- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04452695
Accettabilità del triage di telemedicina utilizzando sistemi robotici in COVID-19
16 settembre 2022 aggiornato da: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo generale di questa indagine è comprendere la risposta del paziente a una piattaforma robotica utilizzata per facilitare il triage della telemedicina nel pronto soccorso durante la pandemia di COVID-19.
La pandemia di COVID-19 ha modificato il modo in cui viene completato il triage del pronto soccorso.
I tentativi di raggruppare individui con potenziale malattia COVID-19 al fine di prevenire la trasmissione della malattia agli operatori sanitari e ridurre al minimo l'uso di dispositivi di protezione individuale (DPI) hanno rinnovato l'interesse per le soluzioni telemediche come metodo per valutare e gestire le persone con COVID-19.
Questa indagine implementa una piattaforma robotica con le gambe per facilitare la telemedicina agile e altamente mobile per gestire i pazienti COVID-19 nel pronto soccorso.
L'obiettivo primario è misurare la risposta del paziente all'interazione con questi sistemi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione al pronto soccorso per la valutazione
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Portato al pronto soccorso in ambulanza
- <18 anni
- non di lingua inglese
- in extremis, o impossibilità a partecipare a causa di una condizione medica acuta sottostante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Braccio di intervento
I pazienti che si presentano al pronto soccorso vengono sottoposti a triage utilizzando un nuovo sistema di triage robotico di telemedicina.
Una volta completato il triage, i pazienti completano una valutazione quantitativa per misurare la loro accettazione e disponibilità a interagire con il sistema robotico di telemedicina.
|
Piattaforma robotica (Boston Dynamics) controllata dal medico con interfaccia video per facilitare il triage in telemedicina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettazione del sistema robotico di telemedicina
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del triage
|
Questionario quantitativo sull'accettazione della cura robotica virtuale classificato su una scala likert (punteggi più alti migliori)
|
Subito dopo il completamento del triage
|
Disponibilità a interagire con il sistema robotico di telemedicina
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del triage
|
Questionario quantitativo sulla disponibilità ad utilizzare nuovamente questo sistema basato su una scala likert (punteggi più alti migliori)
|
Subito dopo il completamento del triage
|
Soddisfazione dell'interazione con un sistema robotico di telemedicina
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del triage
|
Questionario quantitativo sulla soddisfazione degli utenti per la loro esperienza di triage (quanto sei soddisfatto della tua esperienza di interazione con il sistema robotico oggi?)
|
Subito dopo il completamento del triage
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso del sistema robotico rispetto al triage di persona
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del triage
|
Questionario quantitativo che confronta il processo di triage robotico con il triage di persona: pensi che la tua interazione con il sistema robotico sia stata migliore, uguale o non diversa da una valutazione di persona?)
|
Subito dopo il completamento del triage
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Emergenze
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmissibili, emergenti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P000957
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania
Prove cliniche su Dottor Spot
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamento
-
Mercy Medical CenterCompletatoGravidanzaStati Uniti
-
Thompson Cancer Survival CenterReclutamentoCancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma della testa e del colloStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletato
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Lara McKenzieCompletato
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynSconosciuto
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecCompletato
-
Kai Medical, Inc.Completato
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecTerminato