- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04452695
Akseptabilitet av telehelsetriage ved bruk av robotsystemer i COVID-19
16. september 2022 oppdatert av: Peter R Chai, Brigham and Women's Hospital
Det overordnede målet med denne undersøkelsen er å forstå pasientresponsen på en robotplattform som brukes til å lette telehelsetriage i akuttmottaket under COVID-19-pandemien.
Covid-19-pandemien har endret måten akuttmottaket gjennomføres på.
Forsøk på å kohortere individer med potensiell COVID-19-sykdom for å forhindre sykdomsoverføring til helsepersonell og minimere bruken av personlig verneutstyr (PPE) har fornyet interessen for telemedisinske løsninger som en metode for å triage og håndtere individer med COVID-19.
Denne undersøkelsen distribuerer en robotplattform med ben for å lette smidig, svært mobil telemedisin for å håndtere COVID-19-pasienter i akuttmottaket.
Hovedmålet er å måle pasientens respons på interaksjon med disse systemene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttmottakspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremlegges for akuttmottaket for vurdering
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Brakt til legevakt via ambulanse
- <18 år gammel
- ikke-engelsktalende
- in extremis, eller ute av stand til å delta på grunn av underliggende akutt medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsarm
Pasienter som kommer til akuttmottaket triageres ved hjelp av et nytt robotisk telehelsetriagesystem.
Når triage er fullført, fullfører pasientene en kvantitativ vurdering for å måle deres aksept og vilje til å samhandle med det robotiske telehelsesystemet.
|
Robotplattform (Boston Dynamics) kontrollert av kliniker med videogrensesnitt for å lette telemedisinsk triage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av robotisk telehelsesystem
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført triage
|
Kvantitativt spørreskjema om aksept av virtuell robotbehandling gradert på en likert-skala (høyere skårer bedre)
|
Umiddelbart etter fullført triage
|
|
Vilje til å samhandle med robotbasert telehelsesystem
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført triage
|
Kvantitativt spørreskjema om viljen til å bruke dette systemet igjen basert på en likert-skala (høyere skårer bedre)
|
Umiddelbart etter fullført triage
|
|
Tilfredsstillelse med å samhandle med et robotbasert telehelsesystem
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført triage
|
Kvantitativt spørreskjema om brukertilfredshet med triage-opplevelsen deres (Hvor fornøyd var du med opplevelsen din av å samhandle med robotsystemet i dag?)
|
Umiddelbart etter fullført triage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av robotsystem kontra personlig triage
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført triage
|
Kvantitativt spørreskjema som sammenligner robottriage-prosess med personlig triage: Tror du interaksjonen din med robotsystemet var bedre, den samme eller ikke annerledes enn en personlig evaluering?)
|
Umiddelbart etter fullført triage
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chai PR, Dadabhoy FZ, Huang HW, Chu JN, Feng A, Le HM, Collins J, da Silva M, Raibert M, Hur C, Boyer EW, Traverso G. Assessment of the Acceptability and Feasibility of Using Mobile Robotic Systems for Patient Evaluation. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210667. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0667.
- Huang HW, Chen J, Chai PR, Ehmke C, Rupp P, Dadabhoy FZ, Feng A, Li C, Thomas AJ, da Silva M, Boyer EW, Traverso G. Mobile Robotic Platform for Contactless Vital Sign Monitoring. Cyborg Bionic Syst. 2022;2022:9780497. doi: 10.34133/2022/9780497. Epub 2022 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Covid-19
- Nødsituasjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Smittsomme sykdommer, nye
Andre studie-ID-numre
- 2020P000957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .