- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04452695
Aceptabilidad del triaje de telesalud usando sistemas robóticos en COVID-19
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
El objetivo general de esta investigación es comprender la respuesta del paciente a una plataforma robótica utilizada para facilitar el triaje de telesalud en el departamento de emergencias durante la pandemia de COVID-19.
La pandemia de COVID-19 ha alterado la forma en que se completa el triaje del departamento de emergencias.
Los intentos de agrupar a las personas con posible enfermedad por COVID-19 para prevenir la transmisión de la enfermedad a los trabajadores de la salud y minimizar el uso de equipos de protección personal (EPP) han renovado el interés en las soluciones telemédicas como método para clasificar y manejar a las personas con COVID-19.
Esta investigación implementa una plataforma robótica con patas para facilitar una telemedicina ágil y altamente móvil para manejar pacientes con COVID-19 en el departamento de emergencias.
El objetivo principal es medir la respuesta del paciente a la interacción con estos sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del departamento de emergencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse al servicio de urgencias para su evaluación.
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Llevado a urgencias en ambulancia
- <18 años
- habla no inglesa
- in extremis, o incapaz de participar debido a una condición médica aguda subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Brazo de intervención
Los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias se clasifican mediante un novedoso sistema de clasificación de telesalud robótico.
Una vez que se completa el triage, los pacientes completan una evaluación cuantitativa para medir su aceptación y voluntad de interactuar con el sistema de telesalud robótico.
|
Plataforma robótica (Boston Dynamics) controlada por un médico con interfaz de video para facilitar el triaje de telemedicina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación del sistema de telesalud robótico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el triaje
|
Cuestionario cuantitativo sobre la aceptación de la atención robótica virtual calificado en una escala Likert (a mayor puntuación mejor)
|
Inmediatamente después de completar el triaje
|
Disponibilidad para interactuar con el sistema de telesalud robótico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el triaje
|
Cuestionario cuantitativo sobre la disposición a volver a utilizar este sistema basado en una escala likert (a mayor puntuación mejor)
|
Inmediatamente después de completar el triaje
|
Satisfacción de interactuar con un sistema robótico de telesalud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el triaje
|
Cuestionario cuantitativo sobre la satisfacción del usuario con su experiencia de triaje (¿Qué tan satisfecho estuvo con su experiencia al interactuar con el sistema robótico hoy?)
|
Inmediatamente después de completar el triaje
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de sistema robótico versus triaje en persona
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el triaje
|
Cuestionario cuantitativo que compara el proceso de triaje robótico con el triaje en persona: ¿Cree que su interacción con el sistema robótico fue mejor, igual o no diferente a una evaluación en persona?)
|
Inmediatamente después de completar el triaje
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades Transmisibles Emergentes
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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