La eficacia del láser de picosegundos de 1064 nm con matriz de microlentes para el tratamiento de las estrías abdominales distensas
29 de junio de 2020 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un láser de picosegundos fraccionado de 1.064 nm para el tratamiento de las estrías albas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrías de distensión son cicatrices dérmicas atróficas que pueden causar malestar psicosocial en los pacientes afectados.
A pesar de las numerosas modalidades terapéuticas disponibles, no se ha establecido una terapia estándar de oro.
Los láseres de picosegundos son un avance más reciente en los láseres que se han utilizado principalmente en el tratamiento de tatuajes.
Recientemente se ha puesto a disposición un láser de picosegundos fraccional de 1064 nm para el tratamiento de la pigmentación y el rejuvenecimiento de la piel.
El principal mecanismo de acción es la ablación del tejido a través de la ruptura óptica inducida por láser (LIOB), que ocurre cuando la intensidad del pulso es lo suficientemente alta como para eliminar electrones y generar plasma, el plasma absorbe la energía láser restante formando una burbuja de cavitación dentro de la dermis que se ha demostrado que mejorar las arrugas finas y la cicatriz del acné a través de la estimulación de la formación de colágeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de teléfono: +66819150555
- Correo electrónico: doctorlaser@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arisa Kaewkes, M.D.
- Número de teléfono: +66895710956
- Correo electrónico: searisa@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
-
Contacto:
- Arisa Kaewkes, M.D.
- Número de teléfono: +66895710956
- Correo electrónico: searisa@yahoo.com
-
Contacto:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de teléfono: +6624199922
- Correo electrónico: doctorlaser@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estrías alba en el abdomen durante más de 3 meses
- Fitzpatrick tipo de piel III-V
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Tratamiento tópico previo, inyección de relleno, peeling químico o tratamiento con láser dentro de los 6 meses antes de comenzar el estudio
- Historia del uso de isotretinoína
- Dermatosis fotosensibles, infección, eczema
- Antecedentes o antecedentes familiares de malignidad
- Antecedentes de infección por herpes
- Historia de cicatriz hipertrófica o queloide, enfermedad del tejido conectivo
- Antecedentes de enfermedad del colágeno o la elastina.
- historia de fumar
- Fluctuaciones significativas de peso en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Láser fraccional de picosegundos de 1064 nm
Los sujetos con estrías alba abdominales fueron tratados con un láser fraccional de picosegundos de 1.064 nm.
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El parámetro del láser fue un tamaño de punto de 8 mm, 0,6 mJ/cm2, 750 ps, 10 Hz, 2 pases.
El tratamiento se realizó cada 4 semanas durante 4 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la rugosidad de las estrías por imagen 3D de Antera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la puntuación de rugosidad de las estrías a los 6 meses
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cambio desde el inicio en la puntuación de rugosidad de las estrías a los 6 meses
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Cambio en el índice de melanina promedio por imagen 3D de Antera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice de melanina promedio a los 6 meses
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cambio desde el inicio en el índice de melanina promedio a los 6 meses
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Cambio en el índice de variación de melanina por imagen Antera 3D
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice de variación de melanina a los 6 meses
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cambio desde el inicio en el índice de variación de melanina a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento final
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La mejoría clínica se evaluó comparando fotografías previas y posteriores por 2 investigadores independientes.
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento final
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Puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento final
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el cuestionario de satisfacción del paciente se realizó calificando en una escala de 0 a 4; 0: ninguna mejora, 1: <25 % de mejora, 2: 25-50 % de mejora, 3: 51-75 % de mejora, 4: > 75 % de mejora
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 591/2561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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