Эффективность пикосекундного лазера с длиной волны 1064 нм с массивом микролинз для лечения растяжек брюшной полости
29 июня 2020 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности фракционного пикосекундного лазера с длиной волны 1064 нм для лечения белых стрий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Striae distensae — это атрофические кожные рубцы, которые могут вызывать психосоциальные расстройства у пострадавших пациентов.
Несмотря на многочисленные доступные терапевтические методы, золотой стандарт терапии не установлен.
Пикосекундные лазеры — это новейшее достижение в области лазеров, которые в основном используются для лечения татуировок.
Недавно стал доступен фракционный пикосекундный лазер с длиной волны 1064 нм для лечения пигментации и омоложения кожи.
Основным механизмом действия является абляция ткани с помощью индуцированного лазером оптического пробоя (LIOB), который возникает, когда интенсивность импульса достаточно высока, чтобы лишить электроны и создать плазму, плазма поглощает оставшуюся лазерную энергию, образуя кавитационный пузырь в дерме, который, как было продемонстрировано, улучшить мелкие морщины и шрамы от угревой сыпи за счет стимуляции образования коллагена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Arisa Kaewkes, M.D.
- Номер телефона: +66895710956
- Электронная почта: searisa@yahoo.com
-
Контакт:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Номер телефона: +6624199922
- Электронная почта: doctorlaser@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Белые стрии на животе более 3 мес.
- Тип кожи по Фитцпатрику III-V
Критерий исключения:
- Беременность и кормление грудью
- Предшествующее местное лечение, инъекция филлера, химический пилинг или лазерное лечение в течение 6 месяцев до начала исследования
- История использования Изотретиноина
- Фоточувствительные дерматозы, инфекции, экзема
- Прошлая история или семейная история злокачественных новообразований
- Герпетическая инфекция в анамнезе
- Гипертрофический рубец или келоид, заболевание соединительной ткани в анамнезе
- Коллагеновая или эластиновая болезнь в анамнезе
- История курения
- Значительные колебания веса за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дробный пикосекундный лазер 1064 нм
Субъекты с белой растяжкой живота были обработаны фракционным пикосекундным лазером 1064 нм.
|
Параметр лазера: размер пятна 8 мм, 0,6 мДж/см2, 750 пс, 10 Гц, 2 прохода.
Лечение проводилось каждые 4 недели по 4 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шероховатости стрий на изображении Antera 3D
Временное ограничение: изменение показателя шероховатости стрий по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
изменение показателя шероховатости стрий по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение среднего индекса меланина по изображению Antera 3D
Временное ограничение: изменение среднего показателя меланина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
изменение среднего показателя меланина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение индекса вариации меланина по изображению Antera 3D
Временное ограничение: изменение индекса вариации меланина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
изменение индекса вариации меланина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочные баллы следователя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после заключительного лечения
|
Клиническое улучшение оценивали путем сравнения фотографий до и после, сделанных двумя независимыми исследователями.
|
Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после заключительного лечения
|
|
Показатели удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после заключительного лечения
|
анкета удовлетворенности пациентов проводилась по шкале от 0 до 4; 0: нет улучшения, 1: улучшение <25%, 2: улучшение 25-50%, 3: улучшение 51-75%, 4: улучшение > 75%
|
Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после заключительного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 591/2561
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .