. Чем выше оценка, тем лучше изменение состояния = (оценка месяца 3 - исходная оценка) |
Исходный уровень и месяцы 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2016-043-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .