Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1064 nm-es pikoszekundumos lézer mikrolencsés rendszerrel a hasi striae distensae kezelésében

2020. június 29. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
A tanulmány célja egy töredékes 1064 nm-es pikoszekundumos lézer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése striae alba kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A striae distensae atrófiás bőrhegek, amelyek pszichoszociális szorongást okozhatnak az érintett betegekben. A számos rendelkezésre álló terápiás mód ellenére nem született arany standard terápia. A pikoszekundumos lézerek a lézerek újabb fejlesztései, amelyeket elsősorban a tetoválások kezelésére használnak. A közelmúltban elérhetővé vált egy frakcionált 1064 nm-es pikoszekundumos lézer a pigmentfoltok kezelésére és a bőrfiatalításra. A fő hatásmechanizmus a lézerindukált optikai lebontáson (LIOB) keresztül történő szövetabláció, amely akkor következik be, amikor az impulzus intenzitása elég magas az elektronok leválasztásához és a plazma előállításához. javítja a finom ráncokat és az aknés hegeket a kollagénképződés serkentésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Striae alba a hason több mint 3 hónapig
  • Fitzpatrick bőrtípus III-V

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség és szoptatás
  • Korábbi helyi kezelés, töltőanyag injekció, kémiai hámlasztás vagy lézeres kezelés a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül
  • Az izotretinoin használatának története
  • Fényérzékeny dermatózisok, fertőzések, ekcéma
  • A múltban vagy a családban előfordult rosszindulatú daganat
  • A herpesz fertőzés története
  • Hipertrófiás heg vagy keloid, kötőszöveti betegség az anamnézisben
  • A kórtörténetben előforduló kollagén vagy elasztin betegség
  • A dohányzás története
  • Jelentős súlyingadozások az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézer
A hasi striae alba szenvedő alanyokat tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézerrel kezelték
Eszköz: tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézer
A lézer paramétere 8 mm-es foltméret, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, ​​10 Hz, 2 menet. A kezelést 4 hetente végeztük 4 alkalomra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a striák érdességében az Antera 3D kép által
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a stria érdesség pontszámában 6 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest a stria érdesség pontszámában 6 hónap után
Az átlagos melaninindex változása az Antera 3D-s kép alapján
Időkeret: az átlagos melaninindex változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
az átlagos melaninindex változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A melanin variációs indexének változása az Antera 3D kép alapján
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a melanin variációs indexében 6 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest a melanin variációs indexében 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomozói értékelési pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a végső kezelés után
A klinikai javulást 2 független vizsgáló által készített pre- és post-fotók összehasonlításával értékelték.
Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a végső kezelés után
Betegelégedettségi pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a végső kezelés után
a betegelégedettségi kérdőív 0-tól 4-ig terjedő skálán történő osztályozással készült; 0: nincs javulás, 1: <25% javulás, 2: 25-50% javulás, 3: 51-75% javulás, 4: > 75% javulás
Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a végső kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 591/2561

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Striae Alba

Klinikai vizsgálatok a tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel