- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04452695
Aceitabilidade da triagem de telessaúde usando sistemas robóticos no COVID-19
16 de setembro de 2022 atualizado por: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
O objetivo geral desta investigação é entender a resposta do paciente a uma plataforma robótica usada para facilitar a triagem de telessaúde no departamento de emergência durante a pandemia de COVID-19.
A pandemia do COVID-19 alterou a maneira como a triagem do departamento de emergência é concluída.
Tentativas de coorte de indivíduos com potencial doença de COVID-19, a fim de prevenir a transmissão de doenças aos profissionais de saúde e minimizar o uso de equipamentos de proteção individual (EPI), renovaram o interesse em soluções telemédicas como método para triagem e gerenciamento de indivíduos com COVID-19.
Esta investigação implanta uma plataforma robótica com pernas para facilitar a telemedicina ágil e altamente móvel para gerenciar pacientes com COVID-19 no departamento de emergência.
O objetivo principal é medir a resposta do paciente à interação com esses sistemas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do pronto-socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao departamento de emergência para avaliação
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Levado ao pronto-socorro por ambulância
- <18 anos
- não fala inglês
- in extremis, ou incapaz de participar devido a uma condição médica aguda subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de intervenção
Os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência são triados usando um novo sistema robótico de triagem de telessaúde.
Após a conclusão da triagem, os pacientes completam uma avaliação quantitativa para medir sua aceitação e vontade de interagir com o sistema robótico de telessaúde.
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Plataforma robótica (Boston Dynamics) controlada pelo clínico com interface de vídeo para facilitar a triagem por telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do sistema robótico de telessaúde
Prazo: Imediatamente após a conclusão da triagem
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Questionário quantitativo sobre a aceitação de cuidados robóticos virtuais classificados em uma escala likert (melhores pontuações mais altas)
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Imediatamente após a conclusão da triagem
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Disposição para interagir com o sistema robótico de telessaúde
Prazo: Imediatamente após a conclusão da triagem
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Questionário quantitativo sobre a vontade de usar este sistema novamente com base em uma escala likert (pontuações mais altas melhor)
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Imediatamente após a conclusão da triagem
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Satisfação de interagir com um sistema robótico de telessaúde
Prazo: Imediatamente após a conclusão da triagem
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Questionário quantitativo sobre a satisfação do usuário com sua experiência de triagem (Quão satisfeito você ficou com sua experiência de interagir com o sistema robótico hoje?)
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Imediatamente após a conclusão da triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de sistema robótico versus triagem presencial
Prazo: Imediatamente após a conclusão da triagem
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Questionário quantitativo comparando o processo de triagem robótica com a triagem presencial: Você acha que sua interação com o sistema robótico foi melhor, igual ou não diferente de uma avaliação presencial?)
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Imediatamente após a conclusão da triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Emergências
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Transmissíveis, Emergentes
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .