1 064 nm:n pikosekundilaserin teho mikrolinssillä hoidettaessa vatsan striae Distensae
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1 064 nm:n pikosekuntilaserin tehoa ja turvallisuutta striae alban hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Striae distensae ovat atrofisia ihon arpia, jotka voivat aiheuttaa psykososiaalista kärsimystä sairastuneille potilaille.
Huolimatta lukuisista saatavilla olevista hoitomuodoista, kultaista standardihoitoa ei ole perustettu.
Picosecond laserit ovat uudempi edistysaskel lasereissa, joita on käytetty ensisijaisesti tatuointien hoidossa.
Pigmentaation hoitoon ja ihon nuorentumiseen on hiljattain tullut saataville murto-osainen 1064 nm:n pikosekundinen laser.
Pääasiallinen vaikutusmekanismi on kudosten ablaatio laserin indusoimalla optisella hajoamisella (LIOB), joka tapahtuu, kun pulssin intensiteetti on riittävän korkea elektronien poistamiseksi ja plasman muodostamiseksi. Plasma absorboi jäljellä olevan laserenergian muodostaen kavitaatiokuplan dermikseen, jonka on osoitettu parantaa hienoja ryppyjä ja aknen arpia stimuloimalla kollageenin muodostumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arisa Kaewkes, M.D.
- Puhelinnumero: +66895710956
- Sähköposti: searisa@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Puhelinnumero: +6624199922
- Sähköposti: doctorlaser@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Striae alba vatsassa yli 3 kuukautta
- Fitzpatrick-ihotyyppi III-V
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Aikaisempi paikallishoito, täyteaineinjektio, kemiallinen kuorinta tai laserhoito 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Isotretinoiinin käytön historia
- Valoherkät ihottumat, infektiot, ekseema
- Aiempi tai suvussa esiintynyt pahanlaatuisuus
- Herpes-infektion historia
- Hypertrofinen arpi tai keloidi, sidekudossairaus
- Aiemmat kollageeni- tai elastiinitaudit
- Tupakoinnin historia
- Merkittäviä painonvaihteluita viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Murtolukupikosekunti 1 064 nm laser
Koehenkilöitä, joilla oli vatsan striae albaa, hoidettiin murto-pikosekunnin 1 064 nm laserilla
|
Laserin parametri oli 8 mm pistekoko, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, 10 Hz, 2 läpimenoa.
Hoito tehtiin 4 viikon välein 4 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anteran 3D-kuvan muutos juovien karheudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta strioiden karheuspisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta strioiden karheuspisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen melaniiniindeksin muutos Antera 3D -kuvalla
Aikaikkuna: keskimääräisen melaniiniindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
keskimääräisen melaniiniindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Melaniinin variaatioindeksin muutos Antera 3D -kuvalla
Aikaikkuna: melaniinin vaihteluindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
melaniinin vaihteluindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan arviointipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Kliininen paraneminen arvioitiin vertaamalla kahden riippumattoman tutkijan tekemät valokuvat ennen ja jälkeen.
|
Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
potilastyytyväisyyskysely tehtiin arvostelemalla asteikolla 0-4; 0: ei parannusta, 1: <25 % parannus, 2: 25-50 % parannus, 3: 51-75 % parannus, 4: > 75 % parannus
|
Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 591/2561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .