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L'efficacité du laser picoseconde 1 064 nm avec réseau de microlentilles pour le traitement des stries distensées abdominales

29 juin 2020 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un laser picoseconde fractionné à 1 064 nm pour le traitement de la strie alba.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Striae distensae sont des cicatrices dermiques atrophiques qui peuvent provoquer une détresse psychosociale chez les patients atteints. Malgré les nombreuses modalités thérapeutiques disponibles, aucun traitement de référence n'a été établi. Les lasers picosecondes sont une nouvelle avancée dans les lasers principalement utilisés dans le traitement des tatouages. Un laser picoseconde fractionné à 1064 nm est récemment devenu disponible pour le traitement de la pigmentation et le rajeunissement de la peau. Le principal mécanisme d'action est l'ablation des tissus via une rupture optique induite par laser (LIOB) qui se produit lorsque l'intensité de l'impulsion est suffisamment élevée pour enlever les électrons et générer du plasma, le plasma absorbe l'énergie laser restante en formant une bulle de cavitation dans le derme qui a été démontrée pour améliorer les rides fines et les cicatrices d'acné grâce à la stimulation de la formation de collagène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Arisa Kaewkes, M.D.
  • Numéro de téléphone: +66895710956
  • E-mail: searisa@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Striae alba sur l'abdomen depuis plus de 3 mois
  • Type de peau Fitzpatrick III-V

Critère d'exclusion:

  • La grossesse et l'allaitement
  • Traitement topique antérieur, injection de produit de comblement, peeling chimique ou traitement au laser dans les 6 mois précédant le début de l'étude
  • Antécédents d'utilisation de l'isotrétinoïne
  • Dermatoses photosensibles, Infection, eczéma
  • Antécédents ou antécédents familiaux de malignité
  • Antécédents d'infection herpétique
  • Antécédents de cicatrice hypertrophique ou chéloïde, maladie du tissu conjonctif
  • Antécédents de maladie du collagène ou de l'élastine
  • Antécédents de tabagisme
  • Importantes fluctuations de poids au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Laser fractionnaire picoseconde 1 064 nm
Les sujets atteints de strie abdominale alba ont été traités avec un laser fractionnaire picoseconde à 1 064 nm
Dispositif: laser fractionnaire picoseconde 1 064 nm
Le paramètre du laser était une taille de spot de 8 mm, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, ​​10 Hz, 2 passes. Le traitement a été fait toutes les 4 semaines pendant 4 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de rugosité des stries par image Antera 3D
Délai: changement par rapport à la ligne de base du score de rugosité des stries à 6 mois
changement par rapport à la ligne de base du score de rugosité des stries à 6 mois
Changement de l'indice moyen de mélanine par l'image Antera 3D
Délai: changement par rapport au départ de l'indice moyen de mélanine à 6 mois
changement par rapport au départ de l'indice moyen de mélanine à 6 mois
Changement de l'indice de variation de la mélanine par l'image Antera 3D
Délai: changement par rapport au départ de l'indice de variation de la mélanine à 6 mois
changement par rapport au départ de l'indice de variation de la mélanine à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes d'évaluation des enquêteurs
Délai: Au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement final
L'amélioration clinique a été évaluée en comparant les photographies avant et après prises par 2 investigateurs indépendants.
Au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement final
Scores de satisfaction des patients
Délai: Au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement final
le questionnaire de satisfaction des patients a été réalisé par notation sur une échelle de 0 à 4 ; 0 : aucune amélioration, 1 : <25 % d'amélioration, 2 : 25-50 % d'amélioration, 3 : 51-75 % d'amélioration, 4 : > 75 % d'amélioration
Au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement final

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 591/2561

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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