대동맥 장골 폐쇄 질환의 혈관 내 재관류술에 대한 이산화탄소 대 요오드 조영제

샘플링 샘플 크기는 Mendes 등이 수행한 RCT를 기반으로 오픈 에피를 사용하여 직관적인 검토 위원회 통계학자에 의해 계산되었습니다. 80%로 설정된 연구의 검정력 및 95%로 설정된 신뢰 구간. 표본 크기는 각 그룹에 32개, 64개의 사례로 계산되었습니다.

무작위화 포함 및 제외 기준에 적합한 모든 환자는 두 조영제의 잠재적 이점 및 위험과 관련된 모든 세부 사항을 설명한 후 시험에 참여하도록 제안되었습니다. 동의한 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. 환자 데이터 입력이 완료된 후 Zagazig 대학 병원의 혈관 외과 부서에서 무작위 추출이 컴퓨터로 생성되었습니다. 컴퓨터 생성 난수는 2개의 블록 크기를 갖는 무작위 순열 블록을 사용하여 생성되었습니다. 그 후 그들은 연속 번호가 매겨진 봉투에 안전하게 보관되었고 그룹 할당은 치료를 제공하는 시간과 사람과 무관했습니다. 단일 맹검을 사용하여 환자를 모집했습니다. 중재를 위해 선택한 조영제에 따라 환자를 CO2군(치료군)과 ICM군(대조군)의 두 군으로 무작위 배정했습니다. 그룹 I에는 조영제로 CO2를 사용하도록 무작위 배정된 32명의 환자가 포함되었습니다. 그룹 II: 요오드 조영제(ICM)를 사용하도록 무작위 배정된 32명의 환자를 포함했습니다.

수술 후 평가 및 후속 조치 각 개입에 사용된 혈관내 장비와 사용된 조영제의 양은 분석을 위해 정확하게 문서화되었습니다. 수술 직후 양쪽 팔의 모든 환자는 신장 보호를 위한 현지 지침에 따라 중재 전후에 수액을 정맥 주사했습니다. 환자는 다음날 퇴원하였고, 외래 신기능은 시술 후 3일, 1주 및 1개월에 반복되었다. 수술 전후 기간 동안 두 그룹 간의 크레아티닌 수치를 분석했습니다. 혈청 크레아티닌(Scr)이 25% 이상 또는 0.5mg/dl 이상 상승하면 조영제 유발 신병증(CIN)으로 정의됩니다. 환자들은 1년 동안 추적관찰되었다. CO2 그룹의 한 환자는 추적 기간 동안 임상시험을 중단하기로 결정하여 추적 분석에서 제외되었습니다.

연구의 결론에 따라 모든 사례의 영상을 분석했습니다. 이미지는 두 명의 독립적인 관찰자(혈관 내 시술 수행 경험이 5년 이상인 방사선 전문의)가 치료군을 보지 않고 검토했습니다. 이미지 품질은 각 이미지에 대해 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음) 범위의 Likert 등급 척도를 사용하여 평가했습니다.18 1점은 혈관 묘사가 손실된 불량한 품질로 정의되었습니다. 2점은 혈관의 묘사가 불량한 평균 이하로 간주되었으며, 3점은 평균 품질의 이미지와 혈관의 중간 묘사, 4점은 혈관의 명확한 묘사로 좋은 품질, 5점은 좋은 품질로 간주되었습니다. 선박의 매우 명확한 묘사로 매우 우수한 품질로 간주되었습니다.