A eficácia do laser de picossegundos de 1.064 nm com matriz de microlentes para o tratamento de estrias distensas abdominais
29 de junho de 2020 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do laser fracionado de picossegundos de 1.064 nm para o tratamento de estrias albas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estrias distensas são cicatrizes dérmicas atróficas que podem causar sofrimento psicossocial nos pacientes afetados.
Apesar das inúmeras modalidades terapêuticas disponíveis, nenhuma terapia padrão-ouro foi estabelecida.
Os lasers de picossegundos são um avanço mais recente em lasers usados principalmente no tratamento de tatuagens.
Um laser fracionário de picossegundos de 1064 nm tornou-se recentemente disponível para o tratamento de pigmentação e rejuvenescimento da pele.
O principal mecanismo de ação é a ablação de tecido por meio de colapso óptico induzido por laser (LIOB), que ocorre quando a intensidade do pulso é alta o suficiente para retirar elétrons e gerar plasma, o plasma absorve a energia restante do laser formando uma bolha de cavitação dentro da derme, que demonstrou melhorar rugas finas e cicatrizes de acne através da estimulação da formação de colágeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contato:
- Arisa Kaewkes, M.D.
- Número de telefone: +66895710956
- E-mail: searisa@yahoo.com
-
Contato:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de telefone: +6624199922
- E-mail: doctorlaser@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estrias albas no abdome por mais de 3 meses
- Fitzpatrick tipo de pele III-V
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Tratamento tópico anterior, injeção de preenchimento, peeling químico ou tratamento a laser dentro de 6 meses antes de iniciar o estudo
- Histórico de uso de isotretinoína
- Dermatoses fotossensíveis, Infecção, eczema
- História passada ou história familiar de malignidade
- Histórico de infecção por herpes
- História de cicatriz hipertrófica ou quelóide, doença do tecido conjuntivo
- Histórico de doença do colágeno ou elastina
- História de tabagismo
- Flutuações significativas de peso nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laser fracionário de picossegundos de 1.064 nm
Os indivíduos com estrias abdominais albas foram tratados com um laser fracionário de picossegundos de 1.064 nm
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O parâmetro do laser foi o tamanho do ponto de 8 mm, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, 10 Hz, 2 passes.
O tratamento foi feito a cada 4 semanas por 4 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na rugosidade das estrias pela imagem 3D da Antera
Prazo: mudança da linha de base na pontuação de rugosidade das estrias em 6 meses
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mudança da linha de base na pontuação de rugosidade das estrias em 6 meses
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Alteração no índice médio de melanina por imagem 3D Antera
Prazo: mudança da linha de base no índice médio de melanina em 6 meses
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mudança da linha de base no índice médio de melanina em 6 meses
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Alteração no índice de variação da melanina pela imagem 3D da Antera
Prazo: mudança da linha de base no índice de variação de melanina em 6 meses
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mudança da linha de base no índice de variação de melanina em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da avaliação do investigador
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento final
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A melhora clínica foi avaliada comparando fotografias pré e pós por 2 investigadores independentes.
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Linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento final
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Pontuações de satisfação do paciente
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento final
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questionário de satisfação do paciente foi feito por meio de notas em uma escala de 0 a 4; 0: sem melhora, 1: <25% de melhora, 2: 25-50% de melhora, 3: 51-75% de melhora, 4: > 75% de melhora
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Linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 591/2561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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