Hiilidioksidi vs. jodi -kontrasti aortoiliac-okkluusiotaudin endovaskulaariseen revaskularisaatioon

Näytteenotto Intuitiivinen tarkastelulautakunnan tilastotieteilijä laski otoksen koon käyttämällä Mendesin et al. tekemää RCT:tä. Tutkimuksen teho asetettuna 80 %:ksi ja luottamusväliksi 95 %. Otoskooksi laskettiin 64 tapausta, 32 kussakin ryhmässä.

Satunnaistaminen Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerien täyttäville potilaille tarjottiin osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he olivat selittäneet kaikki yksityiskohdat, jotka liittyvät molempien varjoaineiden mahdollisiin hyötyihin ja riskeihin. Potilaita, jotka suostuivat, pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Potilastietojen syöttämisen jälkeen satunnaistettiin tietokoneella Zagazigin yliopistosairaaloiden verisuonikirurgian osastolla. Tietokoneella luotuja satunnaislukuja luotiin käyttämällä satunnaisesti permutoituja lohkoja, joissa oli kaksi lohkokokoa; jonka jälkeen ne turvattiin peräkkäisiin numeroituihin kirjekuoriin ja ryhmäjako oli riippumaton ajasta ja hoidon antaneesta henkilöstä. Potilaiden rekrytointiin käytettiin kertasokkoutusta. Potilaat satunnaistettiin seuraaviin kahteen haaraan: CO2-ryhmään (hoitoryhmä) ja ICM-ryhmään (kontrolliryhmä) interventioon valitun varjoaineen mukaan. Ryhmään I kuului 32 potilasta, jotka satunnaistettiin käyttämään CO2:ta varjoaineena. Ryhmä II: mukana 32 potilasta, jotka satunnaistettiin käyttämään jodivarjoainetta (ICM).

Postoperatiivinen arviointi ja seuranta Kussakin interventiossa käytetyt endovaskulaariset laitteet ja käytetyt varjoainemäärät dokumentoitiin tarkasti analysointia varten. Välittömästi leikkauksen jälkeen kaikki potilaat molemmissa käsissä saivat suonensisäisiä nesteitä ennen ja jälkeen toimenpiteen paikallisten munuaisten suojausohjeiden mukaisesti.¬ Potilaat kotiutettiin seuraavana päivänä ja avohoidon munuaistoiminnot toistettiin 3 päivää toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ja 1 kuukausi. Analysoimme kreatiniinitasoja kahden ryhmän välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Mikä tahansa seerumin kreatiniinin (Scr) nousu yli 25 % tai ≥ 0,5 mg/dl määritellään kontrasti-indusoiduksi nefropatiaksi (CIN). Potilaita seurattiin vuoden ajan. Yksi potilas CO2-ryhmästä päätti vetäytyä tutkimuksesta seurantajakson aikana, ja hänet suljettiin pois seuranta-analyysistä.

Kuvat kaikista tapauksista analysoitiin tutkimuksen päätyttyä. Kuvia tarkasteli kaksi riippumatonta tarkkailijaa (radiologit, joilla on > 5 vuoden kokemus endovaskulaarisista toimenpiteistä), jotka olivat sokeutuneet hoitohaaraan. Kuvan laatu arvioitiin Likertin luokitusasteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä) jokaiselle kuvalle.18 Pistemäärä 1 määriteltiin huonoksi laaduksi ja suonen rajaamisen menetykseen. Arvosana 2 katsottiin keskiarvon alapuolelle, kun suonen rajat olivat huonot, arvo 3 on keskimääräisen kuvanlaadun ja verisuonen keskitason rajaamisen osalta, pistemäärä 4 katsottiin hyvälaatuiseksi, kun suonen rajat olivat selvät ja pisteet 5. pidettiin erittäin hyvälaatuisena, ja aluksen rajat olivat erittäin selkeät.