- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04452695
Dopuszczalność segregacji telezdrowotnej przy użyciu systemów robotycznych w COVID-19
16 września 2022 zaktualizowane przez: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie reakcji pacjenta na platformę robotyczną używaną do ułatwienia segregacji telezdrowotnej na oddziale ratunkowym podczas pandemii COVID-19.
Pandemia COVID-19 zmieniła sposób przeprowadzania segregacji na oddziałach ratunkowych.
Próby kohortowania osób z potencjalną chorobą COVID-19 w celu zapobiegania przenoszeniu choroby na pracowników służby zdrowia i minimalizowania użycia środków ochrony indywidualnej (PPE) ponownie wzbudziły zainteresowanie rozwiązaniami telemedycznymi jako metodą segregacji i zarządzania osobami z COVID-19.
To dochodzenie wykorzystuje platformę robota na nogach, aby ułatwić zwinną, wysoce mobilną telemedycynę do zarządzania pacjentami z COVID-19 na oddziale ratunkowym.
Głównym celem jest zmierzenie reakcji pacjenta na interakcję z tymi systemami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału ratunkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawienie na oddziale ratunkowym do oceny
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przywieziony karetką na oddział ratunkowy
- <18 lat
- nie mówiący po angielsku
- w skrajnym stanie lub nie mogą uczestniczyć z powodu ostrego stanu chorobowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię interwencyjne
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy są segregowani za pomocą nowatorskiego zrobotyzowanego systemu segregacji telezdrowotnej.
Po zakończeniu segregacji pacjenci dokonują oceny ilościowej, aby zmierzyć ich akceptację i gotowość do interakcji z zrobotyzowanym systemem telezdrowia.
|
Platforma robotyczna (Boston Dynamics) kontrolowana przez lekarza z interfejsem wideo, ułatwiająca segregację telemedyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja zrobotyzowanego systemu telezdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Kwestionariusz ilościowy dotyczący akceptacji wirtualnej opieki robotycznej oceniany w skali Likerta (im wyższy wynik, tym lepiej)
|
Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
|
Chęć interakcji z robotycznym systemem telezdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Kwestionariusz ilościowy dotyczący chęci ponownego korzystania z tego systemu oparty na skali Likerta (im wyższy wynik tym lepiej)
|
Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
|
Satysfakcja z interakcji z robotycznym systemem telezdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Kwestionariusz ilościowy dotyczący zadowolenia użytkowników z ich doświadczeń związanych z segregacją (Jak bardzo byłeś zadowolony ze swoich doświadczeń związanych z dzisiejszą interakcją z systemem robotów?)
|
Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie systemu robotycznego a segregacja osobista
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Kwestionariusz ilościowy porównujący proces segregacji robotów z segregacją osobistą: Czy uważasz, że twoja interakcja z systemem robotów była lepsza, taka sama czy nie różniła się od oceny osobistej?)
|
Natychmiast po zakończeniu segregacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- COVID-19
- Sytuacje awaryjne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby zakaźne, pojawiające się
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P000957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Doktor Spot
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Po PCIChiny
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak piersi | Depresja Zaburzenia lękowe | Inhibitory CDK4/6Chiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynNieznany
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecZakończony
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecZakończony
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone