- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04452695
Přijatelnost třídění telehealth pomocí robotických systémů v COVID-19
16. září 2022 aktualizováno: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
Celkovým cílem tohoto šetření je pochopit reakci pacienta na robotickou platformu používanou k usnadnění telehealth třídění na pohotovostním oddělení během pandemie COVID-19.
Pandemie COVID-19 změnila způsob, jakým probíhá třídění pohotovostních oddělení.
Pokusy o kohortování jedinců s potenciálním onemocněním COVID-19 s cílem zabránit přenosu onemocnění na zdravotnické pracovníky a minimalizovat používání osobních ochranných prostředků (OOP) obnovily zájem o telemedicínská řešení jako metodu pro třídění a řízení jedinců s COVID-19.
Toto vyšetřování využívá robotickou platformu s nohama, která usnadňuje agilní, vysoce mobilní telemedicínu pro správu pacientů s COVID-19 na pohotovostním oddělení.
Primárním cílem je měřit reakci pacienta na interakci s těmito systémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předvedení na pohotovostní oddělení k vyhodnocení
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Přivezen sanitkou na pohotovost
- <18 let
- neanglicky mluvící
- v extremis, nebo neschopný se zúčastnit kvůli základnímu akutnímu zdravotnímu stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahové rameno
Pacienti přicházející na pohotovost jsou tříděni pomocí nového robotického systému telehealth třídění.
Jakmile je třídění dokončeno, pacienti dokončí kvantitativní hodnocení, aby změřili jejich přijetí a ochotu interagovat s robotickým telehealth systémem.
|
Robotická platforma (Boston Dynamics) řízená lékařem s video rozhraním pro usnadnění telemedicínského třídění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí robotického systému telehealth
Časové okno: Ihned po dokončení třídění
|
Kvantitativní dotazník o přijetí virtuální robotické péče odstupňovaný na Likertově stupnici (vyšší skóre lepší)
|
Ihned po dokončení třídění
|
|
Ochota spolupracovat s robotickým telehealth systémem
Časové okno: Ihned po dokončení třídění
|
Kvantitativní dotazník o ochotě znovu používat tento systém na základě Likertovy škály (vyšší skóre lepší)
|
Ihned po dokončení třídění
|
|
Spokojenost s interakcí s robotickým telehealth systémem
Časové okno: Ihned po dokončení třídění
|
Kvantitativní dotazník o spokojenosti uživatelů s jejich zkušenostmi s tříděním (Jak jste byli dnes spokojeni se svými zkušenostmi s interakcí s robotickým systémem?)
|
Ihned po dokončení třídění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití robotického systému versus osobní třídění
Časové okno: Ihned po dokončení třídění
|
Kvantitativní dotazník srovnávající proces robotického třídění s osobním tříděním: Myslíte si, že vaše interakce s robotickým systémem byla lepší, stejná nebo se nelišila od osobního hodnocení?)
|
Ihned po dokončení třídění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- COVID-19
- Mimořádné události
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Přenosné nemoci, vznikající
Další identifikační čísla studie
- 2020P000957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .