Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​1.064-nm Picosecond-laser med mikrolinsearray til behandling af abdominale striae Distensae

29. juni 2020 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en fraktioneret 1.064 nm picosecond laser til behandling af striae alba.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Striae distensae er atrofiske dermale ar, der kan forårsage psykosocial lidelse hos berørte patienter. På trods af adskillige tilgængelige terapeutiske modaliteter er der ikke etableret nogen guldstandardbehandling. Picosecond-lasere er et nyere fremskridt inden for lasere, der primært har været brugt til behandling af tatoveringer. En fraktioneret 1064-nm picosekund-laser er for nylig blevet tilgængelig til behandling af pigmentering og hudforyngelse. Den vigtigste virkningsmekanisme er vævsablation via laserinduceret optisk nedbrydning (LIOB), som opstår, når pulsintensiteten er høj nok til at strippe elektroner og generere plasma, plasmaet absorberer den resterende laserenergi og danner en kavitationsboble i dermis, hvilket er blevet påvist at forbedre fine rynker og acne-ar gennem stimulering af kollagendannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Striae alba på maven i mere end 3 måneder
  • Fitzpatrick hudtype III-V

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Tidligere topisk behandling, filler-injektion, kemisk peeling eller laserbehandling inden for 6 måneder før start af undersøgelsen
  • Historie om brug af isotretinoin
  • Lysfølsomme dermatoser, Infektion, eksem
  • Tidligere historie eller familiehistorie med malignitet
  • Historie om herpesinfektion
  • Anamnese med hypertrofisk ar eller keloid, bindevævssygdom
  • Historie om kollagen eller elastin sygdom
  • Rygnings historie
  • Betydelige udsving i vægt inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fractional Picosecond 1.064 nm laser
Forsøgspersonerne med abdominal striae alba blev behandlet med en fraktionel picosekund 1.064 nm laser
Enhed: fraktioneret picosekund 1.064 nm laser
Laserens parameter var 8 mm pletstørrelse, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, ​​10 Hz, 2 gennemløb. Behandlingen blev udført hver 4. uge i 4 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i striae ruhed ved Antera 3D-billede
Tidsramme: ændring fra baseline i striae ruhedsscore efter 6 måneder
ændring fra baseline i striae ruhedsscore efter 6 måneder
Ændring i det gennemsnitlige melaninindeks ved Antera 3D-billede
Tidsramme: ændring fra baseline i gennemsnitligt melaninindeks efter 6 måneder
ændring fra baseline i gennemsnitligt melaninindeks efter 6 måneder
Ændring i melaninvariationsindeks ved Antera 3D-billede
Tidsramme: ændring fra baseline i melanin variationsindeks efter 6 måneder
ændring fra baseline i melanin variationsindeks efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskers vurderingsresultater
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter afsluttende behandling
Klinisk forbedring blev evalueret ved at sammenligne før- og postfotografier af 2 uafhængige efterforskere.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter afsluttende behandling
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter afsluttende behandling
patienttilfredshedsspørgeskema blev udført ved at give karakter på en skala fra 0 til 4; 0: ingen forbedring, 1: <25 % forbedring, 2: 25-50 % forbedring, 3: 51-75 % forbedring, 4: > 75 % forbedring
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 591/2561

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Striae Alba

Kliniske forsøg med fraktioneret picosekund 1.064 nm laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner