- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04452695
Aanvaardbaarheid van telehealth-triage met behulp van robotsystemen in COVID-19
16 september 2022 bijgewerkt door: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
Het algemene doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de reactie van de patiënt op een robotplatform dat wordt gebruikt om telehealth-triage op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken tijdens de COVID-19-pandemie.
De COVID-19-pandemie heeft de manier veranderd waarop triage op de spoedeisende hulp wordt uitgevoerd.
Pogingen om personen met een mogelijke COVID-19-ziekte te cohorteren om de overdracht van ziekten naar gezondheidswerkers te voorkomen en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) te minimaliseren, hebben geleid tot een hernieuwde belangstelling voor telemedische oplossingen als methode om personen met COVID-19 te triage en te behandelen.
Dit onderzoek maakt gebruik van een legged robotplatform om behendige, zeer mobiele telegeneeskunde mogelijk te maken voor het beheer van COVID-19-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
Het primaire doel is het meten van de reactie van de patiënt op de interactie met deze systemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp voor evaluatie
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Per ambulance naar de spoedeisende hulp gebracht
- <18 jaar oud
- niet engels sprekend
- in extremis, of niet in staat om deel te nemen vanwege een onderliggende acute medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie arm
Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden, worden getriaged met behulp van een nieuw gerobotiseerd telehealth-triagesysteem.
Zodra de triage is voltooid, voltooien patiënten een kwantitatieve beoordeling om hun acceptatie en bereidheid om te communiceren met het gerobotiseerde telehealth-systeem te meten.
|
Robotplatform (Boston Dynamics) bestuurd door clinicus met video-interface om triage op afstand te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van een gerobotiseerd telezorgsysteem
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de triage
|
Kwantitatieve vragenlijst over de acceptatie van virtuele robotzorg beoordeeld op een likert-schaal (hogere scores beter)
|
Direct na voltooiing van de triage
|
|
Bereidheid om te communiceren met een gerobotiseerd telegezondheidssysteem
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de triage
|
Kwantitatieve vragenlijst over de bereidheid om dit systeem opnieuw te gebruiken op basis van een Likert-schaal (hogere scores beter)
|
Direct na voltooiing van de triage
|
|
Tevredenheid over de interactie met een gerobotiseerd telegezondheidssysteem
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de triage
|
Kwantitatieve vragenlijst over de gebruikerstevredenheid met hun triage-ervaring (Hoe tevreden was u vandaag met uw ervaring met de interactie met het robotsysteem?)
|
Direct na voltooiing van de triage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van robotsysteem versus persoonlijke triage
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de triage
|
Kwantitatieve vragenlijst die robottriageproces vergelijkt met persoonlijke triage: Denkt u dat uw interactie met het robotsysteem beter, hetzelfde of niet anders was dan een persoonlijke evaluatie?)
|
Direct na voltooiing van de triage
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- COVID-19
- Spoedgevallen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Overdraagbare ziekten, opkomend
Andere studie-ID-nummers
- 2020P000957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .