- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452695
Robottijärjestelmiä käyttävän etäterveystestin hyväksyttävyys COVID-19:ssä
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää potilaiden reaktio robottialustaan, jota käytetään helpottamaan etäterveyshoitoa ensiapuosastolla COVID-19-pandemian aikana.
COVID-19-pandemia on muuttanut tapaa, jolla ensiapuosaston triaasi suoritetaan.
Yritykset kohortoida mahdollisia COVID-19-tautia sairastavia henkilöitä taudin leviämisen estämiseksi terveydenhuollon työntekijöille ja henkilökohtaisten suojavarusteiden käytön minimoimiseksi ovat herättäneet uutta kiinnostusta telelääketieteellisiin ratkaisuihin tapana tutkia ja hallita COVID-19-potilaita.
Tässä tutkimuksessa käytetään jalkarobottialustaa, joka helpottaa ketterää, erittäin liikkuvaa telelääketieteen käyttöä COVID-19-potilaiden hoitamiseksi ensiapuosastolla.
Ensisijainen tavoite on mitata potilaan vastetta vuorovaikutukseen näiden järjestelmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystyksen potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittäminen päivystykseen arvioitavaksi
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tuotiin ambulanssilla päivystykseen
- <18 vuotta vanha
- ei-englanninkielinen
- ääripäässä tai ei voi osallistua taustalla olevan akuutin sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio käsi
Päivystykseen saapuvat potilaat testataan uudella robotti-etäterveystestijärjestelmällä.
Kun triage on valmis, potilaat suorittavat kvantitatiivisen arvioinnin mitatakseen hyväksyntäänsä ja halukkuuttaan olla vuorovaikutuksessa robotti-etäterveysjärjestelmän kanssa.
|
Kliinikon ohjaama robottialusta (Boston Dynamics) videoliitännällä telelääketieteen tutkimisen helpottamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotti-etäterveysjärjestelmän hyväksyminen
Aikaikkuna: Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Kvantitatiivinen kyselylomake virtuaalisen robottihoidon hyväksymisestä likert-asteikolla (korkeammat pisteet parempi)
|
Välittömästi erottelun päätyttyä
|
|
Halukkuus olla vuorovaikutuksessa robotin etäterveysjärjestelmän kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Kvantitatiivinen kysely halukkuudesta käyttää tätä järjestelmää uudelleen likert-asteikon perusteella (korkeammat pisteet parempia)
|
Välittömästi erottelun päätyttyä
|
|
Tyytyväisyys olla vuorovaikutuksessa robotin etäterveysjärjestelmän kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Kvantitatiivinen kyselylomake käyttäjien tyytyväisyydestä heidän triagekokemukseensa (Kuinka tyytyväinen olit kokemukseesi vuorovaikutuksessa robottijärjestelmän kanssa tänään?)
|
Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robottijärjestelmän käyttö verrattuna henkilökohtaiseen triaasiin
Aikaikkuna: Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Kvantitatiivinen kyselylomake, jossa verrataan robottitutkimusprosessia henkilökohtaiseen tutkimiseen: Oliko vuorovaikutuksesi robottijärjestelmän kanssa mielestäsi parempi, samanlainen vai ei erilaista kuin henkilökohtainen arviointi?)
|
Välittömästi erottelun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- COVID-19
- Hätätilanteet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Tartuntataudit, kehittymässä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .