Dispositivo de terapia de pressão positiva portátil

Visão geral do estudo: Sujeitos potenciais que são pacientes com DPOC clinicamente estáveis ​​com 30% ≤ VEF1 < 50% (critérios COPD GOLD estágio 3) serão incluídos. Seguindo os procedimentos de consentimento, os participantes interessados ​​serão selecionados para elegibilidade. Os indivíduos elegíveis serão convidados para as instalações de teste para quatro (4) visitas. Durante a primeira visita, serão feitas medições de linha de base. Nas três (3) sessões subseqüentes, os sujeitos serão solicitados a realizar dois (2) testes (Teste de Equivalência BiPAP e Simulação de Atividade de Vida Diária). As técnicas de avaliação de linha de base incluirão espirometria, um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) (que produz uma distância de caminhada de seis minutos ou 6MWD) e, finalmente, um teste de esteira de linha de base. Antes do teste de esteira de linha de base, os escores de Borg serão medidos. Os sujeitos serão solicitados a caminhar em uma velocidade confortável na esteira. A inclinação será aumentada a cada minuto em 1% (linha de base 6MWD < 250m) ou 2% (linha de base 6MWD >250m) até atingirem uma pontuação Borg de 7.

Nas visitas subseqüentes, os participantes serão aleatoriamente designados para cada um dos seis testes, incluindo: testes em esteira que repetem o teste de esteira de linha de base com a) o protótipo do dispositivo BREATHE, b) um sistema BiPAP padrão ou c) um inalador de placebo usado durante a recuperação; e testes Glittre ADL em que o sujeito tem acesso ao dispositivo BREATHE a) retido, b) durante a recuperação ec) durante a realização do teste e recuperação. O ponto final primário em cada um desses testes é o tempo de recuperação (retorne a 0 Borg, "Sem dificuldade para respirar"). SpO2, frequência cardíaca, frequência respiratória e tempos totais de teste também serão registrados durante cada teste.

Teste de Equivalência BiPAP: Os indivíduos realizarão testes de exercício idênticos aos testes de esteira do teste de linha de base. No entanto, nesses testes, depois de atingirem uma pontuação de Borg de 7, eles poderão se recuperar com a) o protótipo do sistema BREATHE, b) uma máquina BiPAP padrão ec) um inalador de placebo até que estejam totalmente recuperados (Borg: 0).

Atividade de Simulação da Vida Diária: Os indivíduos serão solicitados a completar os testes Glittre-ADL. Este teste é um instrumento padrão de desempenho funcional da DPOC. No início de cada teste, os participantes serão instruídos a levantar de uma cadeira e caminhar 10 metros, subindo uma subida de 2 degraus aproximadamente na metade dessa distância, para chegar a uma estante. As prateleiras serão posicionadas na altura dos ombros e da cintura. O participante moverá 3 caixas, cada uma pesando 1 kg, da prateleira superior para a inferior e depois para o chão.

A sequência é então invertida para que cada caixa seja devolvida à prateleira superior antes que o participante retorne à posição inicial na cadeira. Nesse momento o participante se senta e imediatamente se levanta para iniciar a próxima volta. A prova termina quando o participante completar 5 dessas voltas. Os participantes são instruídos a realizar o teste o mais rápido possível. Descansos são permitidos, mas os participantes são instruídos a retomar a atividade o mais rápido possível. Durante o teste, os participantes usarão uma mochila com peso de 2,5 (mulheres) ou 5 kg (homens). O peso de 2,5 kg simula o peso de uma unidade de oxigênio suplementar, que pode ser trocado pelo peso quando apropriado. Isso permite a adição de oxigênio para testes futuros sem afetar a integridade do teste.

Três testes diferentes de Glittre-ADL serão concluídos. Nessas sessões, o sistema BREATHE a) não estará disponível, b) estará disponível para uso durante a recuperação pós-esforço ec) estará disponível para uso durante todo o período de teste e recuperação. Os escores de Borg serão medidos após cada minuto de exercício e a cada 30 segundos durante a recuperação sentada até que o sujeito esteja totalmente recuperado (Borg: 0).