- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04452695
Robotrendszereket használó távegészségügyi osztályozás elfogadhatósága COVID-19-ben
2022. szeptember 16. frissítette: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
A vizsgálat átfogó célja annak megértése, hogy a betegek hogyan reagálnak egy robotplatformra, amelyet a sürgősségi osztályon a távegészségügyi osztályozás megkönnyítésére használnak a COVID-19 világjárvány idején.
A COVID-19 világjárvány megváltoztatta a sürgősségi osztályok osztályozásának módját.
A potenciálisan COVID-19 betegségben szenvedő egyének csoportosítására tett kísérletek annak érdekében, hogy megakadályozzák a betegség egészségügyi dolgozókra való átterjedését és minimalizálják az egyéni védőeszközök (PPE) használatát, újra felkeltették az érdeklődést a távorvosi megoldások iránt, mint a COVID-19-ben szenvedő egyének osztályozásának és kezelésének módszerét.
Ez a vizsgálat egy lábon járó robotplatformot alkalmaz az agilis, rendkívül mobil távorvoslás elősegítésére a COVID-19-betegek sürgősségi osztályán történő kezelésében.
Az elsődleges cél a páciens reakcióinak mérése az ezekkel a rendszerekkel való interakcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sürgősségi osztály betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bemutatjuk a sürgősségi osztálynak értékelésre
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Mentővel bevitték a sürgősségi osztályra
- <18 éves
- nem angolul beszélő
- szélsőséges állapotban, vagy nem tud részt venni a mögöttes akut egészségügyi állapot miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó kar
A sürgősségi osztályon jelentkező betegeket egy újszerű robotizált távegészségügyi osztályozási rendszerrel vizsgálják.
A besorolás befejezése után a betegek kvantitatív értékelést végeznek, hogy felmérjék a robotizált távegészségügyi rendszerrel való interakcióra való hajlandóságukat és hajlandóságukat.
|
Klinikus által vezérelt robotplatform (Boston Dynamics) videó interfésszel a távorvoslási osztályozás megkönnyítése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A robotizált távegészségügyi rendszer elfogadása
Időkeret: Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Kvantitatív kérdőív a virtuális robotgondozás elfogadottságáról likert skálán (magasabb pontszám jobb)
|
Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
|
Hajlandóság a robotizált távegészségügyi rendszerrel való interakcióra
Időkeret: Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Kvantitatív kérdőív a rendszer újbóli használatára való hajlandóságról likert skála alapján (magasabb pontszám jobb)
|
Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
|
A robotizált távegészségügyi rendszerrel való együttműködés elégedettsége
Időkeret: Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Kvantitatív kérdőív a felhasználói elégedettségről a triage tapasztalattal (Mennyire volt elégedett a robotrendszerrel való mai interakciós tapasztalataival?)
|
Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Robotrendszer használata szemben a személyes osztályozással
Időkeret: Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Kvantitatív kérdőív, amely összehasonlítja a robotizált osztályozás folyamatát a személyes osztályozással: Ön szerint a robotrendszerrel való interakciója jobb volt, ugyanolyan vagy nem különbözött a személyes értékeléstől?)
|
Közvetlenül az osztályozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- COVID-19
- Vészhelyzetek
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Fertőző betegségek, feltörekvő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P000957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .