Appareil de thérapie par pression positive portable

Aperçu de l'étude : les sujets potentiels qui sont des patients MPOC cliniquement stables avec 30 % ≤ FEV1 < 50 % (critères MPOC GOLD stade 3) seront recrutés. Après les procédures de consentement, les participants intéressés seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les sujets éligibles seront invités à l'installation d'essai pour quatre (4) visites. Lors de la première visite, des mesures de base seront effectuées. Au cours des trois (3) sessions suivantes, les sujets seront invités à effectuer deux (2) tests (test d'équivalence BiPAP et simulation d'activité de la vie quotidienne). Les techniques d'évaluation de base comprendront la spirométrie, un test de marche de six minutes (6MWT) (qui produit une distance de marche de six minutes, ou 6MWD) et enfin, un test de base sur tapis roulant. Avant le test de base sur tapis roulant, les scores Borg seront mesurés. Les sujets seront ensuite invités à marcher à une vitesse confortable sur le tapis roulant. L'inclinaison sera augmentée chaque minute de 1 % (Baseline 6MWD < 250 m) ou de 2 % (Baseline 6MWD > 250 m) jusqu'à ce qu'ils atteignent un score Borg de 7.

Lors des visites suivantes, les sujets seront assignés au hasard à chacun des six tests, notamment : des tests sur tapis roulant qui répètent le test de base sur tapis roulant avec a) le prototype de l'appareil BREATHE, b) un système BiPAP standard ou c) un inhalateur placebo utilisé pendant la récupération ; et les tests Glittre ADL où le sujet a soit accès à l'appareil BREATHE a) retenu, b) pendant la récupération, et c) pendant l'exécution du test et la récupération. Le critère d'évaluation principal de chacun de ces tests est le temps de récupération (retour à 0 Borg, "Aucune difficulté à respirer"). La SpO2, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la durée totale des tests seront également enregistrées lors de chaque test.

Test d'équivalence BiPAP : les sujets effectueront des tests d'effort identiques aux tests sur tapis roulant du test de base. Cependant, dans ces tests, après avoir atteint un score Borg de 7, ils seront autorisés à récupérer avec a) le prototype du système BREATHE, b) une machine BiPAP standard et c) un inhalateur placebo jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés (Borg : 0).

Activité de simulation de la vie quotidienne : les sujets seront invités à effectuer des tests Glittre-ADL. Ce test est un instrument standard de performance fonctionnelle de la MPOC. Au début de chaque test, les participants seront invités à se lever d'une chaise et à marcher 10 mètres, en montant une montée de 2 marches environ à mi-chemin sur cette distance, pour atteindre une étagère. Les étagères seront positionnées à la hauteur des épaules et de la taille. Le participant déplacera 3 cartons, chacun pesant 1 kg, de l'étagère du haut vers l'étagère du bas puis vers le sol.

La séquence est ensuite inversée afin que chaque carton soit remis sur l'étagère du haut avant que le participant ne revienne à la position de départ sur la chaise. À ce moment-là, le participant s'assied puis se lève immédiatement pour commencer le tour suivant. Le test se termine lorsque le participant effectue 5 de ces tours. Les participants sont invités à effectuer le test le plus rapidement possible. Les repos sont autorisés mais les participants sont priés de reprendre l'activité dès que possible. Pendant le test, les participants porteront un sac à dos rempli d'un poids de 2,5 (femmes) ou 5 kg (hommes). Le poids de 2,5 kg simule le poids d'une unité d'oxygène supplémentaire, qui peut être échangé contre le poids le cas échéant. Cela permet l'ajout d'oxygène pour les tests futurs sans affecter l'intégrité du test.

Trois tests Glittre-ADL différents seront complétés. Au cours de ces séances, le système BREATHE ne sera a) pas disponible, b) sera disponible pour une utilisation pendant la récupération post-effort, et c) sera disponible pour une utilisation tout au long de la période de test et de récupération. Les scores de Borg seront mesurés après chaque minute d'exercice et toutes les 30 secondes pendant la récupération assise jusqu'à ce que le sujet soit complètement récupéré (Borg : 0).