Kannettava ylipainehoitolaite

Tutkimuksen yleiskatsaus: Potentiaaliset tutkittavat, jotka ovat kliinisesti stabiileja COPD-potilaita, joiden 30 % ≤ FEV1 < 50 % (COPD GOLD -kriteerin vaihe 3), otetaan mukaan. Suostumusmenettelyjen jälkeen kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuus seulotaan. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan testilaitokseen neljälle (4) vierailulle. Ensimmäisen käynnin aikana tehdään perusmittaukset. Seuraavien kolmen (3) istunnon aikana koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksi (2) testiä (BiPAP-ekvivalenssitesti ja päivittäisen elämän simulaation aktiivisuus). Perustason arviointitekniikoita ovat spirometria, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) (joka tuottaa kuuden minuutin kävelyetäisyyden eli 6MWD) ja lopuksi juoksumattotesti. Ennen juoksumattotestiä Borg Scores mitataan. Sitten koehenkilöitä pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella juoksumatolla. Kaltevuutta kasvatetaan joka minuutti joko 1 % (perusviiva 6MWD < 250 m) tai 2 % (perusviiva 6MWD > 250 m), kunnes ne saavuttavat Borgin pistemäärän 7.

Seuraavilla käynneillä koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kukin kuudesta testistä, mukaan lukien: juoksumattotestit, joissa toistetaan juoksumattotesti a) prototyypin BREATHE-laitteella, b) tavallisella BiPAP-järjestelmällä tai c) toipumisen aikana käytetyllä lumelääkeinhalaattorilla; ja Glittre ADL -testit, joissa tutkittavalla on joko pääsy BREATHE-laitteeseen a) pidätettynä, b) toipumisen aikana ja c) testin suorittamisen ja palautumisen aikana. Ensisijainen päätetapahtuma kaikissa näissä testeissä on toipumisaika (palaa kohtaan 0 Borg, "Ei hengitysvaikeuksia"). SpO2, syke, hengitystaajuus ja kokonaistestiajat tallennetaan myös jokaisen testin aikana.

BiPAP-ekvivalenssitesti: Koehenkilöt suorittavat rasitustestejä, jotka ovat identtisiä juoksumattotestien kanssa lähtötilanteesta lähtien. Kuitenkin näissä testeissä, kun he ovat saavuttaneet Borgin pistemäärän 7, heidän annetaan toipua a) BREATHE-prototyyppijärjestelmällä, b) tavallisella BiPAP-laitteella ja c) lumelääkeinhalaattorilla, kunnes he ovat täysin toipuneet (Borg: 0).

Päivittäisen elämän simulaation aktiivisuus: Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan Glittre-ADL-testit. Tämä testi on standardi COPD-toiminnallisen suorituskyvyn instrumentti. Jokaisen testin alussa osallistujia ohjeistetaan nousemaan tuolista ja kävelemään 10 metriä nousemalla 2-askelista nousua noin puolivälissä matkan puoleenväliin päästäkseen hyllylle. Hyllyt sijoitetaan olkapään ja vyötärön korkeudelle. Osallistuja siirtää 3 laatikkoa, joista kukin painaa 1 kg, ylähyllystä alahyllylle ja sitten lattialle.

Järjestys käännetään sitten päinvastaiseksi niin, että jokainen laatikko palautetaan ylimmälle hyllylle ennen kuin osallistuja palaa lähtöasentoon tuolin luona. Tällöin osallistuja istuu alas ja nousee sitten välittömästi aloittaakseen seuraavan kierroksen. Testi päättyy, kun osallistuja suorittaa 5 näistä kierroksista. Osallistujia kehotetaan suorittamaan testi mahdollisimman nopeasti. Lepot ovat sallittuja, mutta osallistujia kehotetaan jatkamaan toimintaansa mahdollisimman pian. Testin aikana osallistujat käyttävät reppua, joka on täytetty 2,5 kg (naiset) tai 5 kg (miehet) painolla. 2,5 kg paino simuloi lisähappiyksikön painoa, joka voidaan tarvittaessa vaihtaa painoon. Tämä mahdollistaa hapen lisäämisen tulevia testejä varten ilman, että se vaikuttaa testin eheyteen.

Kolme erilaista Glittre-ADL-testiä valmistuu. Näissä istunnoissa BREATHE-järjestelmä a) ei ole käytettävissä, b) on käytettävissä rasituksen jälkeisen palautumisen aikana ja c) on käytettävissä koko testi- ja palautumisjakson ajan. Borg-pisteet mitataan jokaisen harjoitusminuutin jälkeen ja 30 sekunnin välein istuma-asennossa toipumisen aikana, kunnes kohde on täysin toipunut (Borg: 0).