- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04452695
Acceptabilité du triage par télésanté à l'aide de systèmes robotiques dans la COVID-19
16 septembre 2022 mis à jour par: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
L'objectif global de cette enquête est de comprendre la réponse des patients à une plateforme robotique utilisée pour faciliter le triage par télésanté au service des urgences pendant la pandémie de COVID-19.
La pandémie de COVID-19 a modifié la manière dont le triage des services d'urgence est effectué.
Les tentatives de regroupement en cohortes d'individus potentiellement atteints de COVID-19 afin de prévenir la transmission de la maladie aux travailleurs de la santé et de minimiser l'utilisation d'équipements de protection individuelle (EPI) ont renouvelé l'intérêt pour les solutions télémédicales comme méthode de triage et de gestion des individus atteints de COVID-19.
Cette enquête déploie une plate-forme robotique à pattes pour faciliter la télémédecine agile et hautement mobile pour gérer les patients COVID-19 au service des urgences.
L'objectif principal est de mesurer la réponse du patient à l'interaction avec ces systèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des urgences
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter au service des urgences pour évaluation
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Transporté aux urgences par ambulance
- <18 ans
- non anglophone
- in extremis, ou incapable de participer en raison d'une affection médicale aiguë sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras d'intervention
Les patients qui se présentent au service des urgences sont triés à l'aide d'un nouveau système robotique de triage de télésanté.
Une fois le triage terminé, les patients effectuent une évaluation quantitative pour mesurer leur acceptation et leur volonté d'interagir avec le système de télésanté robotique.
|
Plateforme robotique (Boston Dynamics) contrôlée par un clinicien avec interface vidéo pour faciliter le triage par télémédecine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptation du système de télésanté robotique
Délai: Immédiatement après la fin du triage
|
Questionnaire quantitatif sur l'acceptation des soins robotiques virtuels noté sur une échelle de Likert (les scores les plus élevés sont les meilleurs)
|
Immédiatement après la fin du triage
|
|
Volonté d'interagir avec le système de télésanté robotique
Délai: Immédiatement après la fin du triage
|
Questionnaire quantitatif sur la volonté d'utiliser à nouveau ce système basé sur une échelle de Likert (plus les scores sont élevés, mieux c'est)
|
Immédiatement après la fin du triage
|
|
Satisfaction d'interagir avec un système de télésanté robotique
Délai: Immédiatement après la fin du triage
|
Questionnaire quantitatif sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de leur expérience de triage (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de votre expérience d'interaction avec le système robotique aujourd'hui ?)
|
Immédiatement après la fin du triage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'un système robotisé par rapport au triage en personne
Délai: Immédiatement après la fin du triage
|
Questionnaire quantitatif comparant le processus de triage robotique au triage en personne : pensez-vous que votre interaction avec le système robotique était meilleure, identique ou pas différente d'une évaluation en personne ?)
|
Immédiatement après la fin du triage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies transmissibles, émergentes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P000957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .