Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera pikosekundowego 1064 nm z matrycą mikrosoczewkową w leczeniu rozstępów brzusznych

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa frakcyjnego lasera pikosekundowego 1064 nm w leczeniu rozstępów białych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozstępy rozstępowe to zanikowe blizny skórne, które mogą powodować problemy psychospołeczne u dotkniętych nimi pacjentów. Pomimo wielu dostępnych metod terapeutycznych nie ustalono złotego standardu terapii. Lasery pikosekundowe to nowszy postęp w laserach, które były stosowane głównie w leczeniu tatuaży. Frakcyjny laser pikosekundowy o długości fali 1064 nm stał się niedawno dostępny do leczenia przebarwień i odmładzania skóry. Głównym mechanizmem działania jest ablacja tkanek za pomocą indukowanego laserem przebicia optycznego (LIOB), które występuje, gdy intensywność impulsu jest wystarczająco wysoka, aby usunąć elektrony i wytworzyć plazmę, która pochłania pozostałą energię lasera, tworząc pęcherzyk kawitacyjny w skórze właściwej, który, jak wykazano, poprawiają drobne zmarszczki i blizny potrądzikowe poprzez stymulację tworzenia kolagenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstępy białe na brzuchu od ponad 3 miesięcy
  • Typ skóry Fitzpatricka III-V

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Wcześniejsze leczenie miejscowe, wstrzyknięcie wypełniacza, peeling chemiczny lub zabieg laserowy w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Historia stosowania izotretynoiny
  • Dermatozy światłoczułe, Zakażenie, egzema
  • Wcześniejsza historia lub rodzinna historia złośliwości
  • Historia zakażenia opryszczką
  • Historia przerostowej blizny lub keloidu, choroby tkanki łącznej
  • Historia choroby kolagenu lub elastyny
  • Historia palenia
  • Znaczne wahania masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Frakcyjny laser pikosekundowy 1064 nm
Osoby z rozstępami białymi brzucha były leczone frakcyjnym laserem pikosekundowym o długości fali 1064 nm
Urządzenie: ułamkowy laser pikosekundowy 1064 nm
Parametrem lasera był rozmiar plamki 8 mm, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, ​​10 Hz, 2 przebiegi. Zabieg wykonywano co 4 tygodnie po 4 sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szorstkości rozstępów na obrazie Antera 3D
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w ocenie szorstkości rozstępów po 6 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej w ocenie szorstkości rozstępów po 6 miesiącach
Zmiana średniego wskaźnika melaniny według obrazu Antera 3D
Ramy czasowe: zmiana średniego wskaźnika melaniny w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
zmiana średniego wskaźnika melaniny w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika zmienności melaniny na obrazie Antera 3D
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej wskaźnika zmienności melaniny po 6 miesiącach
zmiana od wartości początkowej wskaźnika zmienności melaniny po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny badacza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu
Poprawę kliniczną oceniono porównując zdjęcia przed i po, wykonane przez 2 niezależnych badaczy.
Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu
Oceny satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu
ankietę satysfakcji pacjenta przeprowadzono poprzez ocenę w skali od 0 do 4; 0: brak poprawy, 1: <25% poprawa, 2: 25-50% poprawa, 3: 51-75% poprawa, 4: > 75% poprawa
Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 591/2561

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Striae Alba

Badania kliniczne na ułamkowy laser pikosekundowy 1064 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj