5 elemből álló zeneterápia mellrákos betegeken
2020. június 19. frissítette: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Klinikai hatékonysági tanulmány az 5 elemből álló zeneterápiáról emlőrákműtét után fizikailag és pszichológiailag kiegyensúlyozatlan betegeken
Ebben a tanulmányban megfigyeltük a TCM zeneterápia alkalmazásának klinikai hatását a májdepresszió állapotának javítására posztoperatív emlőrákos betegeknél. Másodszor, a hagyományos kínai orvoslás hatékonyságát és előnyeit szeretnénk feltárni posztoperatív emlőrákos betegeknél, valamint a hatásosság és a felsőbbrendűség klinikai felhasználásának feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív kontrollált vizsgálat.
Hatvannégy beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak.
A betegeket véletlenszerűen osztottuk a kezelési csoportba és a kontrollcsoportba, nevezetesen a zenekezelő csoportba és az egészségnevelési csoportba.
A kezelt csoport 3 hetente legalább 30 perc egyéni zeneterápiát és csoportos zeneterápiát kapott.
Ehelyett a kontrollcsoport 3 hetente egészségügyi oktatást kapott.
12 hétig tart a kezelés és a megfigyelés.
A hatékonyságot az önértékelési szorongásskála pontszámának, az önértékelési depressziós skála pontszámának és a mellrákos betegek életminőség-skálájának vizsgálatának kezdete és vége megfigyelésével értékelték.
A kezelés végén SPSS 20.0 szoftvercsomagokat veszünk fel menedzsment és statisztikai elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellrák diagnózisa klinikai stádiumban (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) és posztoperatív emlőrák egy hónapon keresztül;
- Minden résztvevőnek klinikai depresszióban és pangásos máj-qiben kellett szenvednie;
- életkor 27-66;
- a résztvevők tudatosak és hajlandóak követni őket a kezelés során.
Kizárási kritériumok:
- Mellrák áttét vagy súlyos szövődmények;
- súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek;
- A mentális zavarok múltbeli kórtörténete;
- Az elsődleges betegségek, beleértve a máj-, vese-, cerebrovaszkuláris, szív- és érrendszeri és vérképzőrendszeri betegségeket;
- Más klinikai vizsgálatban való részvétel vagy más beavatkozáson átesett;
- Halláskárosodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csecsemőcsoport
5 elemes misic terápia
|
a résztvevőket TCM ötfázisú zeneterápiával kezelték napi legalább 30 percig, csoportos zeneterápiát pedig háromhetente végeztek.
Ezenkívül a terápiás ütemterv a kezelési időből (13-14 óráig, 21-23 óráig), a kezelés gyakoriságából (napi kétszer), a beavatkozásból (délután 10-15 perc, este 30 perc) és a tartalomból (egyének) tevődik össze. : dialektikus zeneválogatás, csoportok: közösségi éneklés, háromhetente).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A kontrollcsoport
egészségnevelés
|
a résztvevőket TCM ötfázisú zeneterápiával kezelték napi legalább 30 percig, csoportos zeneterápiát pedig háromhetente végeztek.
Ezenkívül a terápiás ütemterv a kezelési időből (13-14 óráig, 21-23 óráig), a kezelés gyakoriságából (napi kétszer), a beavatkozásból (délután 10-15 perc, este 30 perc) és a tartalomból (egyének) tevődik össze. : dialektikus zeneválogatás, csoportok: közösségi éneklés, háromhetente).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési szorongásos skála (SAS) pontszámában 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és hónapok 3
|
A SAS validált, önbeszámoló táblázat, amely az elmúlt 3 hónap szorongásos állapotát értékeli. Az 50 alatti lehetséges pontszámok szorongásmentességként definiálhatók, az 50-től 59-ig terjedő tartomány enyhe szorongás, a 60-69 tartomány közepes szorongás, a 70 feletti pontszám pedig súlyos szorongás. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az állapotváltozás = (3 hónapos pontszám - Kiindulási pontszám)
|
Alapállapot és hónapok 3
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési depressziós skála (SDS) pontszámában 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és hónapok 3
|
Az SDS validált, önbevallásos táblázat, amely az elmúlt 3 hónap depressziós állapotát értékeli. Az 52 alatti lehetséges pontszámok szorongásmentességként definiálhatók, az 53-tól 62-ig terjedő tartomány enyhe szorongás, a 63-72 tartomány közepes szorongás, a 73 feletti pontszám pedig súlyos szorongás. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az állapotváltozás = (3 hónapos pontszám - Kiindulási pontszám)
|
Alapállapot és hónapok 3
|
|
Változás az életminőségben az alapvonalhoz képest (FACT-B pontszám) 3 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot és hónapok 3
|
A FACT-B egy validált, önbeszámoló táblázat, amely az elmúlt 3 hónap életminőségét értékeli. Az emlőrákos betegek életminőségét értékelő skála 5 dimenziós, például fiziológiai, szociális és családi érzelmek alapján; állapot ; mellrák további bejegyzések . Minél magasabb a pontszám, annál jobb az állapotváltozás = (hónap 3 pontszám - kiindulási pontszám) |
Alapállapot és hónapok 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2016-043-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .