Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen lantion adjuvanttisäteilyhoito kohdun syövissä.

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Stereotaktinen lantion adjuvanttisäteilyhoito kohtusyövissä: Vaiheen 1 pilottitutkimus (SPARTACUS)

Edistyksellinen teknologia on mahdollistanut säteilyonkologien kohdistamisen entistä tarkemmin ja täsmällisemmin riskialueille säästäen samalla tervettä kudosta. Lisäksi on yhä enemmän todisteita, jotka osoittavat sekä SBRT:n turvallisuuden että tehon. Ehdotamme, että nämä edut voidaan soveltaa kohdun limakalvosyövän adjuvanttihoitoon. Väitämme, että 30 Gy:n reseptiannos 5 jakeessa, joka vastaa 2 Gy:n ekvivalenttiannosta (eli EQD2:ta) (α/β = 10 Gy) 48 Gy, on suotuisa verrattuna adjuvanttihoitoon tavallisesti annettuun EQD2:een (44,25). Gy 45Gy/25Fx:n kautta; 50 Gy emättimen pinnalla holvin brakyterapiaa varten), ja siksi sen pitäisi olla tehokas ja turvallinen annos adjuvanttiasennossa. Täsmällisen annostelun ja huolellisen annosmittauksen ansiosta hoidon tulee olla turvallista ja hyvin siedettyä, mikä vaikuttaa mahdollisimman vähän potilaan elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Säteily: Kuvaohjattu adjuvantti lantion sädehoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Regional Cancer Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty kohdunpoisto parannustarkoituksessa ja joilla on histologisesti vahvistettu endometrioidinen adenokarsinooma, seroosi- tai kirkassolusyöpä tai karsinosarkooma tai erilaistumaton syöpä
Potilas on ehdokas lantion adjuvanttisäteilylle (+/- holvibrakyterapia), joka täyttää yhden seuraavista ehdoista:
- Korkealaatuinen histologia TAI
- Ulkopuolen myometriumin invaasio ja FIGO-aste 1-2 TAI
- FIGO vaihe II - IIIC1 (kaikki vakavat solmukudostaudit on leikattava)
Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen.
Ikä ≥18 vuotta.
Potilaat, jotka saavat systeemistä adjuvanttihoitoa lantion sädehoidon lisäksi, ovat kelvollisia edellyttäen, että sädehoidon ja kemoterapiahoidon välillä on vähintään 3 viikon tauko. Systeemistä adjuvanttihoitoa voidaan antaa ennen sädehoitoa tai sen jälkeen.
Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä täyttämään QLQ-C30-kysely EN-24-kumppanin kanssa tutkimusprotokollassa kuvatulla tavalla.
Potilaan ensisijaisen kielen on oltava englanti, tai jos potilaan ensisijainen kieli ei ole englanti, hän voi silti osallistua, jos QLQ-C30 ja EN-24 ovat saatavilla heidän ensisijaisella kielellään.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on aiemmin saanut lantion sädehoitoa.
Potilas on saanut systeemistä neoadjuvanttihoitoa
Potilaalla on vasta-aihe lantion sädehoidolle, kuten sidekudossairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus.
Potilaalla on vasta-aihe jodia sisältävälle CT-varjoaineelle.
Potilaalla on lonkkaproteesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioi akuutit virtsa- ja suolitoksuudet Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta hoidon jälkeen.	Adjuvantti-SBRT-hoitoon liittyvät akuutit virtsa- ja suolitoksuudet korkean riskin kohdun limakalvosyövän yhteydessä arvioidaan käyttämällä haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä.	Perustaso 2 vuotta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tutkijat

Päätutkija: David D'Souza, M.D., London Regional Cancer Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

SPARTACUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .