- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456673
Keskeinen tutkimus dupilumabin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja tyypin 2 tulehdus (NOTUS)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 52 viikkoa kestänyt keskeinen tutkimus dupilumabin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja tyypin 2 tulehdus
Ensisijainen tavoite:
Kahden viikon välein annetun dupilumabin tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) mitattuna
- Akuutin kohtalaisen tai vaikean keuhkoahtaumatautien pahenemisaste (AECOPD) vuositasolla
Toissijaiset tavoitteet:
Kahden viikon välein annetun dupilumabin vaikutuksen arvioimiseksi
- Esikeuhkoputkia laajentava pakotti uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) 12 viikon aikana verrattuna lumelääkkeeseen
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu muutoksella lähtötilanteesta viikkoon 52 St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ)
- Ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1 52 viikon ajan verrattuna lumelääkkeeseen
- Keuhkojen toiminnan arvioinnit
- Kohtalaiset ja vaikeat COPD:n pahenemisvaiheet
- Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
- Dupilumabin systeemisen altistuksen ja lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuuden arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Investigational Site Number : 5280005
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Investigational Site Number : 5280001
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Investigational Site Number : 5280010
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- Investigational Site Number : 5280009
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Investigational Site Number : 5280002
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Roermond, Alankomaat, 6043 CV
- Investigational Site Number : 5280011
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Investigational Site Number : 5280008
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Investigational Site Number : 5280004
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- Investigational Site Number : 0320002
-
Launs Este, Argentiina, B1824KAJ
- Investigational Site Number : 0320012
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, CP 1884
- Investigational Site Number : 0320007
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- Investigational Site Number : 0320001
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1122AAK
- Investigational Site Number : 0320006
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1425FVH
- Investigational Site Number : 0320003
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Investigational Site Number : 0320004
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900BNN
- Investigational Site Number : 0320010
-
Lobos, Buenos Aires, Argentiina, 7240
- Investigational Site Number : 0320013
-
-
Ciudad De Buenos Aires
-
Quilmes, Ciudad De Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
- Investigational Site Number : 0320005
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Investigational Site Number : 0320011
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DEJ
- Investigational Site Number : 0320008
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2002OJP
- Investigational Site Number : 0320009
-
-
-
-
South Australia
-
Kent Town, South Australia, Australia, 5067
- Investigational Site Number : 0360008
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Investigational Site Number : 0360005
-
-
Western Australia
-
Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Investigational Site Number : 0560002
-
Leuven, Belgia, 3000
- Investigational Site Number : 0560001
-
Liege, Belgia, 4000
- Investigational Site Number : 0560003
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Investigational Site Number : 0560004
-
-
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40150-150
- SER da Bahia Site Number : 0760019
-
-
Espírito Santo
-
Vitoria, Espírito Santo, Brasilia, 29055 450
- CEDOES - Centro de Diagnostico e Pesquisa de Osteoporose do ES Site Number : 0760020
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-120
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude Site Number : 0760008
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Site Number : 0760017
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90160-090
- Hospital Sao Lucas Site Number : 0760001
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89030-100
- HOSPITAL DIA DO PULMAO Site Number : 0760006
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-970
- UFSC - Hospital Universitário Site Number : 0760018
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13059-900
- PUC Campinas - Sociedade Campineira de Educaçao e Instruçao Site Number : 0760015
-
Santo Andre, São Paulo, Brasilia, 09060-870
- FUNDACAO DO ABC - FACULDADE DE MEDICINA DO ABC (FMABC) Site Number : 0760007
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Site Number : 0760003
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01229-010
- Instituto de Pesquisa Grupo NotreDame Intermedica Site Number : 0760012
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Nucleo de Pesquisa Clinica e Ensino da Rede Sao Camilo Site Number : 0760021
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- InCor - Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da FMUSP Site Number : 0760002
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760009
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Investigational Site Number : 1005025
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Investigational Site Number : 1005021
-
Haskovo, Bulgaria, 6305
- Investigational Site Number : 1005012
-
Montana, Bulgaria, 3403
- Investigational Site Number : 1005011
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Investigational Site Number : 1005008
-
Ruse, Bulgaria, 70000
- Investigational Site Number : 1005015
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Investigational Site Number : 1005013
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Investigational Site Number : 1005018
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- Investigational Site Number : 1005003
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Investigational Site Number : 1005001
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Investigational Site Number : 1005006
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Investigational Site Number : 1005002
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Investigational Site Number : 1005026
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Investigational Site Number : 1005024
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Investigational Site Number : 1005004
-
Veliko Tyrnovo, Bulgaria, 5000
- Investigational Site Number : 1005023
-
Veliko Tyrnovo, Bulgaria, 5000
- Investigational Site Number : 1005027
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- Investigational Site Number : 1005019
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Investigational Site Number : 1005020
-
-
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
- Investigational Site Number : 1520009
-
-
Maule
-
Curicó, Maule, Chile, 3341643
- Investigational Site Number : 1520006
-
Talca, Maule, Chile
- Investigational Site Number : 1520001
-
-
Reg Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 7500571
- Investigational Site Number : 1520007
-
Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 7500692
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 8910131
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Valparaíso
-
Quillota, Valparaíso, Chile, 2260877
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- Investigational Site Number : 7240010
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Investigational Site Number : 7240011
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Investigational Site Number : 7240007
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08023
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08916
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Cáceres
-
Caceres, Cáceres, Espanja, 10002
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28046
- Investigational Site Number : 7240003
-
-
Valenciana, Comunidad
-
Valencia, Valenciana, Comunidad, Espanja, 46017
- Investigational Site Number : 7240008
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
- Investigational Site Number : 7100015
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Investigational Site Number : 7100004
-
Chatsworth, Etelä-Afrikka, 4091
- Investigational Site Number : 7100014
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4071
- Investigational Site Number : 7100003
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Investigational Site Number : 7100001
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Investigational Site Number : 7100013
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4302
- Investigational Site Number : 7100010
-
Gatesville, Etelä-Afrikka, 7764
- Investigational Site Number : 7100002
-
Gauteng, Etelä-Afrikka, 1935
- Investigational Site Number : 7100011
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 0157
- Investigational Site Number : 7100009
-
Middelburg, Etelä-Afrikka, 1050
- Investigational Site Number : 7100012
-
Parow, Etelä-Afrikka, 7500
- Investigational Site Number : 7100006
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0157
- Investigational Site Number : 7100005
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Investigational Site Number : 7100008
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Investigational Site Number : 1240001
-
Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3L 3E6
- Investigational Site Number : 1240015
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
- Investigational Site Number : 1240018
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Investigational Site Number : 1240017
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 5C4
- Investigational Site Number : 1240014
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Investigational Site Number : 1240010
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Investigational Site Number : 1240009
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Investigational Site Number : 1240007
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Investigational Site Number : 1240004
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Investigational Site Number : 1240012
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 11001000
- Investigational Site Number : 1700002
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Investigational Site Number : 1700007
-
Manizales, Kolumbia, 170004
- Investigational Site Number : 1700005
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Investigational Site Number : 3000001
-
Athens, Kreikka, 10675
- Investigational Site Number : 3000006
-
Heraklion, Kreikka, 71500
- Investigational Site Number : 3000003
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
- Investigational Site Number : 3000002
-
Palaio Faliro, Athens, Kreikka, 17562
- Investigational Site Number : 3000007
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Investigational Site Number : 3000004
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia, LV-4501
- Investigational Site Number : 4280008
-
Rezekne, Latvia, LV - 4601
- Investigational Site Number : 4280007
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Investigational Site Number : 4280002
-
Riga, Latvia, LV -1010
- Investigational Site Number : 4280001
-
Riga, Latvia, LV -1010
- Investigational Site Number : 4280005
-
Riga, Latvia, LV -1021
- Investigational Site Number : 4280006
-
Riga, Latvia, LV-1038
- Investigational Site Number : 4280003
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 44320
- Investigational Site Number : 4400001
-
Kaunas, Liettua, 49449
- Investigational Site Number : 4400003
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Investigational Site Number : 4400008
-
Klaipeda, Liettua, 92231
- Investigational Site Number : 4400007
-
Vilnius, Liettua, 04130
- Investigational Site Number : 4400005
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
- Investigational Site Number : 4840010
-
Durango, Meksiko, 34000
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico City, Meksiko, 14050
- Investigational Site Number : 4840007
-
Mexico City, Meksiko, 67000
- Investigational Site Number : 4840009
-
Veracruz, Meksiko, 91910
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Ciudad De Mexico
-
Benito Juarez, Ciudad De Mexico, Meksiko, 03100
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44100
- Investigational Site Number : 4840002
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Investigational Site Number : 4840013
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
- Investigational Site Number : 4840011
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- Investigational Site Number : 4840004
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66465
- Investigational Site Number : 4840003
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 021
- Investigational Site Number : 6040006
-
Lima, Peru, 15004
- Investigational Site Number : 6040004
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number : 6040001
-
Lima Lima, Peru, Lima 01
- Investigational Site Number : 6040002
-
Piura, Peru, 20000
- Investigational Site Number : 6040005
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-951
- Investigational Site Number : 6200007
-
Aveiro, Portugali, 3810-501
- Investigational Site Number : 6200006
-
Guimarães, Portugali, 4810-061
- Investigational Site Number : 6200002
-
Lisboa, Portugali, 1769
- Investigational Site Number : 6200009
-
Matosinhos, Portugali, 4464-513
- Investigational Site Number : 6200012
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 30-033
- Investigational Site Number : 6160019
-
Nowa Sol, Puola, 67-100
- Investigational Site Number : 6160020
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Grudziadz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 86-300
- Investigational Site Number : 6160009
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-559
- Investigational Site Number : 6160007
-
-
Mazowieckie
-
Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Puola, 05-825
- Investigational Site Number : 6160015
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, Puola, 35-205
- Investigational Site Number : 6160010
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-044
- Investigational Site Number : 6160008
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-611
- Investigational Site Number : 6160018
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-648
- Investigational Site Number : 6160011
-
-
Swietokrzyskie
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Swietokrzyskie, Puola, 27-400
- Investigational Site Number : 6160022
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, Puola, 82-300
- Investigational Site Number : 6160014
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Investigational Site Number : 2500009
-
Dijon, Ranska, 21079
- Investigational Site Number : 2500002
-
Lyon, Ranska, 69004
- Investigational Site Number : 2500005
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Investigational Site Number : 2500003
-
Paris, Ranska, 75014
- Investigational Site Number : 2500007
-
Paris, Ranska, 75015
- Investigational Site Number : 2500008
-
Pessac, Ranska, 33600
- Investigational Site Number : 2500006
-
Saint Herblain, Ranska, 44800
- Investigational Site Number : 2500001
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600252
- Investigational Site Number : 6425004
-
Cluj-Napoca, Romania, 400275
- Investigational Site Number : 6425003
-
Constanta, Romania, 900002
- Investigational Site Number : 6425005
-
Iasi, Romania, 700732
- Investigational Site Number : 6425002
-
Pitesti, Romania, 110117
- Investigational Site Number : 6425006
-
Timisoara, Romania, 300134
- Investigational Site Number : 6425001
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10961
- Investigational Site Number : 2760024
-
Berlin, Saksa, 12159
- Investigational Site Number : 2760025
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Investigational Site Number : 2760017
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- Investigational Site Number : 2760009
-
Hamburg, Saksa, 20354
- Investigational Site Number : 2760002
-
Hannover, Saksa, 30173
- Investigational Site Number : 2760003
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Investigational Site Number : 2760007
-
Leipzig, Saksa, 04299
- Investigational Site Number : 2760023
-
Leipzig, Saksa, 04347
- Investigational Site Number : 2760011
-
Lübeck, Saksa, 23552
- Investigational Site Number : 2760010
-
Mainz, Saksa, 55128
- Investigational Site Number : 2760012
-
Marburg, Saksa, 35043
- Investigational Site Number : 2760008
-
Peine, Saksa, 31224
- Investigational Site Number : 2760020
-
Rosenheim, Saksa, 83022
- Investigational Site Number : 2760016
-
Wiesbaden, Saksa, 65183
- Investigational Site Number : 2760018
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number : 6880005
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number : 6880006
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number : 6880007
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site Number : 6880003
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Investigational Site Number : 6880001
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Investigational Site Number : 6880002
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Investigational Site Number : 7030007
-
Humenne, Slovakia, 066 01
- Investigational Site Number : 7030006
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Investigational Site Number : 7030005
-
Levice, Slovakia, 93401
- Investigational Site Number : 7030003
-
Poprad, Slovakia, 058 01
- Investigational Site Number : 7030001
-
Spisska Nova Ves, Slovakia, 05201
- Investigational Site Number : 7030002
-
-
-
-
-
Havlickuv Brod, Tšekki, 580 01
- Investigational Site Number : 2030009
-
Jihlava, Tšekki, 58633
- Investigational Site Number : 2030004
-
Jindrichuv Hradec III, Tšekki, 37701
- Investigational Site Number : 2030001
-
Kralupy nad Vltavou, Tšekki, 278 01
- Investigational Site Number : 2030007
-
Miroslav, Tšekki, 67172
- Investigational Site Number : 2030003
-
Nymburk, Tšekki, 288 01
- Investigational Site Number : 2030010
-
Strakonice, Tšekki, 38601
- Investigational Site Number : 2030002
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Investigational Site Number : 8040011
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Investigational Site Number : 8040002
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Investigational Site Number : 8040003
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- Investigational Site Number : 8040001
-
Kyiv, Ukraina, 01033
- Investigational Site Number : 8040007
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Investigational Site Number : 8040004
-
Lviv, Ukraina, 79011
- Investigational Site Number : 8040006
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Investigational Site Number : 8040010
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69076
- Investigational Site Number : 8040008
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
- Investigational Site Number : 8040009
-
-
-
-
-
Edelény, Unkari, 3780
- Investigational Site Number : 3480003
-
Gödöllö, Unkari, 2100
- Investigational Site Number : 3480004
-
Hajdunánás, Unkari, 4080
- Investigational Site Number : 3480002
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
- Investigational Site Number : 3480006
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Investigational Site Number : 3480005
-
Százhalombatta, Unkari, 2440
- Investigational Site Number : 3480001
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115093
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115280
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Investigational Site Number : 6430002
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Investigational Site Number : 6430009
-
Ryazan, Venäjän federaatio
- Investigational Site Number : 6430010
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198328
- Investigational Site Number : 6430013
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 928260
- Investigational Site Number : 6430014
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Investigational Site Number : 6430004
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355020
- Investigational Site Number : 6430012
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634034
- Investigational Site Number : 6430006
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
- Investigational Site Number : 6430008
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
- Investigational Site Number : 6430005
-
-
-
-
-
Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta, HP218AL
- Investigational Site Number : 8260012
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Investigational Site Number : 8260001
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Investigational Site Number : 8260005
-
Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
- Investigational Site Number : 8260011
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE223NE
- Investigational Site Number : 8260015
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7DQ
- Investigational Site Number : 8260002
-
-
Neath Port Talbot
-
Swansea, Neath Port Talbot, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Investigational Site Number : 8260006
-
-
Newcastle Upon Tyne
-
North Shields, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- Investigational Site Number : 8260007
-
South Shields, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE34 0PL
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Investigational Site Number : 8260013
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
- Cullman Research Center, LLC Site Number : 8400095
-
Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
- Pulmonary & Sleep Associates of Jasper PC Site Number : 8400090
-
Scottsboro, Alabama, Yhdysvallat, 35768
- Scottsboro Quick Care Clinic Site Number : 8400116
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Phoenix Medical Group Site Number : 8400061
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Medical Advancement Center of Arizona Site Number : 8400107
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
- Asthma and Allergy Institute Site Number : 8400022
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Kern Research, Inc Site Number : 8400031
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- NewportNativeMD, Inc Site Number : 8400032
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Prospective Research Innovations, Inc. Site Number : 8400063
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
- ACRC Studies Site Number : 8400094
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Institute of HealthCare Assessment, Inc. Site Number : 8400015
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Allianz Research Institute Site Number : 8400007
-
-
Colorado
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Innovative Clinical Research Site Number : 8400018
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Helix Biomedics, LLC Site Number : 8400035
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Pioneer Clinical Research Site Number : 8400043
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33991
- Renaissance Research and Medical Group, Inc Site Number : 8400092
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St. Francis Sleep, Allergy and Lung Institute Site Number : 8400020
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center Site Number : 8400081
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Omega Research Consultants, LLC Site Number : 8400021
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33178
- Sciences Connections, LLC Site Number : 8400133
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- InvesClinic, LLC Site Number : 8400039
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
- Finlay Medical Research Site Number : 8400071
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Medical Center Inc Site Number : 8400079
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- DL Research Solutions Inc Site Number : 8400089
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Phoenix Medical Research, LLC Site Number : 8400012
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Columbus Clinical Services Site Number : 8400062
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Reed Medical Research Site Number : 8400123
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
- De La Cruz Research Center, LLC Site Number : 8400075
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825-4454
- Florida Institute for Clinical Research Site Number : 8400129
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Central Florida Pulmonary Group, PA Site Number : 8400101
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Innovation Medical Research Center Site Number : 8400114
-
Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
- Family Medical Specialists of Florida, PA Site Number : 8400077
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- Coastal Pulmonary And Critical Care Site Number : 8400013
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Florida Pulmonary Research Center Site Number : 8400001
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
- Appalachian Clinical Research Site Number : 8400048
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30345
- Northlake Medical Group Site Number : 8400099
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- River Birch Research, LLC Site Number : 8400045
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Medical Centre of Conyers Site Number : 8400064
-
Cordele, Georgia, Yhdysvallat, 31015
- David Kavtaradze MD, Inc. Site Number : 8400135
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Gwinnett Biomedical Research Site Number : 8400052
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- Southeast Lung Associates Site Number : 8400003
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Herman Clinical Research LLC Site Number : 8400078
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Yhdysvallat, 70526
- Avant Research Associates LLC Site Number : 8400118
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
- Genesis Clinical Research & Consulting Site Number : 8400050
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Infinity Medical Research Site Number : 8400004
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System Site Number : 8400053
-
Lathrup Village, Michigan, Yhdysvallat, 48076
- Revive Research Institute Site Number : 8400120
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Romedica, LLC Site Number : 8400034
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48638
- Covenant Healthcare Site Number : 8400057
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075-5400
- Great Lakes Research Institute Site Number : 8400096
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research Site Number : 8400019
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Somnos Clinical Research Site Number : 8400016
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research, Inc. Site Number : 8400073
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07304
- Jersey City Breathing Center Site Number : 8400137
-
-
New York
-
E. Amherst, New York, Yhdysvallat, 14051
- WellNow Urgent Care Site Number : 8400132
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health Site Number : 8400054
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553-7754
- Mid Hudson Medical Research PLLC Site Number : 8400037
-
Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
- Great Lakes Medical Research Site Number : 8400044
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Onsite Clinical Solutions LLC Site Number : 8400042
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Clinical Research of Gastonia Site Number : 8400010
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Monroe Biomedical Research Site Number : 8400087
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Lake Norman Pulmonary and Sleep Medicine - Mooresville Site Number : 8400006
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Lapis Clinical Research At BlueSkies Family Medicine Site Number : 8400117
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A. Site Number : 8400025
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Southeastern Research Center Site Number : 8400068
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Optimed Research, LTD Site Number : 8400082
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Toledo Institute of Clinical Research Site Number : 8400024
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Allergy, Asthma and Clinical Research Center Site Number : 8400127
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Clinical Research of Central PA Site Number : 8400009
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
- Frontier Clinical Research, LLC Site Number : 8400049
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Carolina Medical Research, LLC Site Number : 8400026
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- MD First Research Site Number : 8400105
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29577
- LLM Research Site Number : 8400125
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts Site Number : 8400027
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- Pulmonary & Sleep Specialists Site Number : 8400136
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee Site Number : 8400066
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- MultiSpecialty Clinical Research Site Number : 8400110
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- REX Clinical Trials Site Number : 8400143
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- Clinrx Research Site Number : 8400059
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Houston Pulmonary and Sleep Associates Site Number : 8400011
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043-2742
- Biopharma Informatic - Cardiff Avenue - PPDS Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Prolato Clinical Research Center Site Number : 8400128
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc. Site Number : 8400070
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550-1820
- Prestige Clinical Research Site Number : 8400029
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research Site Number : 8400028
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center Site Number : 8400131
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Clinrx Research, LLC Site Number : 8400069
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group Site Number : 8400038
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Mt. Olympus Medical Research Site Number : 8400115
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
- Pulmonary Research of Abingdon, LLC Site Number : 8400030
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
- Clinical Research Partners Site Number : 8400040
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- Allergy, Asthma & Sinus Center, S.C. Site Number : 8400088
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit seulonnassa:
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on ≥10 pakkausvuotta.
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 / pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] suhde 30 % ja ≤ 70 %).
- Medical Research Council (MRC) Hengenahdistusasteikko ≥2.
- Potilaalla on ollut kroonisen keuhkoputkentulehduksen (krooninen tuottava yskä) merkkejä ja oireita 3 kuukauden ajan vuoden aikana seulontaan asti, jos muita tunnettuja kroonisen yskän syitä ei ole.
- Dokumentoitu korkean pahenemisriskin historia, joka määritellään ≥2 keskivaikean tai ≥1 vakavan pahenemishistorian mukaan sisällyttämistä edeltävän vuoden aikana. Ainakin yhden pahenemisen olisi pitänyt tapahtua, kun potilas käytti inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS)/pitkävaikutteista beeta-agonistia (LABA)/pitkävaikutteista muskariiniantagonistia (LAMA) (tai LABA/LAMA:ta, jos ICS on vasta-aiheinen). Tutkija kirjaa keskivaikeat pahenemisvaiheet ja määrittelee ne AECOPD:ksi, joka vaatii joko systeemisiä kortikosteroideja (lihakseen, suonensisäisesti tai suun kautta) ja/tai antibiootteja. Toinen kahdesta vaaditusta kohtalaisesta pahenemisvaiheesta edellyttää systeemisten kortikosteroidien käyttöä. Tutkija kirjaa vakavat pahenemisvaiheet, ja ne määritellään AECOPD:ksi, joka vaatii sairaalahoitoa tai tarkkailua > 24 tuntia ensiapuosastolla/erikoishoitolaitoksessa.
- Tausta kolmoisterapia (ICS + LABA + LAMA) 3 kuukauden ajan ennen satunnaistamista vakaalla lääkeannoksella ≥ 1 kuukauden ajan ennen käyntiä 1; Kaksoishoito (LABA + LAMA) sallitaan, jos ICS on vasta-aiheinen.
- Todisteet tyypin 2 tulehduksesta: Potilaat, joiden veren eosinofiilit ovat ≥300 solua/mikrolitra käynnillä 1.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-diagnoosi alle 12 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Osallistujat, joilla on nykyinen astmadiagnoosi Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti tai joilla on dokumentoitu astmahistoria.
- Muu merkittävä keuhkosairaus kuin keuhkoahtaumatauti (esim. keuhkofibroosi, sarkoidoosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, bronkiektaasi, Churg-Straussin oireyhtymä jne.) tai muu diagnosoitu keuhkosairaus tai systeeminen sairaus, johon liittyy kohonnut perifeerinen eosinofiilimäärä.
- Cor pulmonale, todiste oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta.
- Pitkäaikainen hoito > 4,0 l/min TAI jos osallistuja tarvitsee yli 2,0 l/min happisaturaation ylläpitämiseksi > 88 %
- Hyperkapnia, joka vaatii kaksitasoista ventilaatiota.
- AECOPD, sellaisena kuin se on määritelty sisällyttämiskriteereissä, 4 viikkoa ennen seulontaa tai seulontajakson aikana.
- Hengitystietulehdus 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana.
- Aiempi tai suunniteltu pneumonectomia tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus. Potilaat, jotka osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelman akuuttiin vaiheeseen eli jotka ovat aloittaneet kuntoutuksen
- α-1-antitrypsiinipuutoksen diagnoosi.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dupilumabi
Dupilumabi annetaan 2 viikon välein
|
Lääkemuoto: Injektioneste, liuos Antoreitti: Ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä |
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboannos 2 viikon välein
|
Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä Lääkemuoto: Inhaloitava jauhe Antoreitti: Suun kautta hengitettynä Lääkemuoto: Injektioneste, liuos Antoreitti: Ihon alle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin COPD:n pahenemisaste (AECOPD) vuosittain
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Kohtalaisen tai vaikean keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen vuositaso 52 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos esikeuhkoputkia laajentavassa FEV1:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta viikkoon 12 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Muutos SGRQ:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 SGRQ-kokonaispisteissä lumelääkkeeseen verrattuna
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
SGRQ:n parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden potilaiden osuus, joiden SGRQ paranee ≥4 pistettä viikolla 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta viikkoon 52 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta aikapisteisiin viikkoon 44 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 2, 4, 8, 24, 36, 44
|
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta muihin viikkoihin kuin 12 ja 52 (ts.
Viikot 2, 4, 8, 24, 36 ja 44) lumelääkkeeseen verrattuna
|
Perustaso viikoille 2, 4, 8, 24, 36, 44
|
Muutos keuhkoputkien laajentamisen jälkeisessä FEV1-keuhkotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikoille 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52
|
Muutos keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisessä FEV1:ssä lähtötasosta viikoilla 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 52 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Lähtötaso viikoille 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52
|
Muutos pakotetussa uloshengitysvirtauksessa (FEF) 25-75 %
Aikaikkuna: Lähtötaso viikoille 2, 4, 8, 12, 24, 36, 44, 52
|
FEF:n muutos 25–75 % lähtötasosta viikoille 2, 4, 8, 12, 24, 36, 44 ja 52
|
Lähtötaso viikoille 2, 4, 8, 12, 24, 36, 44, 52
|
Vakavan AECOPD:n vuositaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuositaso verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon hoitojakson aikana
|
Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Aika ensimmäiseen AECOPD:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai vaikeaan COPD:n pahenemiseen verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon hoitojakson aikana
|
Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Haittavaikutusten (AE) / hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien (TEAE) määrä
|
Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus (PCSA) laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi PCSA-tapaus
|
Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Lääkkeiden vastaiset vasta-aineet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Dupilumabin vastaisten lääkkeiden vasta-aineiden esiintyvyys
|
Lähtötilanne viikolle 64 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset antagonistit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC15805
- 2018-001954-91 (EudraCT-numero)
- U1111-1211-8837 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dupilumab SAR231893
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen sieni-rinosinusiittiKiina, Argentiina, Israel, Yhdysvallat, Kanada, Intia, Japani, Saudi-Arabia, Turkki
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisAtooppinen dermatiittiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisKrooninen sinuiitti | Sinuiitti | Krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja | Poskiontelohäiriö | Hengityselinten häiriöBelgia, Espanja, Argentiina, Ukraina, Portugali, Kiina, Yhdysvallat, Kanada, Chile, Unkari, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Ruotsi
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmis
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsRekrytointiAstmaIsrael, Argentiina, Chile, Kolumbia, Kuwait, Libanon, Meksiko, Qatar, Venäjän federaatio, Saudi-Arabia, Singapore, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisKrooninen rinosinuiitti ja nenäpolyypitJapani
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiAtooppinen dermatiittiEspanja, Tšekki, Italia, Israel, Argentiina, Australia, Itävalta, Belgia, Kolumbia, Suomi, Ranska, Kreikka, Japani, Kuwait, Meksiko, Alankomaat, Norja, Portugali, Venäjän federaatio, Saudi-Arabia, Taiwan, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisAstmaYhdysvallat, Argentiina, Belgia, Kanada, Ranska, Saksa, Israel, Japani, Alankomaat, Etelä-Afrikka